Albiomin 200 g/L
Soluție perfuzabilă · DCI: Albuminum Humanum
Albiomin 200 g/l este o soluţie perfuzabilă (se administrează într-o venă).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Albiomin 200 g/l este o soluţie perfuzabilă (se administrează într-o venă). Un litru soluţie conţine 200 g proteine din plasma umană, din care cel puţin 96% reprezintă albumină umană.
Albiomin 200 g/l este utilizat pentru refacerea şi menţinerea volumului sângelui circulant la pacienţii care au un volum de sânge mic şi la care este necesară administrarea unei substanţe coloidale, cum este albumina.
Refacerea şi menţinerea volumului de sânge circulant în cazul în care a fost demonstrat un deficit de volum şi este adecvată utilizarea unei substanţe coloidale.
- dacă sunteţi alergic la medicamentele care conţin albumină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la medicamentele care conţin albumină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă Albiomin 200 g/l poate fi utilizat în perioada sarcinii și a alăptării.
Sarcina La om, siguranţa utilizării Albiomin 200 g/l în timpul sarcinii nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că, în timpul sarcinii, nu sunt de aşteptat efecte nocive asupra fătului sau nou-născutului.
Studiile experimentale la animale sunt insuficiente pentru a evalua siguranţ a cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, efectele asupra dezvoltării embrionului sau a fetusului, evoluţiei sarcinii şi dezvoltării peri-natale şi post-natale.
Totuşi, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman.
Ce conţine Albiomin 200 g/l Fiecare flacon a 50 ml soluţie conţine proteine din plasma umană 10 g, din care cel puțin 96% reprezintă albumină umană.
Fiecare flacon a 100 ml soluţie conţine proteine din plasma umană 20 g, din care cel puțin 96% reprezintă albumină umană.
Celelalte componente sunt: caprilat de sodiu (16 mmol/l), clorură de sodiu (63 mmol/l), N-acetiltriptofanat (16 mmol/l), şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Albiomin 200 g/l şi conţinutul ambalajului
Este un lichid limpede, uşor vâscos; este aproape incolor, gălbui, maroniu sau verzui.
Flacon din sticlă a 50 ml Flacon din sticlă a 100 ml
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich Germania Tel: +49 6103 801-0 Fax: +49 6103 801-150 Email: mail@biotest.com
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2024.
Albumină umană
Albiomin 200 g/l este o soluţie care conţine proteine din plasmă umană 200 g/l din care cel puţin 96% reprezintă albumina umană.
Fiecare flacon de 50 ml conține 10 g de proteine plasmatice umane, din care cel puţin 96% reprezintă albumină umană.
Fiecare flacon de 100 ml conține 20 g de proteine plasmatice umane, din care cel puţin 96% reprezintă albumină umană.
Medicamentul are un efect hiperoncotic.
Produs din plasmă de la donatori umani.
Excipienți cu efect cunoscut: Un flacon de 50 ml de Albiomin 200 g/l conține aproximativ 140 mg de sodiu (6,1 mmol). Un flacon de 100 ml Albiomin 200 g/l conține aproximativ 280 mg de sodiu (12,2 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Caprilat de sodiu (16 mmol/l), clorură de sodiu (63 mmol/l), N-acetiltriptofanat (16 mmol/l), apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie.
A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie folosit imediat.
Imediat înainte de administrare, verificaţi dacă soluţia este limpede. Medicamentul nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure sau conţine particule vizibile.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALELE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie utilizat imediat.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. A se păstra flacon în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.