Acasă/ Medicamente/ Nonflatin
A03AX13 · Alte med. pt.trat.tulburarilor functionale gastro-intestina siliconi Fără prescripție (OTC)

Nonflatin 80 mg

Capsule moi · DCI: Simethiconum

NONFLATIN 80 mg capsule moi conţine simeticonă care aparţine unei clase de medicamente pentru tulburări intestinale funcţionale.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

NONFLATIN 80 mg capsule moi conţine simeticonă care aparţine unei clase de medicamente pentru tulburări intestinale funcţionale. Simeticona dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural.

NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat:

  • în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de
  • gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa;
  • pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt: radiografia,
  • ecografia.

Medicamentul este indicat la copii de la 6 ani, adolescenți și adulți.

NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat:

  • în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa;
  • pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt: radiografia, ecografia.

Medicamentul este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale

Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale NONFLATIN), administrată oral, de 3-4 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale NONFLATIN), administrată oral, de 1-2 ori pe zi.

Mod de administrare NONFLATIN se administrează în timpul mesei, după masă sau înainte de culcare.

Durata tratamentului NONFLATIN se administrează până la scăderea disconfortului, dar nu mai mult de 30 de zile consecutive.

Pregătirea pentru explorări diagnostice la nivelul abdomenului Doza uzuală recomandată este de 240 mg simeticonă pe zi (1 capsulă moale de NONFLATIN de 3 ori pe zi în ziua anterioară examinării) şi 80 mg simeticonă (1 capsulă moale de NONFLATIN) în dimineaţa zilei examinării.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din NONFLATIN Nu sunt anticipate efecte negative în cazul unui supradozaj. Cantităţi mari de simeticonă sunt tolerate fără probleme. Simeticona dezintegrează spuma din stomac şi intestine printr-un proces pur fizic, nu este absorbită în sânge.

Dacă uitaţi să utilizaţi NONFLATIN Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză din NONFLATIN la ora la care era programată.

Dacă încetaţi să utilizaţi NONFLATIN Întreruperea administrării de NONFLATIN se poate face fără apariţia de efecte nedorite.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale

Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale Nonflatin), administrată oral, de 3-4 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale Nonflatin), administrată oral, de 1-2 ori pe zi.

Mod de administrare Nonflatin se administrează în timpul mesei, după masă sau înainte de culcare.

Durata tratamentului Nonflatin se administrează până la scăderea disconfortului, dar nu mai mult de 30 de zile consecutive.

Pregătirea pentru explorări diagnostice la nivelul abdomenului Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg de 3 ori pe zi în ziua anterioară examinării (240 mg pe zi) şi 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg în dimineaţa zilei examinării.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • Utilizarea Nonflatin nu este recomandată la copii cu vârtsta sub 6 ani.

Hipersensibilitate la simeticonă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Simptomele datorate gazelor pot să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Acestea pot include: senzaţie de presiune şi plenitudine, eructaţii, zgomot intestinal, balonare. Dacă se produc şi/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezentaţi la medic. Acesta va investiga dacă există o altă boală care necesită tratament adecvat.

Simptomele datorate acumulării gazelor pot să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Dacă se produc şi/sau persistă aceste simptome, trebuie să fie investigată cauza pentru a aplica tratament adecvat.

Conţine colorant tartrazină. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă complet o posibilă influenţă asupra absorbţiei altor substanţe active datorită potenţialului simeticonei de a modifica tensiunea activă de suprafaţă.

NONFLATIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau băuturi. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă complet o posibilă influenţă asupra absorbţiei altor nutrienţi.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă complet o posibilă influenţă asupra absorbţiei altor substanţe active datorită potenţialului simeticonei de a modifica tensiunea activă de suprafaţă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

De regulă, simeticona poate fi folosită fără reţineri în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece este excretată din intestin nemodificată şi nu este absorbită în organism. Totuşi, durata totală a administrării nu ar trebui să depăşească trei zile şi ar trebui să fie urmată de un interval liber de 14 zile.

De regulă, simeticona poate fi folosită fără reţineri în timpul sarcinii şi alăptării deoarece este excretată din intestin nemodificată şi nu este absorbită în organism. Totuşi, durata totală a administrării nu ar trebui să depăşească trei zile şi ar trebui să fie urmată de un interval liber de 14 zile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Nonflatin

  • Substanţa activă este simeticona. Fiecare capsulă moale conține simeticonă 80 mg.
  • Celelalte componente sunt: gelatină, glicerol, tartrazină (E 102), apă purificată.

Cum arată Nonflatin şi conţinutul ambalajului Nonflatin se prezintă sub formă de capsule capsule moi, rotunde, de culoare galbenă, ce conțin o soluție vâscoasă, opalescentă, de culoare alb-gri.

Conţinutul ambalajului Cutie cu 2 blistere formate din film PVC transparent şi folie aluminiu a câte 10 capsule moi.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.

Fiecare capsulă moale conţine 80 mg simeticonă.

Excipient cu efect cunoscut: tartrazină (E 102) 0,110 mg.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

Gelatină Glicerol Tartrazină (E 102) Apă purificată

80 mg simeticonă · substanță activă
Gelatină · excipient
Glicerol · excipient
Tartrazină (E 102) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 caps. moi · 15661/2024/01

Documente oficiale