Advantan Milk 1 mg/g

Advantan Milk se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zonele afectate, masând uşor. În general, la adulţi, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. În cazul eczemelor seboreice inflamatorii, zonele afectate ale feței nu trebuie tratate mai mult de o săptămână.

Dacă pielea se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan Milk, în funcție de tipul pielii afectate, se recomandă utilizarea unui adjuvant neutru sau emolient (emulsie sau un unguent gras monofazic).

Copii şi adolescenţi Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Advantan Milk la copii cu vârsta peste 4 luni și adolescenți. Ca principiu, durata tratamentului la copii trebuie să fie minimă. Siguranța administrării Advantan Milk la copii cu vârsta sub 4 luni nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.

Glucocorticoizii trebuie utilizați în doză minimă eficace, în special la copii şi numai pentru o perioadă scurtă de timp care asigură şi menţine efectul terapeutic dorit.

În plus, în cazul infecţiilor cutanate bacteriene şi/sau fungice este necesar un tratament specific.

Infecţiile cutanate pot fi amplificate de utilizarea de glucocorticoizi topici.

La copii cu vârsta între 4 luni și 3 ani, indicaţia clinică trebuie atent evaluată în funcție de raportul risc/beneficiu.

Nu se aplică Advantan Milk în zona ochilor, pe mucoase sau pe leziuni deschise.

Advantan Milk nu trebuie aplicat pe suprafețe mari ale corpului (mai mult de 40% din suprafața corpului). Advantan Milk nu trebuie aplicat la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase.

Nu s-au observat afectări ale funcţiei corticosuprarenalei în cazul utilizării Advantan pe zone cutanate întinse, la copii (40-90% din suprafata pielii).

Aplicarea glucocorticoizilor topici pe suprafeţe corporale mari sau timp îndelungat, în special sub pansament ocluziv, crește semnificativ riscul apariției reacțiilor adverse. Advantan nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv.

Când sunt tratate suprafețe cutanate mari, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, deoarece nu poate fi complet exclusă posibilitatea absorbției sau a efectelor sistemice.

Similar tuturor glucocorticoizilor, utilizarea inadecvată poate masca simptomele unei reacţii cutanate alergice.

Similar glucocorticoizilor sistemici, în cazul utilizării glucocorticoizilor topici poate să apară glaucom (de exemplu după aplicarea de doze mari, aplicații pe suprafețe corporale mari, timp îndelungat, sub pansament ocluziv sau aplicarea în zona ochilor).

Tulburări de vedere În cazul utilizării sistemice și topice de corticosteroizi pot fi raportate tulburări de vedere. Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog, pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică și topică de corticosteroizi.

Excipientul (Trigliceride ale acidului caprilic-capric-stearic) din Advantan milk poate reduce eficacitatea produselor latex, cum ar fi prezervativele și diafragmele.

Acest medicament conține 1,25 g alcool benzilic în fiecare 100 g. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și / sau iritații locale ușoare. Copii și adolescenți

Advantan nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv. Trebuie avut în vedere că scutecele pot acționa ca pansamente ocluzive. Acest lucru este relevant deoarece Advantan Milk nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 luni. Trebuie făcută evaluarea atentă risc/beneficiu în cazul copiilor cu vârsta între 4 luni și 3 ani.

Reacţii adverse Frecvente Mai puţin frecvente Cu frecvență raportate pe aparate, (1/100 și <1/10) (≥ 1/1000 şi <1/100) necunoscută sisteme şi organe şi

în funcţie de frecvenţă Tulburări oculare Vedere înceţoşată (vezi pct. 4.4) Tulburări ale Hipersensibilitate la sistemului imunitar medicament Tulburări generale şi Senzatie de arsură la Papule, prurit, durere, Xerozis, eritem, la nivelul locului de nivelul locului de eritem, eroziune a pielii la foliculită la locul de administrare aplicare nivelul locului de aplicare aplicare, hipertricoză Afecţiuni cutanate şi Eczeme Acnee ale ţesutului Exfolierea pielii Telangiectazii subcutanat Fisuri cutanate, Atrofierea pielii Strierea pielii Dermatită periorală Decolorarea pielii

• Reacții adverse potențiale neobservate în studiile clinice. Pot să apară efecte sistemice la aplicarea topică de glucocorticoizi pe piele.

Pentru descrierea reacțiilor adverse, a sinonimelor și a condițiilor legate de acestea au fost utilizați termenii MedDRA cei mai potriviți (MedDRA versiunea 11.1).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.