Alspiron 25 mg
Comprimate filmate · DCI: Spironolactonum
Alspiron aparţine unui grup de medicamente denumite „diuretice”, utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Alspiron aparţine unui grup de medicamente denumite „diuretice”, utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism. Substanţa activă este spironolactona. Probabil v-aţi adresat medicului datorită gleznelor umflate sau scurtării respiraţiei. Aceasta poate să apară când puterea de pompare a sângelui de către inimă slăbeşte datorită existenţei unei prea mari cantităţi de lichide în corp. Această afecţiune poartă denumirea de „insuficienţă cardiacă congestivă”. Medicul dumneavoastră v-a recomandat Alspiron pentru a vă ajuta să eliminaţi surplusul de lichide din organism. Acest fapt va determina un efort mai mic din partea inimii. Lichidele în exces se vor elimina prin urină, astfel încât este posibil să urinaţi mai des.
Alspiron este, de asemenea, indicat pentru următoarele afecţiuni:
- Ascită – exces de lichide în abdomen, cauzat, de exemplu, de o ciroză la nivelul ficatului;
- Sindrom nefrotic – o afecţiune a rinichilor care cauzează acumularea de lichide în organism;
- Aldosteronism primar – acumulare de fluide în organism, cauzată de un exces homonal (hormon numit aldosteron). Dacă aveţi una dintre aceste afecţiuni, tratamentul cu Alspiron va ajuta la eliminarea excesului de lichide din organismul dumneavoastră.
Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate fi permanent. Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar; se recomandă asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la pat. Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora. Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică. Sindrom nefrotic, dacă tratamentul afecţiunii de bază ori restricţia de sare şi lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace. Hipertensiune arterială esenţială, în special în caz de hipokaliemie, se asociază cu medicaţia antihipertensivă. Hipokaliemie, dacă nu poate fi aplicat alt tratament.
- dacă sunteţi alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi afecţiuni grave ale rinichilor;
- dacă nu puteţi urina;
- dacă aveţi boala Addison (afecţiune a glandelor endocrine manifestată prin slăbiciune extremă, pierdere în greutate şi tensiune mică);
- dacă aveţi hiperkaliemie (valori mari ale potasiului în sânge);
- luaţi eplerenonă (un medicament pentru tensiune crescută);
- luaţi medicamente de eliminare a apei (diuretice care economisesc potasiu) sau suplimente alimentare cu potasiu.
- sunteți gravidă sau alăptaţi.
Hipersensibilitate la spironolactonă şi la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1. Anurie, insuficienţă renală acută, insuficienţă renală cronică severă (clearance al creatininei < 10 ml/min). Hiperkaliemie. Insuficienţă hepatică acută sau severă. Tratament concomitent cu săruri de potasiu şi/sau alte diuretice hiperkaliemiante (triamteren, amilorid). Sarcină şi alăptare.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dvs. să vă modifice doza de Alspiron dacă vă aflaţi concomitent sub tratament cu vreunul dintre medicamentele următoare:
- digoxină sau carbenoxolonă;
- medicamente pentru reducerea tensiunii sanguine, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;
- alte diuretice;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (NSAID) precum aspirină sau indometacină;
- heparină sau heparină cu greutate moleculară mică (utilizate pentru prevenirea cheagurilor de sânge);
- antipirină;
- noradrenalină;
- suplimente alimentare cu potasiu.
Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în care veţi fi anesteziat, spuneţi doctorului că utilizaţi Alspiron.
Alspiron împreună cu alimente şi băuturi Acest medicament trebuie luat împreună cu alimente (vezi punctul 3 – „Cum să utilizaţi Alspiron”).
Fertilitatea, sarcina si alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Alspiron dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă va îndruma spre o metodă alternativă de alimentare a copilului pe durata tratamentului dvs. cu Alspiron.
Spironolactona potenţează efectul altor diuretice sau antihipertensive, atunci când este administrată în asociaţie cu acestea. De aceea, este necesară reducerea dozelor acestor medicamente, în special a simpatoplegicelor, atunci când se asociază spironolactonă. Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul, de inhibitori ai enzimei de conversie (IEC) sau de indometacină poate determina o hiperkaliemie severă. Spironolactona micşorează răspunsul vascular la norepinefrină. De aceea, se recomandă prudenţă la pacienţii supuşi anesteziei regionale sau generale.
Spironolactona prelungeşte timpul de înjumătăţire al digoxinei crescând consecutiv riscurile toxice ale acesteia. În cazul asocierii spironolactonei, pacientul trebuie supravegheat atent pentru a evita supradozajul glicozidei cardiace. Spironolactona nu se asociază cu alte diuretice hiperkaliemiante (triamteren, amilorid), cu sărurile de potasiu, cu inhibitori ai enzimei de conversie şi cu tacrolimus din cauza riscului mare de hiperkaliemie marcată, semnalat mai ales la pacienţii cu insuficienţa renală. Asocierea cu sărurile de litiu poate determina creşterea litemiei cu simptome de supradozaj. Este necesară prudenţă în cazul asocierii cu: salicilaţi în doze mari şi antiinflamatoare nesteroidiene, produse de contrast iodate (risc de insuficienţă renală acută în condiţii de deshidratare), baclofen (creşterea efectului hipotensor), metformină (risc crescut de acidoză lactică, mai ales în prezenţa insuficienţei renale). Spironolactona poate interfera dozarea radioimunologică a digoxinei, dar semnificaţia clinică a acestui fenomen nu este cunoscută.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Atât spironolactona, cât şi metaboliţii săi traversează bariera placentară. Spironolactona nu are efecte teratogene la animalele de laborator, dar poate provoca feminizare fătului de sex masculin. Acest efect nu a fost descris la om. Folosirea diureticului la femeile însărcinate nu este recomandată. Unul dintre metaboliţii spironolactonei, canrenona, se excretă în laptele matern. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Ce conţine Alspiron ALSPIRON 25 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este spironolactonă. Fiecare comprimat conţine 25 mg spironolactonă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A; film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 6000.
ALSPIRON 50 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este spironolactonă. Fiecare comprimat conţine 50 mg spironolactonă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A; film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 6000
Cum arată Alspiron şi conţinutul ambalajului
ALSPIRON 25 mg comprimate filmate Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, având gravat pe una din feţe „S 25”, iar pe cealaltă faţă o crestătură, diametrul 8 mm.
ALSPIRON 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă, lenticulare având gravate pe una din feţe “S 50”, iar pe cealaltă faţă o crestătură.
Sunt disponibile în cutii cu câte 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate și 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. AC HELCOR Pharma S.R.L. Str. Victor Babeş, Nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureş România
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
ALSPIRON 25 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine spironolactonă 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg
ALSPIRON 50 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine spironolactonă 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K 30, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Alspiron după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după „EXP”). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.