Ambroxol 0,75%
Pic. orale, soluție · DCI: Ambroxolum
Ambroxol 0,75% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ambroxol 0,75% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (sputa vâscoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice la copii. Se poate administra pre-și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâscoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice la copii. Se poate administra pre-și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminarii secreției bronșice fluidificate sub actiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția bronșică.
Ambroxol 0,75% împreună cu alimente şi băuturi Medicamentul se administrează înainte de masă, cu o cantitate cât mai mare de lichid.
Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminarii secreției bronșice fluidificate sub acțiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția bronșică.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile efectuate la animal nu au evidențiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătura posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu exceptia cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depățește riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este recomandată.
Studiile efectuate la animal nu au evidențiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătură posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu exceptia cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășește riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern; pe perioada alăptarii administrarea nu este recomandată.
Ce conţine Ambroxol 0,75% -Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol 7,5 mg/ml -Celelalte componente sunt:sorbitol 70%, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, aromă de zmeură, zaharină sodică, acid citric anhidru, apă purificată
Cum arată Ambroxol 0,75% şi conţinutul ambalajului Soluție limpede, incoloră, cu gust dulce și miros caracteristic de zmeură
Cutie cu un flacon din polietilena, prevăzut cu picurător a 20 ml picături orale soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, București, România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2023
1 ml picături orale soluție, conțin clorhidrat de ambroxol 7,5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, sorbitol 70% Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Sorbitol 70% p-hidroxibenzoat de metil p-hidroxibenzoat de propil Aromă de zmeură Zaharină sodică Acid citric anhidru Apă purificată
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 28 zile, după prima deschidere a flaconului Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Ambroxol 0,75% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
1 an 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.