Digestopret 182 mg
Capsule moi gastrorezistente · DCI: Plante (Menta)
Medicament pe bază de plante pentru ameliorarea simptomatică a spasmelor minore de la nivelul tractului gastrointestinal, flatulenței și durerilor abdominale, în special la pacienții cu sindrom de colon iritabil.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Medicament pe bază de plante pentru ameliorarea simptomatică a spasmelor minore de la nivelul tractului gastrointestinal, flatulenței și durerilor abdominale, în special la pacienții cu sindrom de colon iritabil. Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 8 ani.
Medicament pe bază de plante pentru ameliorarea simptomatică a spasmelor minore de la nivelul tractului gastrointestinal, flatulenței și durerilor abdominale, în special la pacienții cu sindrom de intestin iritabil (SII).
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 8 ani.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la substanța activă (ulei de mentă sau mentol) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Pacienți cu afecțiuni hepatice, colangită, aclorhidrie, calculi biliari și orice alte tulburăride la nivelul tractului biliar.
Copii cu vârsta sub 8 ani și copii cu o greutate corporală sub 19 kg din cauza prezenței pulegonului și mentofuranului în uleiul de mentă și a lipsei datelor clinice pentru acest grup de vârstă.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Administrarea concomitentă de alimente sau medicamente antiacide poate determina eliberarea precoce a conținutului capsulei.
Alte medicamente utilizate pentru scăderea secreției acide gastrice, cum sunt blocantele H2-histaminergice și inhibitorii pompei de protoni pot provoca dizolvarea prematură a învelișului enteric și trebuie evitate.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Deoarece nu sunt suficiente date, Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente nu este recomandat în timpul sarcinii, alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu sunt sau sunt date limitate privind utilizarea uleiului de mentă la gravide. Studiile la animale nu sunt suficiente în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Digestopret 182
mg capsule moi gastrorezistente nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Alăptarea Datele sugerează excreția constituenților/metaboliților de mentă în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate Nu există date clinice disponibile despre posibilele efecte asupra fertilităţii.
Ce conține Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
- Substanța activă este Mentha × piperita L., aetheroleum (ulei volatil de mentă). Fiecare capsulă conține 182 mg (0,2 ml) de Mentha × piperita L., aetheroleum (ulei de mentă).
- Celelalte componente sunt: Învelișul capsulei: gelatină, glicerol (E 422), apă purificată. Film gastrorezistent: alginat de sodiu, acid stearic, etilceluloză, trigliceride cu lanț mediu, acid oleic.
Cum arată Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente și conținutul ambalajului Capsule de formă ovală, transparente-opace, care conțin un lichid transparent, ușor vâscos. Lungimea capsulei este de aproximativ 10 mm și lățimea este de aproximativ 7 mm. Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este disponibil în cutii cu blistere care conţin 15 sau 45 de capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Intestipret magensaftresistente Weichkapseln Belgia Digesthyl Bulgaria Intestipret, 182 mg gastro-resistant soft capsule Croatia Intestipret meke želučanootporne kapsule Franța Digesthyl Germania Digestopret Grecia Digestopret Italia Digestopret Polonia Gastropret Republica Cehă Intestipret România Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente Slovacia Digestopret Slovenia Gastropret Spania Digestopret Suedia Gastropret Țările de Jos Digestopret Ungaria Gastrocol
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
Fiecare capsulă conține 182 mg (0,2 ml) de Mentha × piperita, aetheroleum(ulei de mentă). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Învelișul capsulei Gelatina Glicerol (E 422) Apă purificată
Film gastrorezistent Alginat de sodiu Acid stearic Etilceluloza Trigliceride cu lanț mediu Acid oleic
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.