Xorox 30 mg/g
Unguent oftalmică · DCI: Aciclovirum
Xorox unguent oftalmic conține o substanță activă numită aciclovir, care aparține unui grup de medicamente denumite antivirale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Xorox unguent oftalmic conține o substanță activă numită aciclovir, care aparține unui grup de medicamente denumite antivirale.
Este utilizat pentru tratarea infecțiilor ochilor cauzate de virusul herpes simplex. Medicamentul acționează anihilând sau oprind dezvoltarea virusurilor în regiunea situată în partea din față a globului ocular (cornee).
Xorox 30 mg/g unguent oftalmic este indicat pentru tratamentul keratitelor determinate de virusul herpes simplex.
− dacă sunteți alergic(ă) la aciclovir sau valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la secțiunea 6.1
- Hipersensibilitate la valaciclovir.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă recent sau s-ar putea să orice alte medicamente. Nu s-au observat până în prezent interacțiuni semnificative când a fost aplicat local, la nivelul ochiului. Cu toate acestea, nu există informații suficiente privind utilizarea Xorox unguent oftalmic simultan cu alte medicamente oftalmice care conțin corticosteroizi. Medicul dumneavoastră va decide dacă este potrivit pentru dumneavoastră.
Nu au fost identificate interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic în cazul administrării topice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Xorox unguent oftalmic poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, deoarece la utilizarea în doze recomandate nu se așteaptă reacții adverse asupra sarcinii, fătului sau nou-născutului.
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii pentru a investiga efectul utilizării topice oftalmice a aciclovirului asupra fertilității. Nu există informații privind efectul aciclovirului asupra fertilității feminine umane. Într-un studiu efectuat la 20 de pacienți de sex masculin, cu număr normal de spermatozoizi, aciclovirul administrat oral în doze de până la 1 g pe zi, timp de până la șase luni s-a dovedit a nu avea niciun efect clinic semnificativ asupra numărului, motilității sau morfologiei spermatozoizilor. În cazul utilizării recomandate a Xorox, expunerea sistemică la aciclovir este de așteptat să fie neglijabilă și nu se anticipează niciun risc.
Sarcină Un registru de evaluare a sarcinilor după punerea pe piață a aciclovirului a înregistrat rezultatele sarcinii la femeile expuse la aciclovir. Constatările din registru nu au evidențiat o creștere a numărului de malformații congenitale descrise la subiecții expuși la aciclovir, comparativ cu populația generală și malformațiile congenitale constatate nu au prezentat vreun tipar unic sau constant care să sugereze o cauză comună.
Administrarea sistemică a aciclovirului în teste standard acceptate pe plan internațional nu a determinat efecte embriotoxice sau teratogene la iepuri, șobolani sau șoareci.
În cazul utilizării recomandate a Xorox nu se anticipează niciun efect în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la aciclovir este considerată neglijabilă. Dacă este necesar, Xorox unguent oftalmic poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea Date limitate arată că medicamentul trece în laptele matern după administrarea sistemică. Cu toate acestea, doza primită de sugar după utilizarea de către mamă a Xorox unguent oftalmic este nesemnificativă. Utilizarea medicamentului Xorox unguent oftalmic poate fi luată în considerare în timpul alăptării.
Ce conține Xorox 30 mg/g unguent oftalmic: Substanța activă este aciclovir. 1 g de unguent conține 30 mg de aciclovir. O singură doză (1 cm de unguent) conține aciclovir 1,2 mg.
- Cealaltă componentă este vaselină albă
Cum arată Xorox 30 mg/g unguent oftalmic și conținutul ambalajului 1 cutie conține Tub din aluminiu de culoare albă, cu strat interior epoxifenolic, cu capac și dispozitiv de administrare tip canulă din PEÎD de culoare albă, conținând 4,5 g unguent.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AGEPHA Pharma s.r.o., Diaľničná cesta 5, Senec, 903 01 Slovacia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Sr. no Country Product Name
1. Austria Xorox 30 mg/g Augensalbe
2. Belgia Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf
3. Croaţia Xorox 30 mg/g mast za oko
4. Cipru Xorox 30 mg/g eye ointment
5. Republica Cehă Xorox 30 mg/g oční mast
6. Danemarca Xorox 30 mg/g øjensalve
7. Estonia Aciclovir Agepha 30 mg/g silma salv
8. Finlanda Xorox 30 mg/g silmävoide
Xorox 30 mg/g pommade 9. Franţa ophtalmique
10. Germania Xorox 30 mg/g Augensalbe
11. Ungaria Aciclovir Agepha 30mg/g szemkenőcs
12. Islanda Xorox 30 mg/g Augnsmyrsli
13. Italia Xorox 30 mg/g Unguento Oftalmico
14. Letonia Xorox 30 mg/g acu ziede
15. Luxemburg Xorox 30 mg/g Augensalbe
16. Malta Xorox 30 mg/g eye ointment
17. Norvegia Xorox 30 mg/g øyesalve
18. Polonia Xorox 30 mg/g maść do oczu
19. Portugalia Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
20. România Xorox 30 mg/g unguent oftalmic
21. Spania Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
22. Suedia Xorox 30 mg/g ögonsalva
23. Ţările de Jos Aciclovir “Agepha“ 30 mg/g oogzalf
Regatul Unit al Marii 24. Aciclovir Agepha 30 mg/g eye ointment Britanii
Aciclovir “Agepha” 30 mg/g Eye Ointment 25. Irlanda
Xorox 30 mg/g mazilo za oko 26. Slovenia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în Decembrie 2024.
1g de unguent conține aciclovir 30 mg. O singură doză (1 cm de unguent) conține aciclovir 1,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea secțiunea 6.1
Vaselină albă
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza timp de mai mult de 4 săptămâni după deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani. Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 30 de zile la 25°C. Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 28 de zile, la 25°C. Alte perioade și condiții de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.