Acevirex 50 mg/g
Crema · DCI: Aciclovirum
Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir, care aparţine unei clase de medicamente denumite antivirale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir, care aparţine unei clase de medicamente denumite antivirale. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusurilor care cauzează herpesul bucal sau herpesul genital.
Acevirex cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial.
Acevirex 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate categoriile de vârstă (adulţi şi copii).
- sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool cetostearilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct 6)
Dacă credeţi că vi se aplică acest lucru, nu utilizaţi Acevirex cremă decât după consultarea cu medicul dumneavoastră.
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool cetostearilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă începeţi să luaţi medicamente noi. Acestea includ şi medicamentele cumpărate fără prescripție medicală.
Utilizarea Acevirex cremă cu alimente şi băuturi Efectul Acevirex cremă nu este influenţat de aportul de alimente şi băuturi.
Nu au fost identificate interaţiuni clinice semnificative.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu utilizaţi Acevirex fără a-l consulta pe medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va analiza beneficiile pentru dumneavoastră şi riscul la care este expus copilul dumneavoastră prin utilizarea Acevirex cremă în timpul sarcinii. De regulă, puteţi alăpta în timp ce utilizaţi Acevirex cremă. Consultaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Acevirex.
Sarcina Monitorizarea după punerea pe piaţă a medicamentului a femeilor gravide tratate cu aciclovir a arătat efectul tuturor formelor farmaceutice de aciclovir asupra acestora. Monitorizarea nu a demonstrat o creştere a numărului de defecte din naştere a subiecţilor expuşi la aciclovir comparativ cu restul populaţiei şi niciun defect din naştere nu a arătat caracterul unic patern pentru a sugera o cauză comună.
Administrarea aciclovir va fi luată în considerare doar atunci când potenţialele beneficii ale mamei depăşesc posibilitatea apariţiei unor riscuri la făt, deşi efectele sistemice ale aciclovir în urma aplicării locale a cremei cu aciclovir sunt foarte reduse.
Administrarea sistemică a aciclovirului în cadrul testelor standard acceptate internaţional nu a determinat efecte embriotoxice sau teratogene la şobolan, iepure sau şoarece.
Într-un test non-standard la şobolan, au fost observate anormalităţi fetale, dar numai în cazul unor doze subcutanate mari, care au determinat toxicitate maternă. Relevanţa clinică a acestor semne este incertă.
Alăptarea La om, date limitate demonstrează că aciclovirul se excretă în laptele matern după administrarea sistemică. Totuşi, doza primită de un copil alăptat după administrarea la mamă a aciclovir este nesemnificativă.
Fertilitatea Nu există informaţii cu privire la efectele aciclovirului asupra fertilităţii.
Într-un studiu efectuat pe 20 de pacienţi de sex masculin, cu număr normal de spermatozoizi, s-a dovedit că aciclovirul administrat oral în doze de până la 1 g pe zi, timp de până la 6 luni, nu are efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra numărului, motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor.
Ce conţine Acevirex cremă
- Substanţa activă este aciclovir 50 mg/g.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetostearilic, parafină lichidă, Arlacel 165 (glicerol monostearat şi macrogol stearat), poloxamer 407, dimeticonă 20, laurilsulfat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Acevirex cremă şi conţinutul ambalajului Acevirex cremă se prezintă sub formă de cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor.
Cutie cu un tub din Al a 5 g cremă Cutie cu un tub din Al a 10 g cremă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda
Fabricanţi GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2025.
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg, alcool cetostearilic 67,5 mg şi laurilsulfat de sodiu 7,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Vaselină albă Alcool cetostearilic
Parafină lichidă Arlacel 165 (glicerol monostearat şi macrogol stearat) Poloxamer 407 Dimeticonă 20 Laurilsulfat de sodiu Apă purificată
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se păstra la frigider.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Acevirex cremă după data de expirare înscrisă pe ambalaj după exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se păstra la frigider.