Allergodil 1,5 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Azelastinum
Allergodil conține clorhidrat de azelastină care aparține unui grup de medicamente numite antihistamine.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Allergodil conține clorhidrat de azelastină care aparține unui grup de medicamente numite antihistamine. Antihistaminele funcționează prin prevenirea efectelor histaminelor pe care le produce organismul ca parte a reacției alergice. Allergodil este folosit la tratarea rinitei alergice la adulți, adolescenți și copii peste 6 ani. Aceasta reprezintă o reacție alergică la substanțe cum ar fi, de exemplu, polenul, acarienii din praf sau la părul de animale. De obicei te afectează cauzându-ți curgerea nasului, strănutul, mâncărimea sau înfundarea nasului. Allergodil trebuie să ajute la controlul acestor simptome.
Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice la adulți, adolescenți și copii peste 6 ani.
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de azelastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile cu Allergodil spray nazal. Au fost efectuate studii cu privire la interacțiunile la doze orale ridicate. Dar acestea nu sunt relevante pentru Allergodil spray nazal, deoarece valorile sistemice după administrare nu ating mai mult de 1/5 din valorile care au fost bine tolerate după administrare orală.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există sau sunt date limitate în legătură cu utilizarea azelastinei la gravide. La doze orale ridicate toxicitatea funcției reproductive a fost observată la animale (vezi pct. 5.3). De aceea trebuie prudență la folosirea Allergodil spray nazal în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă azelastina/metaboliții se excretă în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, se recomandă prudență atunci când se administrează azelastină la o femeie care alăptează.
Fertilitatea Efecte aspra fertilității au fost observate la animale (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Allergodil
- Substanța activă este clorhidratul de azelastină. Un ml de spray nazal conține 1,5 mg clorhidrat de azelastină. Fiecare pulverizare (0,14 ml) conține 0,21 mg de clorhidrat de azelastină echivalent cu 0,19 mg azelastină.
- Celelalte componente sunt: hipromeloză, sucraloză, sorbitol, lichid (de cristalizare), edetat disodic, citrat de sodiu și apă purificată.
Cum arată Allergodil şi conţinutul ambalajului
Allergodil spray nazal este o soluție limpede, incoloră. Cutie cu un flacon din sticlă brună, capacitate 10 ml, prevăzut cu pompa de pulverizare, aplicator nazal si capac; conține 5 ml soluție
Cutie cu un flacon din sticlă brună, capacitate 10 ml, prevăzut cu pompa de pulverizare, aplicator nazal si capac; conține 10 ml soluție Cutie cu un flacon din sticlă brună, capacitate 20 ml, prevăzut cu pompa de pulverizare, aplicator nazal si capac; conține 17 ml soluție Cutie cu un flacon din sticlă brună, capacitate 20 ml, prevăzut cu pompa de pulverizare, aplicator nazal si capac; conține 20 ml soluție Cutie un flacon din sticlă brună, capacitate 20 ml; prevăzut cu pompa de pulverizare, aplicator nazal si capac; conține 22 ml soluție
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă COOPER CONSUMER HEALTH B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen, Ţările de Jos
Fabricantul MADAUS GmbH Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.
Soluția conține 1,5 mg/ml clorhidrat de azelastină. Doza eliberată la pulverizare (0,14 ml) conține 0,21 mg clorhidrat de azelastină, echivalent cu 0,19 mg azelastină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Hipromeloză, sucraloză (E 955), sorbitol, lichid (cristalizare), edetat disodic, citrat de sodiu, apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare indicată pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii. Aruncați orice medicament neutilizat la 6 luni de la prima deschidere a spray-ului nazal. Nu depozitați spray-ul în frigider sau congelator.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
După prima deschidere: 6 luni.
A nu se păstra la frigider sau congela.