Espumisan 240 mg
Capsule moi · DCI: Simethiconum
Espumisan conține substanța activă simeticonă, o substanță cu efect asupra acumulării de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal și un suport în stabilirea diagnosticului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Espumisan conține substanța activă simeticonă, o substanță cu efect asupra acumulării de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal și un suport în stabilirea diagnosticului.
Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz din alimentele digerate (din bolul alimentar) și din mucusul tractului gastro-intestinal. Gazele eliberate astfel trec prin peretele intestinal și se elimină prin mișcarea intestinelor.
INDICAȚII TERAPEUTICE
În tratamentul fără recomandare medicală:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor gastro-intestinale asociate cu prezența gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulență şi o senzație de preaplin
Conform recomandării medicului:
- pentru pregătirea examinărilor medicale cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie
Espumisan este utilizat pentru tratament la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
Disconfortul datorat prezenței gazelor poate fi, de asemenea, un semn al tulburărilor funcționale la nivel gastro-intestinal și se manifestă sub forma unei senzații de presiune și preaplin, o senzație de sațietate precoce, eructații ( râgâială), zgomote intestinale și balonare.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine după trei zile sau dacă vă simțiți mai rău.
În caz de tratament fără recomandare medicală:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor gastro-intestinale asociate cu prezența gazelor, de exemplu meteorism, flatulență
Conform recomandărilor medicului:
- Pentru facilitarea examinărilor medicale diagnostice de la nivelul regiunii abdominale, de exemplu radiografie, ecografie
Espumisan este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
- dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.
Până în prezent nu se cunosc. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.
4.5 Sarcina şi alăptarea
Sarcina Nu există date privind utilizarea simeticonei în tratamentul femeii gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii deoarece expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă.
Alăptarea Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născuților şi sugarilor alăptați deoarece expunerea sistemică la simeticonă a mamei care alăptează este neglijabilă.
Fertilitate Efectele toxice sistemice asupra funcției de reproducere ale simeticonei sunt puțin probabile (vezi pct. 5.3).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date privind utilizarea simeticonei ca tratament la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcției de reproducere. Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă.
Alăptarea Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născuților şi sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la simeticonă a mamei care alăptează este neglijabilă.
Text RCP indisponibil.
Ce conţine Espumisan Substanţa activă este simeticonă. Fiecare capsulă moale conţine simeticonă 240 mg.
Celelalte componente sunt: gelatină, glicerol (E422). Cum arată Espumisan şi conţinutul ambalajului Espumisan se prezintă sub formă de capsulă gelatinoasă moale, rotundă, transparentă, cu diametrul de 8,2 mm ± 1 mm, care conține un lichid vâscos, ușor opalescent, de culoare gri-albicioasă.
Espumisan este disponibil în cutii din carton cu blistere termosudate din PVC-PVDC/Al care conțin 20 sau 40 de capsule moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Fabricantul Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid, 82 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spania
Sau
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули Croația: Espumisan forte 240 mg meke kapsule Estonia: Espumisan Forte Finlanda: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit Ungaria: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula Lituania: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės Polonia: Espumisan FORTE România: Espumisan 240 mg capsule moi Slovacia: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly Slovenia: Espumisan 240 mg mehke kapsule
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.
Fiecare capsulă moale conţine simeticonă 240 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gelatină Glicerol (E 422)
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
6.3 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30°C.