Hivis 1000 mg
Comprimate filmate · DCI: Diosminum
Cum acționează HIVIS
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cum acționează HIVIS
Diosmina, substanța activă din HIVIS, acționează prin stabilizarea vaselor capilare. Substanța activă din HIVIS influențează funcționarea venelor și protejează venele; crește tonusul venelor și rezistența capilarelor. Substanța activă din HIVIS reduce apariția umflării și are, de asemenea, un efect antiinflamator asupra vaselor de sânge.
Medicamentul este indicat la adulți pentru: − ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică a membrelor inferioare, precum senzație de presiune și greutate a picioarelor, durere și crampe ale gambelor pe timpul nopții. − tratament simptomatic în crizele hemoroidale acute, dacă apare agravare a simptomelor asociate hemoroizilor.
HIVIS este indicat la adulți pentru:
- ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică de la nivelul membrelor inferioare, care include senzație de presiune, greutate la nivelul picioarelor, durere și crampe nocturne la nivelul gambelor.
- boli acute ale venelor hemoroidale. Tratamentul exacerbării simptomelor asociate cu boala hemoroidală.
- dacă sunteți alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Este deosebit de important dacă utilizați concomitent oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:
- diclofenac (ameliorează durerea)
- metronidazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor).
Anumite date sugerează că diosmina are un efect inhibitor asupra proceselor metabolice mediate de enzimele citocromului P450 la voluntarii sănătoși și în consecință poate modifica farmacocinetica altor medicamente administrate concomitent (diclofenac, metronidazol).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca măsură de precauție, utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii. Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.
Sarcina
Nu există date clinice privind utilizarea diosminei în timpul sarcinii. Studiile la animale au evidențiat că o cantitate mică de diosmină traversează placenta; cu toate acestea, aceste date nu confirmă nicio reacție adversă directă sau indirectă asupra sarcinii și dezvoltării fetale/embrionare (vezi pct. 5.3). Ca o măsură de precauție, administrarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu sunt disponibile date privind trecerea diosminei în laptele uman. Medicamentul nu este recomandat pentru administrare la femei care alăptează.
Fertilitatea Nu există date clinice privind utilizarea diosminei și fertilitatea.
Ce conține HIVIS
- Substanța activă este diosmină micronizată 1000 mg în fiecare comprimat filmat.
- Celelalte componente sunt alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry II 85 F82874 galben ((alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172)).
Cum arată HIVIS și conținutul ambalajului
Comprimate filmate oblongi, galbene, biconvexe, cu o linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul filmat are lungime de 19,2 mm, lățime de 9,2 mm și înălțime de 7,8 mm. Suprafața expusă prin ruperea comprimatelor filmate are culoare galben-cenușie sau bej, marmorată cu alb. Linia mediană pe comprimatele filmate este numai pentru a ușura ruperea comprimatului, pentru a fi înghițit mai ușor, și nu este pentru divizare în doze egale.
Cutie de carton cu 20, 30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate, în blistere transparente, incolore, din PVC-PVdC/Al.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România
Fabricanții
MEDITOP Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1. Ungaria
Terapia SA Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Ungaria Diosmin Athor 1000 mg filmtabletta
Austria Dimotec 1000 mg Filmtabletten
Croația Diosmin Kéri 1000 mg filmom obložene tablete
Portugalia Diosmina Venosmil 1000 mg comprimidos revestidos por película
România HIVIS 1000 mg comprimate filmate Slovenia Diosmin Kéri Pharma 1000 mg filmsko obložene tablete
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2025.
Fiecare comprimat filmat conține diosmină micronizată 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului: Alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film de acoperire: Opadry II 85 F82874 galben care conține alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.