Ambroxol Egis 3 mg/ml
Sirop · DCI: Ambroxolum
Boli cronice sau acute ale căilor respiratorii cum ar fi astmul şi bronşita, dilatarea căilor respiratorii asociată cu o secreţie anormală de mucus şi spută.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Boli cronice sau acute ale căilor respiratorii cum ar fi astmul şi bronşita, dilatarea căilor respiratorii asociată cu o secreţie anormală de mucus şi spută. Facilitarea dizolvării mucusului în bolile inflamatorii nazale şi faringiene. Medicamentul nu ameliorează tusea uscată.
Afecţiuni respiratorii obstructive acute şi cronice, cum ar fi astmul bronşic şi bronşita, bronşiectazia asociate cu o secreţie anormală de mucus dens şi spută.
Facilitarea dizolvării mucusului în afecţiunile nazo-faringiene inflamatorii.
- dacă sunteţi alergic la ambroxol, bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți probleme ereditare de absorbție a fructozei.
- Hipersensibilitate la substanța activă, bromhexin sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Utilizarea siropului este contraindicată în cazul intoleranţei ereditare la fructoză (5 ml sirop conţin 1,2 g sorbitol).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă a medicamentelor antitusive şi Ambroxol Egis sirop influenţează reciproc în mod negativ eficacitatea terapeutică. Administrarea concomitentă nu este indicată în afara cazului în care vă este recomandată de către medic.
Ca un avantaj Ambroxol Egis sirop favorizează penetrarea unor antibiotice (cum ar fi amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) la nivelul secreţiei bronşice.
Administrarea concomitentă de ambroxol şi unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivel pulmonar. Nu este recomandată co-administrarea ambroxolului cu antitusive (cum este codeina) deoarece este împiedicată eliminarea sputei dizolvate de către ambroxol.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveți un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ambroxol Egis sirop nu este recomandat în perioada de sarcină şi alăptare.
Date preclinice Studiile preclinice efectuate până în prezent nu au pus în evidenţă efecte teratogene.
Date clinice Ambroxolul nu este recomandat în sarcină şi în perioada de alăptare.
Ce conţine Ambroxol Egis sirop
- Substanţa activă este ambroxolul. Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.
- Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banană, aromă de căpşuni, ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă, sorbitol, apă purificată.
Cum arată Ambroxol Egis sirop şi conţinutul ambalajului Ambroxol Egis sirop se prezintă sub formă de soluţie limpede, transparentă, de culoare galben deschis cu miros caracteristic.
Este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună închis cu capac de siguranţă alb, şi capac filetat de aluminiu a 100 ml sirop şi o măsură dozatoare din polipropilenă cu capacitatea de 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în mai 2016
Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: 10 ml sirop conţin sorbitol 2,4 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Citrat de sodiu Benzoat de sodiu Aromă de banană Aromă de căpşuni Ciclamat de sodiu Acid citric monohidrat Povidonă Sorbitol Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se utiliza cel mult 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C. 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.