Acetazolamida Arena 250 mg
Comprimate · DCI: Acetazolamidum
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
- glaucom;
- epilepsie (ca tratament adjuvant, mai ales pentru petit mal la copil, epilepsie catamenială, epilepsie posttraumatică);
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- tratamentul simptomatic al hipercapniei în cursul episoadelor acute de cord pulmonar cronic;
- edeme induse medicamentos;
- obezitate;
- disgravidie tardivă, preeclampsie;
- sindrom Menière;
- rău de munte.
- glaucom;
- epilepsie (ca tratament adjuvant, mai ales pentru crizele petit mal la copil, epilepsie catamenială, epilepsie posttraumatică);
- tratamentul simptomatic al hipercapniei în cursul episoadelor acute de cord pulmonar cronic;
- rău de munte. De asemenea, acetazolamida poate fi folosită pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal.
- hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre componenţii produsului;
- hipersensibilitate la sulfamide;
- ciroză hepatică;
- insuficienţă renală cu anurie;
- boală Addison;
- acidoză, stări de hiponatriemie şi hipokaliemie;
- comă sau precomă diabetică;
- litiază renală.
- hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre componenţii produsului;
- hipersensibilitate la sulfamide;
- insuficienţă hepatică;
- insuficienţă renală;
- boală Addison;
- acidoză, stări de hiponatriemie şi hipokaliemie;
- comă sau precomă diabetică;
- litiază renală şi antecedente de colică ureterală.
Asemenea altor inhibitori ai anhidrazei carbonice, acetazolamida produce hiperglicemie, reducând eficienţa antidiabeticelor orale. Asocierea cu litiul duce la scăderea efectului acestuia, prin creşterea ratei de eliminare a lui. Creşte riscul toxic al salicilaţilor, mai ales la nivelul sistemului nervos central, prin creşterea concentraţiei plasmatice şi în creier. Creşte riscul de hipokaliemie prin asocierea cu digitalice, glucocorticoizi, alte diuretice (tiazide sau de ansă) sau laxative iritante. Astfel, se măreşte riscul apariţiei torsadei vârfurilor în asociere cu medicamente antiaritmice, de tip bepridil, chinidinice (clasa Ia), sotalol şi amiodaronă sau neantiaritmice: prenilamină, vincamină. Prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică a procainei, îndeosebi în cazul insuficienţei renale sau hepatice. Creşte riscul de precipitare cristalină în urină prin asociere cu metenamina.
Atenţionări speciale Copii Produsul nu se va administra la copii sub 6 ani.
Vârstnici Când se administrează la pacienţi cu risc crescut – vârstnici – se recomandă monotorizarea ionogramei sanguine, glicemiei, uricemiei şi formulei sanguine. Aceleaşi recomandări sunt valabile şi pentru diabetici, stări de acidoză sau în cazul administrării timp îndelungat.
Asemenea altor inhibitori ai anhidrazei carbonice, acetazolamida produce hiperglicemie, reducând eficienţa antidiabeticelor orale. Acetazolamida: asocierea cu litiul duce la scăderea efectului acestuia, prin creşterea ratei eliminării. Acetazolamida creşte riscul toxic al salicilaţilor, mai ales la nivelul sistemului nervos central, prin creşterea concentraţiei plasmatice şi cerebrale. Acetazolamida prezintă risc crescut de hipokaliemie atunci când este asociată cu digitalice, glucocorticoizi, alte diuretice (tiazidice sau de ansă) sau laxative iritante. Hipokaliemia măreşte riscul apariţiei torsadei vârfurilor în cazul asocierii cu bepridil, antiaritmice din clasa Ia, sotalol, amiodaronă, prenilamină, vincamină. Acetazolamida prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică a procainei, îndeosebi în cazul insuficienţei renale sau hepatice. Acetazolamida creşte riscul de precipitare în urină al metenaminei.
Sarcina: Acetazolamida, administrată oral sau parenteral, a demonstrat un potenţial teratogen la animale (şoareci, şobolani, hamsteri şi iepuri). Nu există însă studii corespunzătoare la femei gravide, motiv pentru care produsul nu se va administra în timpul sarcinii (îndeosebi în primul trimestru), decât dacă efectul benefic potenţial justifică riscul potenţial al tratamentului asupra fătului.
Alăptarea: Datorită riscului de apariţie a fenomenelor secundare la copil, se va decide de către medic dacă se va sista alăptarea sau tratamentul cu acetazolamidă, ţinând cont de importanţa tratamentului pentru mamă.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii care utilizează doze mari de acetazolamidă trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei (rareori).
Sarcina: Acetazolamida, administrată oral sau parenteral, a demonstrat un potenţial teratogen la animale (şoarece, şobolan, hamster şi iepure). Nu există însă studii corespunzătoare la femei gravide, motiv pentru care produsul nu se va administra în timpul sarcinii (îndeosebi în primul trimestru), decât după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea: Datorită riscului de apariţie a reacţiilor adverse la sugar, se va decide întreruperea fie a alăptării, fie a administrării acetazolamidei, ţinând cont de importanţa tratamentului pentru mamă.
Un comprimat de ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg conţine 250 mg acetazolamidă.
Grupa farmacoterapeutică: antiglaucomatos şi miotic, inhibitor al anhidrazei carbonice.
Un comprimat conţine 250 mg acetazolamidă.
Amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, acid stearic, amidon pregelatinizat, talc, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu, acid clorhidric, apă purificată, alcool etilic.nu se regăseşte în produsul final.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Producător S.C. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54 Comuna Voluntari, Jud. Ilfov
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului Februarie, 2007
3 ani.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.