Acid Tioctic Zentiva 600 mg
Comprimate filmate · DCI: Acidum Tiocticum (Alfa-Lipoicum)
Acidul tioctic (acid alfa-lipoic), substanța activă a Acid tioctic Zentiva, este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acidul tioctic (acid alfa-lipoic), substanța activă a Acid tioctic Zentiva, este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. Acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.
Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică.
Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice din neuropatia diabetică.
- dacă sunteţi alergic la acid tioctic (acid alfa-lipoic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Acid tioctic Zentiva este contraindicat la:
- Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Este posibil ca administrarea concomitentă de Acid tioctic Zentiva să diminueze efectul cisplatinei (un medicament anti-cancer). Acidul tioctic, substanţa activă a Acid tioctic Zentiva, reacţionează chimic cu metalele şi, de aceea, nu trebuie administrat concomitent cu produse care conţin metale (de exemplu, produse cu fier, produse cu magneziu, produse lactate, datorită conţinutului în calciu). Dacă luaţi Acid tioctic Zentiva cu 30 minute înainte de micul dejun, produsele cu fier şi/sau magneziu pot fi administrate la prânz sau seara.
Deoarece Acid tioctic Zentiva poate spori efectul scădere a glicemiei al insulinei și/sau al medicamentelor antidiabetice orale, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, în special la începutul tratamentului cu Acid tioctic Zentiva. În cazuri individuale, pentru a evita apariţia hipoglicemiei, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină şi/sau de antidiabetice orale.
Utilizarea Acid tioctic Zentiva cu alimente, băuturi şi alcool Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi evoluţia tabloului clinic al neuropatiei şi poate afecta negativ rezultatele tratamentului cu Acid tioctic Zentiva. De aceea, în general, se recomandă pacienţilor cu neuropatie diabetică să evite, pe cât posibil, consumul de alcool. Această recomandare este valabilă şi pentru perioadele în care nu se administrează tratamentul.
Administrarea concomitentă de Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate poate diminua efectul cisplatinei.
Acidul alfa-lipoic este un chelator de metale şi, de aceea, nu trebuie administrat în mod normal concomitent cu produse care conţin metale (de exemplu, produse cu fier, produse cu magneziu, produse lactate, din cauza conţinutului în calciu). Dacă doza zilnică totală de Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate se administrează cu 30 minute înainte de micul dejun, produsele cu fier şi magneziu pot fi administrate la prânz sau seara.
Deoarece Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate poate potența efectul insulinei şi al antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei, în special în stadiul iniţial al tratamentului cu Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei. În cazuri izolate, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină sau de antidiabetice orale, pentru a evita apariţia hipoglicemiei.
Atenţie Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi evoluţia tabloului clinic al neuropatiei şi poate afecta negativ rezultatele tratamentului cu Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate. De aceea, se recomandă pacienţilor cu polineuropatie diabetică să evite
pe cât posibil consumul de alcool. Această recomandare este valabilă şi pentru perioadele în care nu se administrează tratamentul.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere. Acid tioctic Zentiva ar trebui utilizat în timpul sarcinii, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu. Femeia gravidă poate fi tratată cu Acid tioctic Zentiva numai în cazuri excepționale și numai sub supraveghere medicală.
Alăptarea Nu există date despre excreţia în laptele matern a acidului tioctic/metaboliților săi. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se renunță la tratamentul cu Acid tioctic Zentiva, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie.
Fertilitatea Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere nu au arătat nicio influenţă asupra fertilităţii.
Sarcina Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Acid tioctic Zentiva trebuie utilizat în timpul sarcinii, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu. Femeia gravidă poate fi tratată cu Acid tioctic Zentiva numai în cazuri excepționale și numai sub supraveghere medicală.
Alăptarea Nu există date despre excreţia în laptele matern a acidului tioctic/metaboliților săi. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se renunță la tratamentul cu Acid tioctic Zentiva, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie.
Fertilitatea Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere nu au arătat nicio influenţă asupra fertilităţii.
Ce conţine Acid tioctic Zentiva
- Substanţa activă este acid tioctic (acid alfa-lipoic ) 600 mg.
Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituție, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
- Film (Insta coat aqua III IA–III 40382 galben): hipromeloză, macrogol 6000, lactoză, dioxid de titan (E171), talc, galben de chinolină (E104).
Cum arată Acid tioctic Zentiva şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat galben, oval, biconvex, plan pe ambele părți.
Comprimatele sunt ambalate în cutii de carton cu dimensiuni adecvate, cu trei sau șase blistere opace din PVC-PVDC/aluminiu, fiecare conținând 10 comprimate și un prospect. Mărimi de ambalaj: 30, 60, 90 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva k.s. U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă
Fabricantul Labormed-Pharma SA, B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3, Bucuresti, România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Тиоктик ацид Зентива 600 mg филмирани таблетки Polonia Thioctic acid Zentiva Portugalia Ácido lipoico Zentiva România Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate Ungaria Thioctic acid Zentiva 600 mg filmtabletta
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.7200 e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în August 2025.
Un comprimat filmat conţine acid tioctic (acid alfa-lipoic ) 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză 3,125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză de joasă substituție Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Film (Instacoat aqua III IA–III 40382 galben): Hipromeloză Macrogol 6000 Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171) Talc Galben de chinolină (E104)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data expirării indicată pe cutie sau blister, după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.