Acasă/ Medicamente/ Allergodil1 mg/ml
R01AC03 · Decongestionante si alte medicamente nazale de uz topic medicamente antialergice exclusiv corticosteroizi Prescripție, valabilă 6 luni

Allergodil1 mg/ml

Spray naz.,sol. · DCI: Azelastinum

Allergodil spray nazal este un agent antialergic/antihistaminic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Allergodil spray nazal este un agent antialergic/antihistaminic. Acţionează prin prevenirea efectelor histaminei, pe care organismul uman o produce în cadrul reacţiilor alergice. Allergodil spray nazal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al rinitelor alergice sezoniere (febra fânului) şi al rinitelor alergice nesezoniere (perene).

Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice sezoniere (febra fânului) şi al rinitelor alergice nesezoniere (perene).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, pulverizaţi Allergodil spray nazal o dată în fiecare nară, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara; echivalentul unei doze zilnice de 0,56 mg clorhidrat de azelastină). Pulverizaţi soluţia în fiecare nară, ţinând capul drept/vertical (urmaţi instrucţiunile de mai jos).

1. Îndepărtaţi capacul protector. 2. La prima utilizare a sprayului 3. Pulverizaţi soluţia o dată în nazal, pompaţi de câteva ori în aer fiecare nară, ţinând capul vertical. până la obţinerea unui jet continuu. 4. Puneţi capacul protector la loc.

Allergodil spray nazal poate fi administrat până la dispariţia simptomelor, dar tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 6 luni consecutive.

Contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Allergodil spray nazal este prea puternic sau prea slab.

Dacă utilizați mai mult ALLERGODIL spray nazal decât trebuie Allergodil spray nazal se administrează local la nivelul nasului. Datorită cantităţii reduse de substanţă activă, nu se aşteaptă apariţia semnelor de intoxicaţie, chiar şi în cazul unui supradozaj local extrem. Totuşi, în cazul ingerării accidentale a unei cantităţi mari (de exemplu, conţinutul unui flacon băut de un copil), trebuie să spuneţi imediat medicului.

2/4 Nu există date despre utilizarea unor doze toxice (foarte mari) de clorhidrat de azelastină la om. În cazul supradozajului sau intoxicării, conform experienţei la animale, pot să apară tulburări ale sistemului nervos central, precum: nelinişte, agitaţie sau oboseală persistentă severă şi somnolenţă. De aceea, tratamentul acestor tulburări trebuie să fie simptomatic. Dacă din greşeală v-a scăpat un jet de Allergodil spray nazal în ochi, spălaţi ochiul respectiv cu multă apă. S-ar putea să vă usture puţin ochiul o perioadă.

Dacă uitați să utilizaţi ALLERGODIL spray nazal Dacă aţi uitat să utilizaţi Allergodil spray nazal, administraţi-vă o doză cât mai repede. În cazul în care sunteţi aproape de timpul administrării următoarei doze luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi ALLERGODIL spray nazal Dacă este posibil, tratamentul cu Allergodil spray nazal trebuie continuat în mod regulat, până la dispariţia simptomelor. Dacă întrerupeţi tratamentul cu Allergodil spray nazal, este de aşteptat ca simptomele tipice ale afecţiunii dumneavoastră să reapară curând.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă nu se recomandă altfel, doza uzuală este de un puf Allergodil administrat în fiecare nară, de două ori pe zi (echivalentul unei doze zilnice de 0,56 mg clorhidrat de azelastină). Allergodil poate fi administrat până la ameliorarea simptomelor, dar tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 6 luni consecutive. Mod de administrare Atunci când se administrează Allergodil capul trebuie ţinut în poziţie verticală. 1. Se îndepărtează capacul protector. 2. Se pompează de câteva ori înainte de a utiliza prima dată spray-ul nazal 3. Se administrează câte un puf în fiecare nară ţinând capul drept 4. După administrare se pune capacul la loc.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă aveţi simptome de răceală sau gripă;
  • dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.

Vârstnici Nu există precauţii speciale pentru utilizarea la vârstnici.

Hipersensibilitate la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu sunt necesare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Până acum, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

ALLERGODIL spray nazal împreună cu alimente şi băuturi

1/4 Până acum, nu au fost raportate interacţiuni cu alimente şi băuturi. Cu toate acestea, ca regulă generală, persoanele care utilizează medicamente nu ar trebui să consume băuturi alcoolice.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea Allergodil spray nazal în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa administrării acestui medicament în timpul alăptării, Allergodil spray nazal nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează.

Deşi dozele mari administrate la animalele de laborator nu au evidenţiat efecte teratogene, nu se recomandă administrarea Allergodil în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa administrării acestui medicament în timpul alăptării, Allergodil nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri rare, administrarea spray-ului nazal poate produce o iritare a mucoasei nazale, deja inflamate.

Această iritaţie se poate manifesta ca senzaţie de arsură, furnicături şi stranut. În cazuri izolate pot să apară sângerări nazale. Administrarea necorespunzătoare (cu capul aplecat spre spate) poate produce gust amar, ceea ce poate determina ocazional greaţă.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazuri rare pot să apară la administrare iritaţii ale mucoasei nazale inflamate de exemplu, înţepături, prurit, strănut. În cazuri izolate pot să apară sângerări nazale. Administrarea necorespunzătoare (cu capul înclinat spre spate) poate produce gust amar, ceea ce poate determina ocazional greaţă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine ALLERGODIL spray nazal

  • Substanţa activă este clohidrat de azelastină. O pulverizare (0,14 ml spray nazal soluţie) conţine clorhidrat de azelastină 0,14 mg.
  • Celelalte componente sunt: edetat disodic dihidrat, hipromeloză, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, acid citric, clorură de sodiu, apă purificată.

Cum arată ALLERGODIL spray nazal şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu pompă de pulverizare (din PP, PE, polioximetilenă, elastomer și oțel inoxidabil) cu aplicator nazal din PP şi capac din PP, cu 10 ml spray nazal, soluţie

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă COOPER CONSUMER HEALTH B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen, Ţările de Jos

Fabricantul MADAUS GmbH Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.

4/4

O pulverizare (0,14 ml spray nazal soluţie) conţine clorhidrat de azelastină 0,14 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Hipromeloză Edetat disodic dihidrat Acid citric Hidrogenofosfat disodic dodecahidrat Clorură de sodiu Apă purificată

clorhidrat de azelastină 0,14 mg · substanță activă
Hipromeloză · excipient
Edetat disodic dihidrat · excipient
Acid citric · excipient
Hidrogenofosfat disodic dodecahidrat · excipient
Clorură de sodiu · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Allergodil spray nazal după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi între 8ºC – 30ºC, în ambalajul original.

A nu se păstra la frigider.

După prima deschidere a flaconului, Allergodil spray nazal nu poate fi utilizat mai mult de 6 luni.

3/4 Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani – pentru medicamentul după ambalarea pentru comercializare 6 luni – după prima deschidere a flaconului

A se păstra la temperaturi între 8ºC – 30ºC, în ambalajul original. A nu se păstra la frigider.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml spray nazal, sol., prevazut cu pompa de pulverizare (din PP,PE,polioximetilena,elastomer si otel inoxidabil) cu aplicator nazal din PP · 11123/2018/01
10ml

Documente oficiale