Acasă/ Medicamente/ Actovegin
A16AXN1 · Alte produse pentru tractul digestiv si metabolism diferite medicamente pentru tract digestiv si metabolism Prescripție, valabilă 6 luni

Actovegin 200 mg

Draj. · DCI: Diverse

Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale. Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările circulatorii şi trofice cerebrale.

Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale. Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările circulatorii şi trofice cerebrale.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În absenţa recomandărilor medicale, doza recomandată este de 200-400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (1-2 drajeuri Actovegin), administrate oral, înaintea mesei, cu un pahar cu apă. Doza maximă recomandată este de 1200 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (6 drajeuri Actovegin). Actovegin poate fi administrat o perioadă de 4-6 săptămâni.

Dacă utilizaţi mai mult Actovegin decât trebuie Dacă aţi luat în mod accidental mai mult Actovegin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Actovegin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze În absenţa recomandărilor medicale, doza recomandată este de 200-400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (1-2 drajeuri Actovegin), administrate oral, înaintea mesei, cu un pahar cu apă. Doza maximă recomandată este de 1200 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (6 drajeuri Actovegin). Actovegin poate fi administrat o perioadă de 4-6 săptămâni.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la hemoderivat deproteinizat din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sânge sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Actovegin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie informat medicul. De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii în timpul tratamentului cu Actovegin.

Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie informat medicul. De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii în timpul tratamentului cu Actovegin.

Medicamentul conține zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Actovegin împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Se administrează înainte de mese, cu un pahar cu apă.

Nu s-au observat până în prezent.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii Actovegin va fi administrat numai la indicaţiile medicului. Actovegin poate fi administrat in timpul alăptării.

În timpul sarcinii Actovegin va fi administrat numai la indicaţiile medicului. Actovegin poate fi administrat in timpul alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În rare cazuri, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii alergice (de exemplu erupţii pe piele, senzaţie de căldură, febră, şoc). Dozele mari pot determina afecțiuni la nivelul stomacului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În rare cazuri, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii alergice (de exemplu erupţii cutanate, senzaţie de căldură, febră, şoc). Dozele mari pot determina tulburări gastrice.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Actovegin

  • Substanţa activă este hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel. Un drajeu conţine hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg.
  • Celelalte componente sunt: povidonă K90, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, Talc; film-dietilftalat; strat de drajeifiere-zahăr, dioxid de titan (E171), Galben de quinolină (E 104), povidonă (K 30), macrogol 6000, gumă arabică, talc, Ceară montanglicol.

Cum arată Actovegin şi conţinutul ambalajului Drajeuri rotunde, de culoare galben verzui.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a câte 30 drajeuri, 50 drajeuri și 100 drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Takeda Austria GmbH Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Fabricanți Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstr.70-98, 16515 Oranienburg, Germania

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.

Un drajeu conţine hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg.

Excipient cu efect cunoscut: zahăr 52,30 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Povidonă K90 Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Talc Film Dietilftalat Strat de drajeifiere Zahăr Dioxid de titan (E171) Galben de quinolină (E 104) Povidonă (K 30) Macrogol 6000 Gumă arabică Talc Ceară montanglicol

hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg · substanță activă
Povidonă K90 · excipient
Celuloză microcristalină · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Talc · excipient
Film · excipient
Dietilftalat · excipient
Strat de drajeifiere · excipient
Zahăr · excipient
Dioxid de titan (E171) · excipient
Galben de quinolină (E 104) · excipient
Povidonă (K 30) · excipient
Macrogol 6000 · excipient
Gumă arabică · excipient
Ceară montanglicol · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 100 de zile.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 100 de zile

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 draj. · 7335/2015/03
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 draj. · 7335/2015/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 draj. · 7335/2015/02

Documente oficiale