Acifol 5 mg
Comprimate filmate · DCI: Acidum Folicum
Acifol este un medicament ce conţine o substanţă numită acid folic, cunoscută şi sub denumirea de vitamina B 9.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acifol este un medicament ce conţine o substanţă numită acid folic, cunoscută şi sub denumirea de vitamina B 9. Acifol este utilizat pentru:
- tratamentul unui tip de anemie numită anemie macrocitară datorată lipsei de acid folic;
- tratamentul tulburărilor cronice de absorţie intestinală, indiferent de origine;
- tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutriţiei sau alcoolismului;
- sarcină, în caz de lipsă de acid folic dovedită;
- tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasă (Biermer). La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de închidere de tub neural (de exemplu: spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced concepţia şi în primele 3 luni după concepţie, a scăzut frecvenţa riscului de malformaţii pentru sarcinile ulterioare. Populații speciale: copii și adolescenți, pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică, pacienți cu insuficiență renală.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Anemie macrocitară prin carenţă de acid folic. Tulburări cronice de absorţie intestinală, indiferent de etiologie. Aport insuficient: malnutriţie, etilism. Sarcina – în caz de carenţă dovedită. Anemie pernicioasă (Bierrmer) – tratament adjuvant. La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de închidere de tub neural (spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced concepţia şi în primele 3 luni după concepţie, au scăzut recurenţa riscului malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal şi cercetarea tipului de malformaţii rămâne indispensabilă.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de cancer, cu excepţia cazurilor cu anemie megaloblastică prin deficit de acid folic;
- dacă suferiţi de anemie de origine neprecizată;
- dacă suferiți de anemie pernicioasă (anemie cauzată de deficitul de vitamina B12) care nu este tratată concomitent cu vitamina B12.
Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1,
Pacienţii cu neoplasm, cu excepţia cazurilor cu anemie megaloblastică prin deficit de acid folic. Anemie de etiologie neprecizată. Anemie pernicioasă care nu este tratată concomitent cu vitamina B12.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În cazul administrării de acid folic în acelaşi timp cu fenobarbital, fenitoină, primidonă rezultă accelerarea metabolismului hepatic al ambelor produse și scăderea concentrațiilor lor plasmatice. Se recomandă supraveghere clinică a concentraţiilor plasmatice împreună cuajustarea dozelor de antiepileptice în timpul tratamentului cu acid folic şi după oprirea acestuia. Medicamentele antiacide care au în compoziţie aluminiu și magneziu determină reducerea absorbţiei intestinale de acid folic, prin efectul lor de scădere a pH-ului în intestinul subţire. Antiacidele se vor administra la distanţă faţa de 2 ore de acidul folic.
Acifol împreună cu alimente, băuturi și alcool Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului.
În cazul administrării concomitente de acid folic cu fenobarbital, fenitoină, primidonă rezultă accelerarea metabolismului hepatic al ambelor produse și scăderea concentrațiilor lor plasmatice. Se recomandă monitorizarea clinică a concentraţiilor plasmatice împreună cu ajustarea dozelor de antiepileptice în timpul tratamentului cu acid folic şi după oprirea acestuia. Antiacidele care conțin aluminiu și magneziu determină scăderea pH-ului în intestinul subțire și prin urmare reduc absorbția acidului folic. Antiacidele trebuie utilizate la cel puțin 2 ore după administrarea acidului folic.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Se recomandă supravegherea medicală la utilizarea în timpul sarcinii. Acidul folic este excretat în laptele uman. Alaptarea nu trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu dozele recomandate. Se recomandă supravegherea medicală la utilizarea în timpul alăptării.
Acifol se administrează în timpul sarcinii sau alăptării conform indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Sarcina Se recomandă supravegherea medicală la utilizarea în timpul sarcinii.
Alăptarea Acidul folic este excretat în laptele uman. Alăptarea nu trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu dozele recomandate. Se recomandă supravegherea medicală la utilizarea în timpul alăptării.
Se administrează conform indicaţiilor.
Ce conține Acifol
- Substanţa activă este acid folic. Fiecare comprimat filmat conţine acid folic 5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină 102; film – hipromeloză 5cP, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).
Cum arată Acifol și conținutul ambalajului Acifol se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, de formă lenticulară, de culoare galben-portocaliu. Acifol este disponibil în cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate cu 30 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Zentiva S.A. B-dul Theodor Palady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaro@zentiva.com Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2020.
Fiecare comprimat filmat conţine acid folic 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat/amidon de porumb 85/15 Amidon de porumb Povidonă K30 Talc Stearat de magneziu Butilhidroxianisol Celuloză microcristalină 102 Film Hipromeloză 5 cP Talc Dioxid de titan (E171) Polisorbat 80 Macrogol 6000 Oxid galben de fer (E172).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.