Adrenalina Hypericum 0,1 mg/ml

Adrenalina pentru utilizare intravenoasă trebuie administrată numai de către persoane cu experienţă în utilizarea şi titrarea vasopresoarelor în practica lor clinică uzuală.

Resuscitare cardiopulmonară:

10 ml de soluţie 1:10000 (1 mg), administrată intravenos sau intraosos, în mod repetat, la fiecare 3- 5 minute, până la revenirea circulaţiei spontane.

Administrarea endotraheală trebuie utilizată numai în ultimă instanţă, dacă nu este accesibilă nicio altă cale de administrare, într-o doză de 20 până la 25 ml de soluţie 1:10000 (2 până la 2,5 mg).

În caz de stop cardiac în urma intervenţiei chirurgicale cardiace, adrenalina trebuie administrată intravenos în doze de 0,5 ml sau 1 ml de soluţie 1:10000 (50 sau 100 micrograme), cu mare atenţie şi cu titrarea dozelor, până la obţinerea efectului necesar.

Șoc anafilactic

Se titrează dozele, utilizând administrarea intravenoasă în bolusuri a câte 0,5 ml soluţie 1:10000 (0,05 mg), în funcţie de răspuns.

Adrenalină Hypericum 0,1 mg/ ml (1:10000) soluţie injectabilă în seringă preumplută nu este recomandată pentru utilizarea intramusculară în șocul anafilactic. Pentru administrarea intramusculară trebuie utilizată o soluţie de 1 mg/ml (1:1000).

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este recomandat a fi administrat în doză mai mică de 0,5 ml şi, de aceea, nu trebuie administrat intravenos sau intraosos la nou-născuţii şi sugarii a căror greutate este mai mică de 5 kg.

Stop cardiac la copii și adolescenţi

Administrare intravenoasă sau intraosoasă (numai la copii cu greutatea peste 5 kg): 0,1 ml/kg soluţie 1:10000 (10 micrograme/kg), până la o doză maximă de 10 ml de soluţie 1:10000 (1 mg), în mod repetat, la interval de 3-5 minute, până la revenirea circulaţiei spontane.

Administrarea endotraheală (indiferent de greutate) trebuie luată în considerare numai în ultimă instanţă, dacă nu este accesibilă nicio altă cale de administrare, într-o doză de 1 ml/kg de soluţie 1:10000 (100 micrograme/kg), până la o doză maximă de 25 ml de soluţie 1:10000 (2,5 mg).

Adrenalină Hypericum 0,1 mg/ ml (1:10000) soluţie injectabilă în seringă preumplută este indicat pentru tratamentul de urgenţă. Este necesară supravegherea medicală după administrare.

Pentru administrarea intramusculară trebuie utilizată o soluţie de 1 mg/ml (1:1000).

În tratamentul anafilaxiei şi la alţi pacienţi cu circulaţie spontană, adrenalina administrată intravenos poate provoca hipertensiune arterială cu potenţial letal, tahicardie, aritmii şi ischemie miocardică. Adrenalina pentru utilizare intravenoasă trebuie administrată numai de către persoane cu experienţă în utilizarea şi titrarea vasopresoarelor în practica lor clinică uzuală. Pacienţii cărora li se administrează adrenalină I.V, necesită o monitorizarea continuă a ECG, puls-oximetriei şi tensiunii arteriale, ca măsuri minime.

Riscul de toxicitate este crescut în cazul următoarelor afecţiuni preexistente  Hipertiroidism  Hipertensiune arterială  Patologie cardiacă structurală, aritmii cardiace, cardiomiopatie obstructivă severă  Insuficienţă coronariană  Feocromocitom  Hipokaliemie  Hipercalcemie  Insuficienţă renală severă  Boală cerebrovasculară, leziune cerebrală organică sau ateroscleroză  Pacienţi tratați cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (vezi pct. 4.5)

 Pacienţii care utilizează concomitent medicamente care determină efecte suplimentare sau sensibilizează miocardul la acţiunile medicamentelor simpatomimetice (vezi pct. 4.5)

Utilizarea prelungită a adrenalinei poate duce la acidoză metabolică severă, din cauza concentraţiilor sanguine crescute de acid lactic.

Adrenalina poate determina creşterea presiunii intraoculare la pacienţii cu glaucom cu unghi închis.

Adrenalina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu hiperplazie de prostată cu retenţie urinară.

Adrenalina poate provoca sau exacerba hiperglicemia; trebuie monitorizată glicemia, în special la pacienţii cu diabet zaharat.

Adrenalina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii vârstnici.

Adrenalina nu trebuie utilizată în etapa a doua a travaliului (vezi pct. 4.6).

Acest medicament conţine sodiu 3,54 mg per seringă preumplută, echivalent cu 1,77% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: Cu frecvenţă necunoscută: hiperglicemie, hipokaliemie, acidoză metabolică.

Tulburări psihice: Cu frecvenţă necunoscută: anxietate, nervozitate, teamă, halucinaţii.

Tulburări ale sistemului nervos: Cu frecvenţă necunoscută: cefalee, tremor, ameţeală, sincopă.

Tulburări oculare: Cu frecvenţă necunoscută: midriază.

Tulburări cardiace: Cu frecvenţă necunoscută: palpitaţii, tahicardie, poate apărea cardiomiopatie Takotsubo (cardiomiopatie de stres). La doze mari sau la pacienţii sensibili la adrenalină: disritmie cardiacă (tahicardie sinusală, fibrilaţie ventriculară/stop cardiac), episoade de angină pectorală acută şi risc de infarct miocardic acut.

Tulburări vasculare: Cu frecvenţă necunoscută: paloare, temperatură scăzută la nivelul extremităţilor. La doze mari sau la pacienţii sensibili la adrenalină: hipertensiune arterială (cu risc de hemoragie cerebrală), vasoconstricţie (de exemplu cutanată, la nivelul extremităţilor sau al rinichilor).

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Cu frecvenţă necunoscută: dispnee.

Tulburări gastro-intestinale: Cu frecvenţă necunoscută: greaţă, vărsături.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Cu frecvenţă necunoscută: hipersudoraţie, slăbiciune. Injecţiile locale repetate pot produce necroză la locurile de injectare, ca rezultat al constricţiei vasculare.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.