Ambroxol 0,3%
Soluție orală · DCI: Ambroxolum
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâascoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice. Se poate administra pre-și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (sputa vâscoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice. Se poate administra pre-și postoperator pentru prevenția complicaâiilor respiratorii.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminării secreției bronșice fluidificate sub acțiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția bronșica.
Ambroxol 0,3% împreună cu alimente şi băuturi Medicamentul se administreaza înainte de masa, cu o cantitate cât mai mare de lichid.
Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminarii secreției bronșice fluidificate sub acțiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstructia cailor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentratii mai mari de antibiotic în secreția bronșică.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătura posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășeste riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este recomandată.
Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătură posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depașeste riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este recomandată.
Ce conţine Ambroxol 0,3% -Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol 0,3%. -Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, glicerina, sorbitol, acid citric anhidru, aroma de banane, apa purificata
Cum arată Ambroxol 0,3% şi conţinutul ambalajului
Solutie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de banane, gust dulce, caracteristic de banane
Cutie cu un flacon din PVC a 100 ml soluţie orală și o linguriță dozatoare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, București, România
Acest prospect a fost revizuit în August 2016
100 ml soluție orală, conțin clorhidrat de ambroxol 0,3 g.
Excipienți cu effect cunoscut:100 ml soluție orală conțin sorbitol 15,00 g și p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, Glicerina, Sorbitol, Acid citric anhidru, Aromă de banane, Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
1 an 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.