Aciclovir-Richter 50 mg/g
Crema · DCI: Aciclovirum
Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale.
Aciclovir-Richter poate fi utilizat pentru tratarea herpesului labial (la nivelul buzelor), herpesului genital şi a altor infecţii ale pielii determinate de virusul Herpes simplex.
Aciclovir-Richter este indicat pentru tratamentul infecţiilor cutanate iniţiale şi recurente cu virus Herpes simplex, incluzând herpesul genital, şi labial, la adulţi şi copii.
- dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu au fost identificate interacţiuni clinic semnificative.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Studii la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene (vezi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă”, „Teratogenitate”).
Monitorizarea după punerea pe piaţă a medicamentului, a femeilor gravide tratate cu aciclovir a demonstrat efectul tuturor formelor farmaceutice de aciclovir asupra acestora. Monitorizarea nu a demonstrat o creştere a numărului de defecte din naştere a subiecţilor expuşi la aciclovir comparativ cu restul populaţiei şi niciun defect din naştere nu a evidenţiat trăsături comune sau unice care să sugereze o cauză comună.
Administrarea aciclovirului trebuie avută în vedere numai dacă potenţialul beneficiu la mamă depăşeşte riscul potenţial la făt.
Alăptarea La om, date limitate demonstrează că aciclovirul se excretă în laptele matern după administrarea sistemică. Totuşi, doza primită de un copil alăptat după administrarea locală de aciclovir la mamă este nesemnificativă.
Fertilitatea Nu există nicio informaţie privind efectul formulărilor de aciclovir pentru administrare orală sau pentru administrare intravenoasă în perfuzie asupra fertilităţii la femei. Într-un studiu la 20 pacienţi bărbaţi cu un număr normal de spermatozoizi, administrarea aciclovirului pe cale orală în doze de până la 1 g pe zi timp de până la 6 luni a demonstrat că nu există niciun efect clinic semnificativ asupra numărului, morfologiei sau motilităţii spermatozoizilor.
Ce conţine Aciclovir-Richter
- Substanţa activă este aciclovirul. Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
- Celelalte componente sunt: poloxamer 407, alcool cetilstearilic, laurilsulfat de sodiu, vaselină albă, parafină lichidă, propilenglicol (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter”, paragraful „Aciclovir-Richter conţine propilenglicol şi alcool cetilstearilic”), apă purificată.
Cum arată Aciclovir-Richter şi conţinutul ambalajului Aciclovir-Richter se prezintă sub formă de masă omogenă, cu aspect cremos, fără picături sau aglomerări de particule, de culoare albă, fără miros.
Ambalajul Aciclovir-Richter este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu ce conţine 5 sau 15 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare gram cremă conţine alcool cetilstearilic 67,5 mg şi propilenglicol 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Poloxamer 407 Alcool cetilstearilic Laurilsulfat de sodiu Vaselină albă Parafină lichidă Propilenglicol Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.