Acetilcisteina Laropharm 200 mg
Capsule · DCI: Acetylcysteinum
Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice. Acetilcisteina este indicată pentru tratamentul bolilor respiratorii unde o reducere a vâscozităţii secreţiei bronşice este necesară pentru a uşura expectoraţia. Se recomandă în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză. Poate fi utilizată, de asemenea, pentru fluidificarea sputei, în vederea examenului microbiologic.
Acetilcisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor bronşice, atunci când este necesară reducerea vâscozităţii secreţiei bronşice, pentru a uşura expectoraţia, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză. Poate fi utilizată, de asemenea, pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic.
- dacă aveţi hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- în criza de astm bronşic;
- dacă aveţi ulcer gastro-duodenal;
- la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
- hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- crize severe de astm;
- ulcer gastric şi duodenal cronic;
- copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în special dacă este necesar să:
- utilizaţi medicamente care combat sau previn infecţiile (antibioticele). Utilizaţi, în acest caz, Acetilcisteină Laropharm cu 2 ore înainte sau la 2 ore după administrarea antibioticelor;
- utilizaţi nitroglicerină – acetilcisteina poate intensifica efectele vasodilatatoare ale nitroglicerinei. Se recomandă prudenţă în utilizarea concomitentă şi monitorizarea tensiunii arteriale pentru a se evita riscul unei hipotensiuni accentuate;
- utilizaţi săruri ale unor metale precum aur, fier sau potasiu. Utilizaţi, în acest caz, Acetilcisteină Laropharm cu 2 ore înainte sau la 2 ore după administrarea acestor săruri;
- utilizaţi cărbune activ – efectul acetilcisteinei poate fi diminuat. Nu utilizaţi Acetilcisteină Laropharm împreună cu medicamente antitusive (acestea vor împiedica reflexul de tuse şi eliminarea sputei), decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat astfel.
Acetilcisteină Laropharm împreună cu alimente şi băuturi Un aport crescut de lichide potenţează efectul mucolitic al acetilcisteinei. Acetilcisteină Laropharm se poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
Antibiotice Raportările asupra inactivării antibioticelor (tetracicline, aminoglicozide, peniciline) de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Totuşi, pentru siguranţă, se recomandă administrarea acetilcisteinei cu 2 ore înainte sau la 2 ore după administrarea orală a antibioticelor.
Antitusive Administrarea asociată de acetilcisteină şi antitusive poate determina o acumulare excesivă de secreţii, datorită inhibării reflexului de tuse. De aceea, o astfel de terapie asociată nu este recomandată decât în cazul când are la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Trinitratul de glicerină Acetilcisteina poate intensifica efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudenţă în utilizarea concomitentă şi monitorizarea tensiunii arteriale a pacientului pentru a se evita riscul unei hipotensiuni accentuate.
- Acetilcisteina se recomandă a fi administrată la distanţă de 2 ore faţă de administrarea sărurilor de aur, fier sau potasiu, având un posibil efect de chelatare prin care determină reducerea biodisponibilităţii acestora.
- Efectul acetilcisteinei poate fi scăzut dacă se administrează concomitent cu cărbune activ, datorită scăderii absorbţiei.
- Efectul mucolitic al acetilcisteinei este potenţat de aportul de lichide.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Nu sunt disponibile suficiente date clinice despre eventualele efecte asupra fetusului sau asupra mamei în cazul administrării pe perioada sarcinii. De asemenea, nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alăptării. Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se recomandă evitarea administrării acetilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.
Ce conţine Acetilcisteină Laropharm 200 mg capsule Substanţa activă este acetilcisteina. Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină şi excipienţi: conţinutul capsulei – stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; învelişul capsulei – dioxid de titan (E171), Brilliant Blue (E133), Sunset Yellow (E110), Ponceau 4R (E124), gelatină.
Cum arată Acetilcisteină Laropharm 200 mg capsule şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule de mărimea 2, cu cap de culoare albastru opac şi corp de culoare portocaliu opac, conţinând o pulbere de culoare albă. Este disponibil în cutii cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. LAROPHARM S.R.L., Şos. Alexandriei, Nr.145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 email: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină. Excipienți cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E110), Ponceau 4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Conţinutul capsulei Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171)
Brilliant Blue (E133) Sunset Yellow (E110) Ponceau 4R (E124) Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament Acetilcisteină Laropharm după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.