Alopexy 20 mg/ml
Soluție cut. · DCI: Minoxidilum
ALOPEXY este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care ajută creșterea părului și stabilizează căderea părului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
ALOPEXY este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care ajută creșterea părului și stabilizează căderea părului. Este recomandat în cazul căderii moderate a părului (alopecie androgenică) la adulţi, bărbaţi sau femei..
Alopecie androgenică de intensitate moderată la adulţi, bărbaţi sau femei. Favorizează creşterea părului şi stabilizează fenomenul de cădere a părului.
- dacă sunteţi alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)..
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu aplicați acest medicament în același timp cu alte produse dermatologice pe scalp precum tretinoin, anthralin sau betametazonă dipropionat deoarece aceste produse pot să modifice cantitatea de minoxidil care ajunge în fluxul sanguin.
Studiile farmacocinetice privind interacțiunile dintre medicamente la oameni au arătat că absorpția percutanată a minoxidilului a fost amplificată de tretinoin și anthralin ca rezultat al permeabilității crescute a stratului cornos; betametazona dipropionat crește concentrațiile locale de minoxidil în ţesuturi și scade absorpția sistemică a minoxidilului.
Cu toate că nu s-a dovedit din punct de vedere clinic, riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale ortostatice nu poate fi exclus la pacienţii care urmează tratament cu vasodilatatoare periferice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina: Deși riscul este scăzut, nu poate fi exclus un risc pentru fetus. ALOPEXY nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc contracepție. Alăptarea: Minoxidilul este excretat în laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/ sugari. ALOPEXY nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Nu există studii adecvate şi bine controlate privind femeile gravide. Studiile pe animale au arătat că ar exista un risc pentru fătul expus la niveluri de expunere suficient de mari comparativ cu cele concepute pentru expunerea umană. Un risc scăzut, deşi izolat, pentru făt este posibil să se manifeste la oameni (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă). ALOPEXY nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode contraceptive.
Alăptarea Minoxidilul absorbit sistemic este secretat în laptele matern uman.
. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. ALOPEXY nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Într-un studiu de fertilitate efectuat la șobolani masculi și femele, a fost evidenţiată o reducere dependentă de doză a ratei de concepție (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om este necunoscut.
Ce conţine ALOPEXY 20 mg/ml
- Substanţa activă este minoxidil. 1 ml soluţie conţine minoxidil 20 mg.
- Celelalte componente sunt: gamma-ciclodextrină, propilenglicol (E1520), etanol 96%, apă purificată.(vezi pct. 2 „Alopexy 20 mg/ml conține”)
Cum arată ALOPEXY 20 mg/ml şi conţinutul ambalajului Acest medicament este o soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Cutie cu un flacon din tereftalat din polietilenă (PET) conţinând 60 ml soluție cutanată, închis cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) și o pompă dozatoare cu aplicator Cutie cu 3 flacoane din tereftalat din polietilenă (PET) a câte 60 ml soluție cutanată, închise cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, câte o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) și o pompă dozatoare cu aplicator Cutie cu un flacon din tereftalat din polietilenă (PET) conţinând 60 ml soluție cutanată, închis cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii și o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) Cutie cu 3 flacoane din tereftalat din polietilenă (PET) a câte 60 ml soluție cutanată, închise cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii și câte o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Franța
Fabricantul PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Progipharm, Rue du Lycée, 45500 Gien, Franța
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.
SFATURI DE EDUCAŢIE SANITARĂ a. Ce este alopecia androgenică? În mod normal, părul are o durată de viaţă cuprinsă între 3 şi 6 ani şi în fiecare zi cad între 50 şi 100 fire de păr. O cădere importantă a părului poate să apară şi legată de anotimp (de exemplu, toamna) sau după naştere: această cădere este normală, tranzitorie şi nu are loc la începutul unui tratament. Alopecia reprezintă căderea părului în număr mai mare de 100 fire de păr pe zi. Se disting două tipuri de alopecie:
- alopecia acută,
- alopecia cronică. Alopecia acută (căderea bruscă a părului pe o perioadă scurtă de timp), poate fi difuză sau pe porţiuni şi are adesea o cauză cunoscută (produse agresive de îngrijire, stare proastă generală, cură de slăbire dezechilibrată, anumite medicamente, şoc psihic, stres). Alopecia acută nu trebuie tratată cu acest medicament.
Alopecia cronică (de lungă durată) este aproape întotdeauna difuză. Se datorează uneori unei anumite boli (tiroidiene, boli metabolice) şi nu trebuie tratată cu acest medicament.
În marea majoritate a cazurilor, cauza acestor alopecii cronice este puţin cunoscută, cel mai adesea este ereditară: este vorba despre alopecia androgenică. Numai acest tip de alopecie poate fi tratat cu minoxidil.
b. Cum se recunoaşte alopecia androgenică? La femei:
La bărbaţi:
Alopecia androgenică este difuză. Se produce o reducere globală a densităţii părului. Căderea părului se produce progresiv pornind de la rădăcină.
Alopecia androgenică debutează prin căderea Aceste două zone lipsite de păr se măresc părului în părţile laterale ale craniului (regiunea progresiv. Alopecia androgenică evoluează temporală), apoi aceasta apare în vârful craniului. progresiv spre calviţie.
c. Câteva sfaturi legate de utilizare Utilizaţi un şampon puţin agresiv (de preferinţă fără silicon). Aplicarea şamponului se poate face după 4 ore de la aplicarea minoxidilului. Dacă aplicaţi minoxidil după şamponare, se recomandă să îl aplicaţi pe pielea uscată a capului. Puteţi utiliza un uscător de păr după aplicare, de preferinţă cu aer călduţ. Puteţi utiliza spumă, geluri, spray-uri pentru coafat, respectând o perioadă de minim o oră între aplicaţii. Nu există o interacţiune între tratamentul cu minoxidil şi permanent sau vopsire, dar este preferabil ca acestea să fie limitate datorită efectului agresiv asupra părului. Dacă doriţi să vă expuneţi la soare după ce aţi aplicat minoxidil, este recomandabil să vă acoperiţi părul.
d. Câteva informaţii suplimentare La începutul tratamentului, pe o perioadă scurtă, este posibil să se accentueze căderea părului. Este vorba de firele care trebuiau să cadă şi ca urmare a tratamentului cad rapid. Este un fenomen normal, continuaţi tratamentul. Primele fire care vor creşte vor fi pufoase şi puţin vizibile. Cu trecerea timpului, urmând tratamentul, se vor putea schimba şi îndesi.
1 ml soluţie cutanată conţine minoxidil 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Propilenglicol (E1520) 50 mg Etanol 96% 443,9 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gamma-ciclodextrină Propilenglicol (E1520), Etanol 96% Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Medicament inflamabil. A se păstra departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de aprindere. A nu se fuma în apropierea flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza după trecerea unui interval de 1 lună de la prima deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NE UTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni – după ambalarea pentru comercializare 1 lună – după prima deschidere a flaconului
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Medicament inflamabil. A se păstra departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de aprindere. A nu se fuma în apropierea flaconului.