Octizy 1 mg/g+20 mg/g
Spray cutanat, soluție · DCI: Combinatii (Octenidinum+phenoxyethanol)
Octizyspray conține substanțele active clorhidrat de octenidină, un antiseptic și dezinfectant, și fenoxietanol, un bactericid.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Octizyspray conține substanțele active clorhidrat de octenidină, un antiseptic și dezinfectant, și fenoxietanol, un bactericid.
Se aplică pe piele în mod repetat, ca tratament antiseptic de susținere, de scurtă durată, al plăgilor superficiale la pacienții din toate grupele de vârstă.
Pentru tratamentul antiseptic de susținere, repetat, de scurtă durată, al plăgilor superficiale la pacienții din toate grupele de vârstă.
- dacă sunteți alergic la diclorhidrat de octenidină și fenoxietanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Acest medicament nu trebuie utilizat pentru lavaj în cavitatea abdominală (de exemplu, în timpul unei intervenții chirurgicale (intraoperator)), instilații vezicale sau la nivelul membranei timpanice.
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Octizy nu trebuie utilizat pentru lavaj în cavitatea abdominală (de exemplu, intraoperator), instilații vezicale sau la nivelul membranei timpanice.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără rețetă.
Nu aplicați acest medicament în combinație cu dezinfectante cutanate pe bază de iod-povidonă pe zone învecinate ale pielii, deoarece pot apărea modificări ale culorii pielii, de la brun intens până la violet.
Nu aplicați Octizy spray împreună cu agenți tensioactivi anionici (de exemplu, săpun, agenți de spălare sau curățare), deoarece aceasta duce la reducerea sau anularea eficacității antimicrobiene a acestui medicament.
Octizy nu trebuie aplicat concomitent cu antiseptice pe bază de iod-povidonă pe zone învecinate ale pielii, deoarece pot apărea modificări de culoare, de la brun intens până la violet.
Octenidina poate forma combinații complexe greu solubile cu agenții tensioactivi anionici, de exemplu, agenți de spălare sau curățare. Acest lucru poate duce la reducerea sau anularea eficacității antimicrobiene a octenidinei (vezi pct. 6.2.)
Copii și adolescenți Nu există date disponibile despre interacțiuni la copii și adolescenți pentru Octizy.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Octizy spray nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Alăptarea Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele uman. Octizy spray nu trebuie utilizat în zona sânilor la mamele care alăptează.
Sarcina Nu există experiență cu privire la utilizarea Octizy la om în cursul sarcinii și alăptării.
Ca măsură de precauție, Octizy nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogenice sau alte efecte embriotoxice pentru diclorhidratul de octenidină.
Alăptarea Din studiile efectuate la animale și cele clinice, nu există informații suficiente cu privire la utilizarea în cursul alăptării. Deoarece diclorhidratul de octenidină nu este absorbit sau este absorbit doar în cantități foarte mici, este de presupus că nu trece în laptele uman.
Fenoxietanolul este absorbit rapid și aproape complet și aproape întreaga cantitate este excretată prin rinichi, ca produs de oxidare. Prin urmare, prezența în laptele uman este puțin probabilă.
Octizy nu trebuie utilizat în zona sânilor la mamele care alăptează.
Ce conţine Octizy spray
- Substanțele active sunt diclorhidrat de octenidină și fenoxietanol. 1 g spray cutanat, soluție conține diclorhidrat de octenidină 1 mg și fenoxietanol 20 mg.
- Celelalte componente sunt cocamidopropil betaină activitate 38% (conține clorură de sodiu), gluconat de sodiu, glicerol 85%, soluție de hidroxid de sodiu 0,4% (pentru ajustarea pH-ului) și apă purificată.
Cum arată Octizy spray și conținutul ambalajului
Octizy spray este o soluție aproape fără miros, limpede, fără particule sau precipitat, disponibilă în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzute cu o pompă de pulverizare și capac din polipropilenă.
Mărimile de ambalaj sunt 30, 50 și 100 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta Ungaria
Fabricant Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Симплисепт 1 mg/g + 20 mg/g спрей за кожа, разтвор Symplisept 1 mg/g + 20 mg/g cutaneous spray, solution Cehia Octizy Letonia Octezy 1 mg/g / 20 mg/g uz ādas lietojams aerosols, šķīdums
Lituania Octezy 1 mg/g / 20 mg/g odos purškalas (tirpalas) Polonia Symplisept România Octizy 1 mg/g / 20 mg/g spray cutanat, soluție Slovacia Octizy Ungaria Octizy 1 mg/g / 20 mg/g külsőleges oldatos spray
Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2025.
1 g soluție conține diclorhidrat de octenidină 1 mg și fenoxietanol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
Cocamidopropil betaină activitate 38% (conține clorură de sodiu) Gluconat de sodiu Glicerol 85% Soluție de hidroxid de sodiu 0,1 N 0,4% (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Flacon de 30 ml:
A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. A se arunca după 6 luni de la prima deschidere.
Flacoane de 50 ml și 100 ml: Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. A se arunca după 1 an de la prima deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Flacon de 30 ml: 2 ani După prima deschidere: 6 luni
Flacoane de 50 ml și 100 ml: 3 ani După prima deschidere: 1 an.
Flacon de 30 ml: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Flacoane de 50 ml și 100 ml: Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.