Acc Cu Aroma De Mure 600 mg
Pulbere orală in plic · DCI: Acetylcysteinum
ACC cu aromă de mure conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
ACC cu aromă de mure conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii.
ACC cu aromă de mure este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea în cazul afecțiunilor respiratorii cu mucus vâscos.
Medicamentul trebuie utilizat numai la adulți.
Tratamentul secretolitic în bolile bronhopulmonare acute și cronice în cazul căruia este necesară reducerea vâscozității mucusului bronșic pentru a facilita expectorația la adulți.
- dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Copii cu vârsta sub 2 ani
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se aplică în special pentru:
- antitusive Administrarea concomitentă de ACC cu aromă de mure și antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. Această terapie asociată trebuie să aibă o indicație terapeutică precisă. Este imperativ să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza această asociere.
- antibiotice Pentru a preveni influența asupra eficacității acetilcisteinei de către antibiotice, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acestea nu au prezentat nicio interacțiune și pot fi luate în același timp cu acetilcisteina.
- cărbune activat Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei.
- trinitrat de glicerină În cazul administrării concomitente a trinitratului de glicerină cu acetilcisteină s-au raportat dilatare crescută a vaselor de sânge și scăderea efectului trombocitelor. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru tensiune arterială redusă, care poate deveni gravă și care poate fi indicată de durerile de cap.
Teste de laborator
Spuneți medicului dumneavoastră că luați ACC cu aromă de mure în cazul în care este necesar să faceți următoarele teste, deoarece poate afecta determinarea:
- salicilaților: medicamente pentru tratamentul durerii, inflamațiilor sau reumatismului
- corpilor cetonici din urină.
Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Combinarea cu antitusive Medicamentele care inhibă reflexul tusei nu trebuie administrate în același timp cu acetilcisteina.
Antibiotice Rapoartele realizate până în prezent asupra inactivării antibioticelor (tetracicline (excluzând doxiciclina), cefalosporine, aminoglicozide, peniciline) datorate exclusiv acetilcisteinei se referă la experimente in vitro în care substanțele respective sunt amestecate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranță, administrarea orală a antibioticelor trebuie să se facă separat și la un interval de cel puțin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
Cărbunele activat administrat în doze mari Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei.
Acetilcisteină/trinitrat de glicerină Administrarea concomitentă de acetilcisteină poate produce o intensificare a efectelor vasodilatator și antiagregant plachetar ale trinitratului de glicerină (nitroglicerină). Dacă este considerat necesar un tratament concomitent cu nitroglicerină și acetilcisteină, pacientul trebuie monitorizat pentru o potențială hipotensiune, care poate fi gravă și se poate identifica prin cefalee.
Modificări în determinarea parametrilor de laborator
- Acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților.
- În testele de urină, acetilcisteina poate influența rezultatele determinării corpilor cetonici.
Nu este recomandată dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Sarcina Deoarece nu există experiență suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACC cu aromă de mure trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
- Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreția acetilcisteinei în laptele matern. De aceea, trebuie să utilizați ACC cu aromă de mure în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Fertilitatea Nu au fost observate efecte asupra fertilității în studiile efectuate pe animale (vezi pct. 5.3).
Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date clinice referitoare la expunerea femeilor gravide la acetilcisteină. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi, de asemenea, pct. 5.3). Acetilcisteina traversează placenta. Datele disponibile nu indică riscuri asupra copilului. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele matern. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul alăptării decât după o evaluare strictă a raportului beneficiu-risc.
Ce conţine ACC cu aromă de mure
- Substanța activă este acetilcisteina. Fiecare plic conține acetilcisteină 600 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceril tripalmitat, polisorbat 65, sorbitol (E 420), xilitol, acid citric, citrat monosodic, citrat de magneziu, carmeloză sodică, aspartam (E 951), aromă de mure “B” (conține vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, manitol (E 421), carbonat de magneziu), stearat de magneziu.
Cum arată ACC cu aromă de mure şi conţinutul ambalajului
ACC cu aromă de mure este o pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie, care dezagregă cu ușurință aglomeratele, dacă există, cu miros de aromă de mure, eventual miros uşor sulfurat. ACC cu aromă de mure este ambalat în cutii de carton cu plicuri din folie de aluminiu laminat – hârtie. Fiecare plic conține 1,6 g pulbere.
Mărimi de ambalaj: 8, 10, 14, 20, 30, 60, 90 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România
Fabricanții Hermes Pharma Ges.m.b.H. Schwimmschulweg 1a 9400 Wolfsberg Austria
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, Barleben 39179 Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Țara Denumirea comercială a medicamentului generic Țările de Jos Acetylcysteine Sandoz 600 mg, poeder voor oraal gebruik in sachet Austria Husten ACC DIREKT 600 mg – Pulver zum Einnehmen Bulgaria АЦЦ Директ 600 mg перорален прах ACC Direct 600 mg oral powder Cipru N-Acetylcysteine Sandoz Estonia ACC Long Republica Croația Fluimukan Direkt 600 mg oralni prašak u vrećici Ungaria ACC Instant 600 mg belsőleges por Lituania ACC Direct 600 mg geriamieji milteliai Letonia ACC Long 600 mg powder for oral use in sachet Polonia ACC Optima Active Portugalia Acetilcisteína Sandoz România ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic Slovenia FLUIMUKAN DIREKT 600 mg peroralni prašek v vrečici Slovacia ACC Long Instant
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023.
Fiecare plic conține acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 0,5 mg aspartam și până la 527 mg sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gliceril tripalmitat Polisorbat 65 Sorbitol (E 420) Xilitol Acid citric Citrat monosodic Citrat de magneziu Carmeloză sodică Aspartam (E 951) Aromă de mure “B” (conține vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, manitol (E 421), carbonat de magneziu) Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.