Aciclovir 50 mg/g
Crema · DCI: Aciclovirum
Aciclovir cremă conţine o substanţă numită aciclovir şi este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de la nivelul pielii cu virus herpetic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Aciclovir cremă conţine o substanţă numită aciclovir şi este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de la nivelul pielii cu virus herpetic. Infecţiile de la nivelul pielii cu virus herpetic în primele stadii se manifestă prin înţepături, durere, înroşire şi apariţia unor leziuni ulcerative pe faţă sau buze (herpes simplu) sau genital (herpes genital). Aciclovir cremă acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusului herpetic. Studiile clinice cu substanţa activă au confirmat că acest medicament scurtează timpul până la vindecare şi perioada de percepere a durerii. Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tratamentul cutanat al infecţiilor cu virusul Herpes simplex (VHS), incluzând herpesul genital iniţial şi recidivant şi herpesul labial.
Nu este recomandat tratamentul cu Aciclovir cremă pentru pacienţii cu imunodeficienţă.
- dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Este puţin probabil ca să apară interacţiuni cu alte medicamente pe care vi le administraţi.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost identificate interacțiuni clinic semnificative.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina Utilizarea de aciclovir trebuie luată în considerare numai în cazul în care balanța beneficiu/risc este pozitivă, cu toate acestea, expunerea sistemică la aciclovir prin aplicarea topică de Aciclovir cremă, este foarte scăzută. După punerea pe piață, înregistrările privind utilizarea aciclovirului în timpul sarcinii a evidențiat rezultatele expunerii femeilor însărcinate la toate formele de aciclovir. Concluziile în urma acestor înregistrări au arătat că defectele congenitale descrise în urma expunerii la aciclovir nu au fost mai numeroase raportat la populaţia totală şi nu s-a putut stabili dacă aceste defecte au avut o cauză comună, specifică. Administrarea sistemică de aciclovir în cadrul testelor standard internaționale, nu a produs efecte embriotoxice sau teratogene la iepuri, șobolani sau șoareci.
Alăptarea Datele disponibile limitate la om, arată că medicamentul nu trece în laptele matern după administrarea sistemică. Prin urmare, doza primită de un copil alăptat la sân, de la mama care utilizează Aciclovir cremă, este de așteptat să fie nesemnificativă.
Fertilitatea Nu există informaţii privind efectul aciclovirului asupra fertilităţii la femei.
În cadrul unui studiu pe 20 bărbaţi cu cantitate de spermă normală, administrarea aciclovirului pe cale orală la doze până la 1 g pe zi pe o perioadă de maxim şase luni nu s-au semnalat efecte semnificative clinic în ceea ce priveşte cantitatea de spermă, motilitatea sau morfologia.
Ce conţine Aciclovir cremă
- Substanţa activă este aciclovirul. 1 gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
- Celelalte componente sunt Arlatone 983 (glicerol monostearat şi macrogol stearat), dimeticonă, alcool cetilic, parafină lichidă, vaselină albă, propilenglicol, apă purificată.
Cum arată Aciclovir cremă şi conţinutul ambalajului Cremă de culoare albă sau aproape albă cu miros caracteristic. Cutie cu un tub din aluminiu a 2 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă EGIS PHARMACEUTICALS PLC Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria
Fabricantul EGIS PHARMACEUTICALS PLC Mátyás király u. 65, 9900 Körmend, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în mai 2015
100 mg cremă conţin aciclovir 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Arlatone 983 (glicerol monostearat şi macrogol stearat) Dimeticonă Alcool cetilic Parafină lichidă Vaselină albă Propilenglicol Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi o decolorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.