Ambrogal 20 mg
Pastile · DCI: Ambroxolum
Ambrogal conține substanța activă clorhidrat de ambroxol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ambrogal conține substanța activă clorhidrat de ambroxol. Substanța activă este partea pastilă care asigură efectul terapeutic de care aveți nevoie.
Clorhidratul de ambroxol are un efect anestezic local.
Ambrogal este utilizat pentru a ameliora disconfortul în cazul durerii acute în gât.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ambrogal este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor ușoare până la moderate ale durerii în gât acute.
- dacă sunteți alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ambrogal ajunge la făt. Nu trebuie să luați Ambrogal dacă sunteți gravidă, în special în primele trei luni. Ambrogal trece în laptele matern. Dacă alăptați, nu trebuie să luați Ambrogal.
Sarcina Clorhidratul de ambroxol traversează bariera placentară. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Experiența clinică extinsă după 28 de săptămâni nu a evidențiat niciun efect dăunător asupra fătului. Cu toate acestea, trebuie respectate precauțiile uzuale privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii. În mod special, utilizarea Ambrogal nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină,.
Alăptarea Clorhidratul de ambroxol este excretat în laptele matern. Deși nu sunt de așteptat efecte nefavorabile asupra sugarului alăptat, nu se recomandă administrarea Ambrogal mamelor care alăptează.
Fertilitate Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra fertilității.
Ce conține Ambrogal
- Substanța activă este clorhidrat de ambroxol. O pastilă conține clorhidrat de ambroxol 20 mg.
- Celelalte componente sunt: Izomalt (E593) Zaharină sodică Mentol racemic Ulei de mentă
Cum arată Ambrogal și conținutul ambalajului
Pastilele Ambrogal au un diametru de 18,9 mm și se prezintă sub formă de pastile rotunde, transparente până la albe cu ambele fețe plate.
Pastilele sunt disponibile în blistere din propilenă/aluminiu.
Mărime de ambalaj: 18 pastile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Galenika International Kft. 2040 Budaörs, Baross u. 165/3. Ungaria
Fabricant: NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES Carretera de Fuencarral 22, 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
INFARMADE SL. C/Torre de los Herberos, 35 PI „Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla) Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Norvegia: Ambroksolhydroklorid Geiser 20 mg sugetablett med mintsmak Ambroksolhydroklorid Geiser 20 mg sugetablett med lakrissmak Suedia: Ambroxol Geiser mint 20 mg lozenges Ambroxol Geiser liquorice 20 mg lozenges Ungaria: Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta Portugalia: Ambrogal 20 mg pastilhas Slovenia: Ambroxol Galenika z okusom mentola 20 mg pastile Croația: Ambroxol Galenika s okusom mentola 20 mg pastile România: Ambrogal 20 mg pastile
Acest prospect a fost revizuit în august 2023.
Fiecare pastilă conține clorhidrat de ambroxol 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut Izomalt (E953) 2412,04 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Izomalt E953 Zaharină sodică Mentol racemic Ulei de mentă
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și folia blisterului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ambrogal 20 mg pastile: 2 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.