Allergodil 0,5 mg/ml
Pic. oft., soluție · DCI: Azelastinum
Allergodil picături oftalmice conţine o substanţă activă numită azelastină, care aparţine unui grup de medicamente numite antihistaminice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Allergodil picături oftalmice conţine o substanţă activă numită azelastină, care aparţine unui grup de medicamente numite antihistaminice. Antihistaminicele acţionează prin prevenirea efectelor unei substanţe numită histamină – care este produsă de organismul uman în cadrul procesului alergic.
Allergodil picături oftalmice este recomandat în:
- Prevenirea şi tratarea inflamaţiei mucoasei ochilor care apare în cadrul alergiilor sezoniere la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 4 ani;
- Prevenirea şi tratarea inflamaţiei mucoasei ochilor care apare în cadrul alergiilor nesezoniere (perene) la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Allergodil picături oftalmice nu este recomandat pentru tratarea infecţiilor ochiului.
Tratamentul simptomatic şi preventiv al conjunctivitelor alergice sezoniere la adulţi şi copii cu vârsta de 4 ani şi peste. Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice nesezoniere (perene) la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre celelalate
- componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).;
Allergodil picături oftalmice nu este indicat pentru tratamentul infecţiilor oculare.
Hipersensibilitate la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.3 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Allergodil picături oftalmice nu este indicat pentru tratamentul infecţiilor oculare.
Allergodil picături oftalmice conţine conservantul clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate determina iritaţie la nivelul ochilor, în special dacă aveţi senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor sau afecţiuni ale corneei. Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi. Trebuie să îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea soluţiei oftalmice Allergodil cu alte medicamente. S-au realizat studii de interacţiune cu doze orale mari de Allergodil, totuşi, aceste studii nu prezintă relevanţă pentru Allergodil, deoarece concentraţia sistemică după administrarea oculară atinge valori de ordinul picogramelor.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Azelastina se excretă în laptele matern în cantităţi mici. De aceea, Allergodil nu se recomandă în timpul alăptării.
Nu există informaţii suficiente privind siguranţa administrării de azelastină la femeile gravide. În experimente la animale, s-a demonstrat că administrarea de doze orale mari de azelastină induc reacţii adverse (deces fetal, încetinirea creşterii şi malformaţii osoase). Administrarea locală oculară, are ca rezultat o expunere sistemică minimă (de ordinul picogramelor). Totuşi, se recomandă precauţie la administrarea de Allergodil în timpul sarcinii. Azelastina se excretă în laptele matern în cantităţi mici. De aceea, Allergodil nu se recomandă în timpul alăptării.
Ce conţine Allergodil picături oftalmice
- Substanţa activă este clorhidrat de azelastină. Un flacon cu 6 ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de azelastină 3 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hidroxipropilmetilceluloză, edetat disodic, sorbitol soluţie 70%, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Allergodil picături oftalmice şi conţinutul ambalajului
Allergodil se prezintă sub formă de soluţie limpede, lipsită de particule în suspensie.
Ambalaj Cutie cu un flacon din PEÎD, a 6 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu dop picurător din PEJD.
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă COOPER CONSUMER HEALTH B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen, Ţările de Jos
Fabricantul TUBILUX PHARMA S.p.A. Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia (RM), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.
Fiecare flacon cu 6 ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de azelastină 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Clorură de benzalconiu Hidroxipropilmetilceluloză Edetat disodic Sorbitol soluţie 70% Hidroxid de sodiu Apă purificată
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se folosi după 30 de zile de la prima deschidere a flaconului. După prima deschidere a flaconului – La temperaturi sub 30oC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 3 ani După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare După prima deschidere a flaconului – La temperaturi sub 30oC.