Alyostal Prick 100ir/ml
Soluție testare cutanata · DCI: Extract Alergenic Standardizat
Alyostal Prick este o soluţie pentru testare cutanată care conţine extract alergenic standardizat.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Alyostal Prick este o soluţie pentru testare cutanată care conţine extract alergenic standardizat. Este utilizat pentru detecţia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I în clasificarea Coombs şi Gell, care se manifestă în principal prin rinite, conjunctivite, rino-conjunctivite, astm, cu caracteristici sezoniere sau perene.
Detecţia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I în clasificarea Coombs şi Gell, care se manifestă în principal prin rinite, conjunctivite, rino-conjunctivite, astm, cu caracteristici sezoniere sau perene.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre excipienții ALYOSTAL prick (a se vedea pctul. 6 “Conținutul ambalajului și alte informații”)
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Dacă prezentați febră sau un atac de astm recent, care este confirmat clinic și / sau prin măsurarea debitului expirator maxim de vârf. Medicul dumneavoastră va lua în considerare măsurile care trebuie luate atunci când se administrează ALYOSTAL Prick.
- În cazul în care nu sunteți sănătos. Medicul dumneavoastră va amâna testarea prick.
- În cazul în care sunteți într-o fază acută a bolii alergice. Medicul dumneavoastră va amâna testarea prick.
- În cazul în care pielea ta nu este sănătoasă. Medicul dumneavoastră va amâna testarea prick.pentru a evita rezultatele neinterpretabile și exacerbarea dermatozei preexistente.
- Dacă aveți afecțiuni ale pielii, cum ar fi dermografism, urticarie, dermatita atopică, eczeme, psoriazis.
- În cazul în care un nod limfatic axilar a fost eliminat de la unul din brațe. Testarea prick va fi realizată preferabil pe antebrațul opus.
Alyostal Prick împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Înainte de efectua testarea prick, spuneți medicului dumneavoastră:
- Dacă luați medicamente anti-alergice (antihistaminice, corticoizi…). Astfel de medicamente pot reduce în mod semnificativ răspunsul la testarea Prick. Medicul dumneavoastră vă va da instrucțiuni corespunzătoare.
- Dacă luați beta-blocante. Medicul dumneavoastră va evalua riscul legat de utilizarea beta-blocantelor, deoarece acestea nu permit tratamentul unor posibile reacții anafilactice.
- Dacă luați anumite medicamente împotriva depresiei (antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază (IMAO)). Riscul de efecte nedorite ale epinefrinei (utilizată în caz de reacții alergice severe) ar putea fi crescut cu posibile consecințe fatale.
Medicamentele pot suprima teste cutanate, prin urmare, este întotdeauna necesar sa ceara pacienților informații cu privire la medicamente pe care le-au luat în zilele precedente (a se vedea tabelul de mai jos). Acest lucru este valabil mai ales pentru antihistaminice orale H1, dar și pentru alte medicamente care nu sunt neapărat folosite pentru tratamentul bolilor alergice, cum ar fi anxioliticele, Corticoizii topici pot modifica reactivitatea pielii. Efectul inhibitor al diferitelor tratamente la testul prick
Tratament Grad Durată Semnificație clinică Oral Antihistaminice H1 ++++ 2-7 zile Da Intranazal Antihistaminice H1 Nu Antihistaminice H2 0 la + Nu Imipramine ++++ Până la 21 de zile Da Fenotiazine + la ++ Până la 10 de zile Da Corticosterozi Sistematic – pe termen scurt 0 Nu Sistematică – pe termen posibil Nu lung 0 Nu Inhalat + la ++ Până la 7 de zile Da Topic Dopamină + Nu Clonidină ++ Nu Montelukast 0 Nu Imunoterapie specifică 0 la ++ Nu Tratamentul sistemic cu lumina +++ Până la 4 săptămâni Da UV, în funcție de sursa de lumină, cea mai intensă cu PUVA
Beta-blocantele interacționează cu epinefrina și așadar utilizarea beta-blocantelor împiedică tratamentul posibilelor reacții anafilactice. Acest risc ar trebui să fie luat în considerare înainte de a efectua testul Prick (vezi pct 4.4).
În cazul reacțiilor alergice severe, utilizarea epinefrinei poate fi necesară.
La pacienții tratați cu antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) riscul apariției efectelor nedorite ale epinefrinei poate fi crescut cu posibile consecințe letale. Acest risc ar trebui să fie luat în considerare înainte de a efectua Testul Prick. (vezi pct.4.4)
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Sarcină Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide. Testele Prick nu sunt, în general, efectuate în timpul sarcinii, deoarece acestea pot expune femeia însărcinată la un risc de reacție alergică care afectează întregul corp.
Alăptarea Testele Prick pot fi efectuate în timpul alăptării. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea ALYOSTAL Prick în timpul alăptării
Sarcină Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide. Nu au fost raportate reacții adverse asupra experiența clinice la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide. Nu au fost derulate studii cu ALYOSTAL Prick asupra reproducerii și dezvoltării la animale. Testările cutanate cu alergen nu sunt, în general, efectuate în timpul sarcinii, deoarece acestea pot expune femeia însărcinată la un risc de reacție alergică sistemică.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă ALYOSTAL Prick se excretă în laptele matern uman. Nu au fost efectuate studii pe animale pentru a investiga excreția ALYOSTAL Prick în lapte.
