Albumeon 200 g/L
Soluție perfuzabilă · DCI: Albuminum Humanum
Ce este Albumeon Albumeon este un substituent de plasmă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Albumeon Albumeon este un substituent de plasmă.
Cum acţionează Albumeon Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Aceasta transportă hormoni, enzime, medicamente şi substanţe toxice. Albumina, proteina din Albumeon, este izolată din plasma sângelui uman. Prin urmare albumina acţionează ca şi cum ar fi propria dumneavoastră proteină.
Pentru ce se utilizează Albumeon Albumeon este utilizat pentru restabilirea şi menţinerea volumului de sânge circulant. Este utilizat, în mod normal, în situaţii de terapie intensivă, când volumul dumneavoastră de sânge a scăzut în mod critic. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu: din cauza unei pierderi severe de sânge ca urmare a unei accidentări sau din cauza unei arsuri pe o suprafaţă extinsă Alegerea utilizării Albumeon va fi făcută de medicul dumneavoastră. Această alegere va depinde de statusul dumneavoastră clinic.
Restabilirea şi menţinerea volumului de sânge circulant, în cazul în care deficitul de volum a fost demonstrat şi utilizarea unui coloid este adecvată. Alegerea albuminei în detrimentul unui coloid artificial va depinde de statusul clinic al fiecărui pacient şi va fi bazată pe recomandările oficiale.
dacă sunteţi alergic la albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la preparatele de albumină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu se cunosc interacţiuni specifice între Albumeon şi alte medicamente. De asemenea, nu se aşteaptă apariţia unor reacţii nocive sau interacţiuni. Oricum, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de tratament dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Albumeon nu trebuie amestecat au alte medicamente sau produse derivate din sânge.
Nu sunt cunoscute interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Utilizarea de Albumeon la femeile gravide sau care alăptează nu a fost studiată separat. Cu toate acestea, medicamentele ce conţin albumină umană au fost utilizate la femeile gravide sau care alăptează. Experienţa a arătat că nu se aşteaptă efecte dăunătoare asupra cursului sarcinii sau asupra fătului şi nou-născutului.
Sarcina La animale nu au fost efectuate studii cu Albumeon cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. La om, siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate şi astfel poate fi administrat numai cu precauţie la femeile gravide. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că nu sunt de aşteptat efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului sau nou-născutului.
Alăptarea Nu este cunoscut dacă Albumeon este excretat în laptele uman. Deoarece albumina umană este un constituent normal al sângelui uman, nu se aşteaptă ca administrarea de Albumeon la femeile care alăptează să prezinte vreun risc asupra nou-născutului/copilului alăptat.
Fertilitatea La animale nu au fost efectuate studii cu Albumeon cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Totuşi, deoarece albumina umană este un constituent normal al sângelui uman, nu se aşteaptă să apară efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Ce conţine Albumeon Substanţa activă este albumină umană. Albumeon este o soluţie care conţine proteine totale 200 g/l, din care cel puţin 96% reprezintă albumina umană.
Un flacon a 100 ml conţine albumină umană cel puţin 19,2 g. Un flacon a 50 ml conţine albumină umană cel puţin 9,6 g.
Celelalte componente sunt: caprilat de sodiu, N-acetil-D,L triptofanat de sodiu, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (în cantităţi mici, pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Albumeon şi conţinutul ambalajului Albumeon este o soluţie perfuzabilă. Soluţia este limpede şi uşor vâscoasă. Este aproape incoloră sau gălbuie, de culoarea chihlimbarului sau verzuie.
Mărimi de ambalaj: Cutie cu 1 flacon (50 ml / 100 ml).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Human Albumin “CSL Behring” 20% Infusionslösung Bulgaria Human Albumin CSL Behring 200 g/L solution for infusion Cipru Albumeon
Croaţia Albumeon 200 g/l otopina za infuziju Danemarca Albumin “Behring” Finlanda Albumin Behring Germania Albumeon Grecia Albumeon Italia Albumeon, 200 g/l, solutione per infusione Norvegia Albumin Behring Polonia Human Albumin CSL Behring 200 g/l Portugalia Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão Republica Cehă Human Albumin CSL Behring 200g/l România Albumeon 200 g/l soluție perfuzabilă Slovacia Human Albumin CSL Behring 200 g/l Slovenia Humani Albumin CSL Behring 200 g/L raztopina za infundiranje Spania Albúmina Humana CSL Behring 200 g/l solución para perfusión Ungaria Human Albumin CSL Behring 200 g/l oldatos infúzió
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2018.
Albumeon este o soluţie care conţine proteine totale 200 g/l, din care cel puţin 96% reprezintă albumină umană.
Un flacon a 100 ml conţine albumină umană cel puţin 19,2 g. Un flacon a 50 ml conţine albumină umană cel puţin 9,6 g.
Soluţia este hiperoncotică.
Excipient cu efect cunoscut: Sodiu 125 mmol pe litru
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
mmo/l Ioni de sodiu 125 Caprilat 16 N-acetil-D,L-triptofan 16 Ioni de clor max. 100
HCl sau NaOH (în cantităţi mici pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Albumeon 200 g/l după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 C. A nu se congela. A se ţine flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie folosit imediat. Nu utilizaţi acest medicament dacă soluţia este tulbure sau conţine particule. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani. După deschiderea ambalajului, conţinutul trebuie folosit imediat.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. A se păstra flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.