Enterol Forte 500 mg
Pulbere pentru suspensie orală in plic · DCI: Saccharomyces Boulardii
utilizează
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
utilizează
Enterol FORTE 500 mg, pulbere pentru suspensie orală în plic este indicat: − pentru tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi − pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice; − în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile; − pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală; − pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
- pentru tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi;
- pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice;
- în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile;
- pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
- pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Alergie la drojdie, în special la Saccharomyces boulardii; Pacienți cu un cateter venos central; Pacienți în stare critică sau pacienți imunocompromişi din cauza riscului de fungemie (vezi pct. 4.4). Intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție al glucozei și sucrază, izomaltază (datorită conținutului în fructoză).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Datorită naturii sale fungice, Enterol FORTE 500 mg nu trebuie administrat simultan cu medicamente antifungice orale sau sistemice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În studiile efectuate la animale nu s-a evidențiat potențial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.
Sarcina În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Alăptarea Datorită absenței datelor referitoare la excreția acestui medicament în laptele matern, utilizarea acestuia trebuie evitată în timpul alăptării.
Ce conţine Enterol FORTE 500 mg pulbere pentru suspensie orală în plic
- Substanța activă este Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, fructoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă artificială “tutti frutti”.
Cum arată Enterol FORTE 500 mg pulbere pentru suspensie orală în plic şi conţinutul ambalajului
Plicuri din aluminiu/polietilenă care conțin o pulbere de culoare maro foarte deschis, cu miros de fructe. Cutie cu 10, 14 sau 20 de plicuri.
Nu toate dimensiunile ambalajelor pot fi comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață BIOCODEX 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, Franţa
Fabricantul BIOCODEX 1, avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais, Franța
Acest prospect a fost revizuit în martie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat 500 mg (conţine celule liofilizate de Saccharomyces boulardii CNCM I-745).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză și fructoză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat, fructoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă artificială de “tutti frutti”.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.