Alburex 50 g/L
Soluție perfuzabilă · DCI: Albuminum Humanum
Ce este Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este un înlocuitor de plasmă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este un înlocuitor de plasmă.
Cum acţionează Alburex 50 g/l Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina transportă, hormoni, enzime, medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 50 g/l este izolată din plasma umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi proteina produsă de propriul dumneavoastră organism.
Pentru ce se utilizează Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea volumului de sânge circulant. În mod normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când volumul sângelui dumneavoastră scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu: din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism sau din cauza unei arsuri pe suprafaţă mare Alegerea utilizării Alburex 50 g/l va fi făcută de către medicul dumneavoastră. Acest lucru va depinde de starea sănătăţii dumneavoastră.
Refacerea şi menţinerea volumului sanguin circulant, în cazul în care deficitul volemic a fost demonstrat şi este adecvată utilizarea unei soluţii coloidale.
Alegerea albuminei în locul altor soluţii coloidale de sinteză va depinde de starea clinică a fiecărui pacient în parte, având la bază recomandările oficiale.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la medicamentele cu albumină sau la oricare dintre excipienţii, listaţi la punctul 6.1.
Nu se cunosc interacţiuni specifice între Alburex 50 g/l şi alte medicamente.
➔ Cu toate acestea, înainte de tratament informaţi-l întotdeauna pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau veţi lua orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.
➔ Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă sunteţi gravidă, plănuiti să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra Alburex 50 g/l în timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi.
Nu a fost studiată în mod specific utilizarea Alburex 50 g/l la femeile gravide sau la cele care alăptează. Cu toate acestea, medicamentele care conţin albumină umană au fost utilizate la gravide sau la femeile care alăptează. Experienţa a demonstrat faptul că nu sunt de aşteptat reacţii adverse asupra evoluţiei sarcinii, asupra fătului sau nou-născutului.
Sarcina La animale nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Alburex 200 g/l. La om, siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate şi prin urmare trebuie administrat numai cu precauţie la femeile insărcinate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că nu este de aşteptat să apară efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii sau asupra fătului ori nou-născutului.
Alăptarea Nu se cunoaşte faptul dacă Alburex 200 g/l este excretat în laptele uman. Deoarece albumina umană este un constituent normal al sângelui uman, tratamentul cu Alburex 200 g/l la mamele care alăptează, este de aşteptat să nu prezinte un risc pentru nou-născutul alăptat/ copil.
Fertilitatea La animale nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Alburex 200 g/l. Totuşi, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman şi nu este de aşteptat să apară efecte nocive asupra fertilităţii.
Ce conţine Alburex 50 g/l
- Substanţa activă este albumina umană. Alburex 50 g/l este o soluţie care conţine proteine plasmatice umane totale 50 g/l din care cel puțin 96% din proteină este albumina umană.
Un flacon de 250 ml conţine albumină umană 12,5 g. Un flacon de 500 ml conţine albumină umană 25 g.
- Celelalte componente sunt N-acetil triptofanat de sodiu, caprilat de sodiu, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Alburex 50 g/l şi conţinutul ambalajului Alburex 50 g/l este o soluţie perfuzabilă. Soluţia este limpede şi uşor vâscoasă. Poate fi aproape incoloră, gălbuie, maronie sau verzuie.
Mărimea ambalajului: 1 flacon per ambalaj (12,5 g/250 ml, 25 g/500 ml)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
CSL Behring GmbH Emil-von-Behringstrasse 76 D-35041 Marburg Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia, Luxemburg,Țările de Jos: Alburex 5, 50 g/l, Oplossing voor infusie, Solution pour perfusion, Infusionslösung Bulgaria: Албурекс 5, 50 g/l, инфузионен разтвор Cipru: Alburex 5, 50 g/l, διάλυμα για έγχυση Republica Cehă, Republica Slovacia: Alburex 5, 50 g/l, infuzní roztok/infúzny roztok Danemarca: Human Albumin CSL Behring 5% Finlanda: Alburex 50 g/l, infuusioneste, liuos Franţa: Alburex 50 g/l, solution pour perfusion Germania: Alburex 5, 50 g/l, Infusionslösung Ungaria: Alburex 50g/l oldatos infúzió Italia: Alburex 5%, 50 g/l, soluzione per infusione Norvegia: Alburex 50 g/l, infusjonsvæske, oppløsning Polonia: Alburex 5, 50g/l, roztwór do infuzji Portugalia: Alburex 5, 50 g/l, solução para perfusão România: Alburex 50 g/l, soluţie perfuzabilă Slovenia: Alburex 50 g/l raztopina za infundiranje Spania: Alburex 50 g/l, solución para perfusión Marea Britanie (Irlanda de Nord): Alburex 5, 50 g/l, solution for infusion
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2024.
Alburex 50 g/l este o soluţie care conţine proteine 50 g/l, din care cel puţin 96% reprezintă albumina umană.
Un flacon de 250 ml conţine albumină umană 12,5 g. Un flacon de 500 ml conţine albumină umană 25 g.
Alburex 50 g/l este o soluţie hiperoncotică comparativ cu plasma normală. Excipient cu efect cunoscut: Alburex 50 g/l conţine aproximativ 3,2 mg sodiu per ml soluţie (140 mmol/l)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
N-acetil triptofan de sodiu 4 mmol/l Caprilat de sodiu 4 mmol/l Clorură de sodiu q.s. până la un conţinut de 140 mmol/l sodiu Apă pentru preparate injectabile q.s. până la 1 litru
- A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după abrevierea „EXP:“ Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie utilizat imediat.
- A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
- A nu se congela.
- A se ţine flaconul cu soluţie perfuzabilă în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
- Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
- Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai sunt utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta protejarea mediului.
3 ani.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. A se ţine flaconul cu soluţie perfuzabilă în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.