Afrin 0,5 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Oxymetazolinum
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Ce este Afrin Afrin spray nazal, soluție conține substanța activă clorhidrat de oximetazolină.
Cum funcționează Afrin Afrin este un decongestionant, care ameliorează senzația de nas înfundat prin constricția vaselor de sânge din nas. Acesta acționează în câteva minute și durează ore.
Când trebuie utilizat Afrin Afrin este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită. Se poate administra la fiecare 12 ore.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Tratament simptomatic al congestiei nazale din rinita alergică, răceală şi sinuzită. Afrin este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani sau peste.
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO, utilizați în tratamentul bolii Parkinson și al depresiei). Inhibitorii de MAO pot accentua efectul de creștere a tensiunii arteriale al oximetazolinei
- dacă aveți glaucom cu unghi închis (creșterea presiunii oculare)
- dacă vi s-a efectuat hipofizectome transfenoidală (înlăturarea chirurgicală a glandei pituitare)
- dacă aveți inflamație a pielii și a mucoasei vestibulului nazal și cruste (rinita sicca)
- dacă aveți boli coronariene acute sau respirație șuierătoare asociată cu insuficiență cardiacă congestivă
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau cu sensibilitate cunoscută la simpatomimetice.
Afrin nu trebuie utilizat:
- de către pacienţi care utilizează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la pacienţi care au utilizat IMAO în ultimele două săptămâni.
- la pacienţi cu glaucom cu unghi închis.
- de către pacienţi la care s-a efectuat o hipofizectomie transfenoidală.
- dacă există hipersensiblitate sau idiosincrazie dovedită la oricare dintre excipienţii medicamentului.
- dacă există inflamaţie cutanată sau a mucoasei vestibulului nazal şi cruste (rinita sicca).
- de către pacienţi cu boli coronariene acute sau wheezing asociat cu insuficienţă cardiacă congestivă.
Afrin nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală. Efectele de creștere a tensiunii arteriale ale oximetazolinei se pot accentua atunci când este utilizată împreună cu:
- anumite tipuri de antidepresive: antidepresive triciclice, maprotilină, inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO).
Utilizarea concomitentă a antidepresivelor triciclice, maprotilinei sau inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO), pot accentua efectul vasopresor al oximetazolinei.
Sarcina Oximetazolina nu a fost asociată cu efecte adverse asupra fătului. Afrin poate fi utilizat la femei gravide dacă este administrat conform recomandărilor. Se recomandă prudență la pacientele cu tensiune arterială mare sau semne de scădere a circulației sângelui la nivelul placentei. Utilizarea frecventă sau prelungită de doze mari poate scădea circulația sângelui la nivelul placentei.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă oximetazolina se elimină în laptele matern. În absența datelor privind utilizarea oximetazolinei în timpul alăptării, Afrin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Oximetazolina nu a fost asociată cu reacţii adverse asupra sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrională/fetală, parturiţia sau dezvoltarea postnatală. Afrin poate fi utlizat la femei gravide dacă este administrat conform recomandărilor. Se recomandă prudenţă la pacientele cu hipertensiune arterială sau semne de scădere a perfuziei placentare. Utilizarea frecventă sau prelungită de doze mari poate scădea perfuzia placentară.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă oximetazolina se elimină în laptele matern. În absenţa datelor privind utilizarea oximetazolinei în timpul alăptării, Afrin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.
Ce conține Afrin
[Afrin]
- Substanța activă este clorhidratul de oximetazolină 0,5 mg/ml
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, povidonă K 29-32, clorură de benzalconiu, polietilenglicol 1450, apă purificată, alcool benzilic, celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică, aromă de lamâie inclusiv arome naturale și artificiale, alcool și DL-alfa tocoferol.
[Afrin Mentol]
- Substanța activă este clorhidratul de oximetazolină 0,5 mg/ml
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, povidonă K 29-32, clorură de benzalconiu, polietilenglicol 1450, propilenglicol, apă purificată, alcool benzilic, celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică, cineol, camfor racemic, levomentol.
[Afrin Lemon]
- Substanța activă este clorhidratul de oximetazolină 0,5 mg/ml
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, povidonă K 29-32, clorură de benzalconiu, polietilenglicol 1450, apă purificată, alcool benzilic, celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică, glicerol, aromă de lămâie inclusiv arome naturale și artificiale, alcool și DL-alfa tocoferol.
Cum arată Afrin și conținutul ambalajului Afrin este o soluție vâscoasă, de culoare albă până la aproape albă, în flacon din plastic de înaltă densitate de culoare albă, rezistent la lumină, a 15 ml închis cu un pulverizator din plastic alb.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer S.R.L. Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, sector 1, 013681, București România
Fabricantul Berlimed S.A. C/Francisco Alonso no.7, Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares, 28806 Madrid Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
AFRIN: Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Olanda, Republica Slovacă, Slovenia, Spania, România AFRIN Comfort: Ungaria AFRIN ND: Bulgaria, Polonia NASAROX: Portugalia Rhinacept: Grecia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2019.
Clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml. 1 pulverizare (100 µl) conţine clorhidrat de oximetazolină 50 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,25 mg/ml, alcool benzilic 2,5 mg/ml (Afrin, Afrin Lemon) și alcool benzilic 3,0 mg/ml Afrin Menthol
Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie conţine propilenglicol 5 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
[Afrin] Edetat disodic Fosfat disodic Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Povidonă K 29-32 Clorură de benzalconiu Polietilenglicol 1450 Apă purificată Alcool benzilic Celuloză microcristalină şi croscarmeloză sodică Aromă de lămâie inclusiv arome naturale și artificiale, alcool și DL-alfa tocoferol
[Afrin Mentol] Edetat disodic Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Povidonă K 29-32 Clorură de benzalconiu Polietilenglicol 1450 Propilenglicol Apă purificată Alcool benzilic Cineol Camfor, racemic Levomentol Celuloză microcristalină şi croscarmeloză sodică
[Afrin Lemon] Edetat disodic Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Povidonă K 29-32 Clorură de benzalconiu Polietilenglicol 1450 Apă purificată Glicerol Alcool benzilic Celuloză microcristalină şi croscarmeloză sodică Aromă de lămâie inclusiv arome naturale și artificiale, alcool și DL-alfa tocoferol
- Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
- A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A nu se păstra la frigider sau congela.
- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Utilizați medicamentul în decurs de 30 de zile de la prima deschidere.
- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani A se utiliza în 30 de zile de la prima deschidere.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela.