Alindor 500 mg
Comprimate · DCI: Metamizolum Natrium
Alindor conţine substanţa activă metamizol sodic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Alindor conţine substanţa activă metamizol sodic. Metamizolul sodic aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene, pirazolone. Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră.
Alindor se utilizează în:
- dureri acute severe, postlezionale sau postoperatorii, colici, dureri de cauză tumorală, alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate;
- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
- Dureri acute severe, postlezionale sau postoperatorii, colici, dureri de cauză tumorală, alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate;
- Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament.
- sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aţi manifestat în trecut reacţii alergice ce au fost asociate cu utilizarea medicamentelor derivaţi de pirazol sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- aveţi afecţiuni ale măduvei hematopoietice;
- aveţi antecedente de agranulocitoză;
- aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută;
- sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină.
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
- antecedente de alergie la derivaţii de pirazol sau la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
- afecţiuni ale măduvei hematopoietice;
- antecedente de agranulocitoză;
- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- porfirie hepatică acută;
- primul şi ultimul trimestru de sarcină;
- alăptare.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se recomandă asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice. Derivaţii de pirazolonă pot interacţiona cu captopril, litiu, metotrexat şi triamteren. Metamizolul poate să modifice eficacitatea antihipertensivelor şi diureticelor (cu excepţia furosemidului). Deoarece metamizolul poate să scadă concentraţia plasmatică a ciclosporinei, aceasta trebuie monitorizată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu trebuie să utilizaţi Alindor dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină, deoarece poate afecta copilul nenăscut. În trimestrul al doilea de sarcină, puteţi utiliza Alindor numai la recomandarea medicului, dacă acesta consideră tratamentul absolut necesar, în doze cât mai mici şi pentru o perioadă cât mai scurtă.
Alăptarea Nu alăptaţi pe durata utilizării acestui medicament şi încă 48 ore după întreruperea administrării medicamentului.
Sarcina Studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au pus în evidenţă efecte teratogene. La făt există riscul afectării hematologice. Administrarea metamizolului într-un moment apropiat de cel al naşterii poate determina închiderea prematură a canalului arterial. Ca urmare a
datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicată în primul şi în ultimul trimestru de sarcină; în trimestrul al doilea se poate utiliza numai dacă este absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă.
Alăptarea Metaboliţii medicamentului sunt eliminaţi în laptele matern; datorită riscului mielotoxic, în următoarele 48 ore după administrarea metamizolului, alăptarea trebuie întreruptă.
Ce conţine Alindor
- Substanţa activă este metamizolul sodic. Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Alindor şi conţinutul ambalajului
Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă sau alb-gălbuie, cu diametrul de 12 mm.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Laropharm S.R.L., Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/.
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Lactoză monohidrat 200 mesh Polividonă K30 Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.