Fertilitate Nu au fost efectuate studii asupra fertilității cu ALYOSTAL Prick. Cu toate acestea, examenul histopatologic al organele de reproducere feminine și masculine într-un studiu de toxicitate la doze repetate cu extract de acarian conținut în ALYOSTAL Prick nu a relevat aspecte negative.
Ce conţine Alyostal Prick
- Substanţa activă este extract alergenic standardizat. Fiecare flacon Alyostal Prick conţine extract alergenic standardizat 100 IR/ml.
- Celelalte componente sunt: pentru flaconul Alyostal Prick extract alergenic – glicerol, clorură de sodiu, fenol, apă pentru preparate injectabile; pentru flaconul control negativ – glicerol, clorură de sodiu, fenol, apă pentru preparate injectabile; pentru flaconul control pozitiv – dihidroclorură de histamină, clorură de sodiu, glicerol, fenol, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Alyostal Prick şi conţinutul ambalajului
Conţinutul flaconului Alyostal Prick se prezintă sub formă de soluţie limpede. Conţinutul flaconului-control negativ se prezintă sub forma de lichid limpede, incolor. Conţinutul flaconului-control pozitiv se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până galben deschis.
Cutie cu 4 flacoane din sticlă incoloră a câte 3 ml soluţie pentru testare cutanată, conţinând extracte alergenice, un flacon din sticlă incoloră a 3 ml soluţie control negativ şi un flacon din sticlă incoloră a 3 ml soluţie control pozitiv; fiecare flacon este prevăzut cu aplicator pentru picurare.
Cutie cu 18 flacoane din sticlă incoloră a câte 3 ml soluţie pentru testare cutanată, conţinând extracte alergenice, un flacon din sticlă incoloră a 3 ml soluţie control negativ şi un flacon din sticlă incoloră a 3 ml soluţie control pozitiv; fiecare flacon este prevăzut cu aplicator pentru picurare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Stallergenes 6, rue Alexis de Tocqueville – 92160 Antony, Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizattiei de punere pe piaţă.
Ewopharma AG – Romania Bd.Primăverii nr.19-21, Scara B, Etaj 1, Sector 1 011972 – Bucureşti, România Telefon: 021 260 13 44 Fax: 021 202 93 27
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Alyostal Prick 100 IR/ml soluție pentru testare cutanată, este o soluție glicerinată care conține unul sau mai multe extracte alergenice.
Un flacon Alyostal Prick extract alergenic standardizat conține 100 IR/ml Alyostal Prick – control negativ nu conține nicio substanță activă. Este utilizat pentru a evalua reacția nespecifică la procedura de testare cutanată. Alyostal Prick – control pozitiv este o soluție de dihidroclorură de histamină 10 mg/ml. Este utilizat pentru comparația cu reacția obținută după administrarea soluțiilor de extracte alergenice pentru testare cutanată.
Fiecare flacon conţine unul din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec): Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L. Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L. Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L. Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L. Polen individual de ierburi: Salsola kali L. Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers. Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L. Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L. Polen individual de graminee: Lolium perenne L. Polen individual de graminee: Poa pratensis L. Polen individual de graminee: Phleum pratense L. Polen individual de graminee: Secale cereale L. Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn Polen individual de arbori: Betula pendula Roth Polen individual de arbori: Carpinus betulus L. Polen individual de arbori: Juniperus ashei J. Buchholz Polen individual de arbori: Corylus avellana L. Polen individual de arbori: Olea europaea L Polen individual de arbori: Fraxinus excelsior L. Polen individual de arbori: Platanus acerifolia (Ait.) Willd. Polen de 3 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Lolium perenne L., Phleum pratense L. Polen de 5 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L. Polen de 12 graminee amestec: Agrostis capillaris L., Arrhenatherum elatius (L.) P.Beauv. ex Jet C. Presl., Avena fatua L., Bromus inermi Leyss., Cynodon dactylon (L.) pers., Dactylis glomerata L., Festuca pratensis Hudson, Anthoxanthum odoratum L., Holcus lanatus L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L.
Polen de 4 cereale amestec: Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L. Polen de 5 graminee şi 4 cereale amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L., Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L. Polen de 3 arbori amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Corylus avellana L. Polen de Betulaceae amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Carpinus betulus L., Corylus avellana L. Latex Dermatophagoides pteronyssinus Dermatophagoides farinae Blomia tropicalis Acarieni amestec: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae Pǎr de pisică Păr de câine
Unitatea IR (index of reactivity) este o unitate de standardizare a Stallergenes. IR (index de reactivitate): se titrează extract de alergeni 100 IR/ml utilizat pe testul prick cu Stallerpoint la 30 de pacienți sensibilizați la acest tip de alergen și se produce o pată de mărime 7mm în diametru. Reactivitatea pielii acestor pacienți este demonstrată simultan de testul prick utilizând 9% fosfat de codeină sau clorhidrat de histamină 100 mg/ml luat ca control pozitiv.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Flaconul Alyostal Prick conţine: Glicerol, Clorură de sodiu, Fenol, Apă pentru preparate injectabile.
Flaconul control negativ conţine: Clorură de sodiu, Glicerol, Fenol, Apă pentru preparate injectabile.
Flaconul control pozitiv conţine: Dihidroclorură de histamină, Clorură de sodiu, Glicerol, Fenol, Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în frigider (2°C-8°C), în ambalajul original. A nu se congela. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
La temperaturi între 2°C-8°C, în ambalajul original. A nu se congela.