Streptuss Iedera 8,25 mg/ml
Sirop · DCI: Plante (Extract De Iedera)
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante medicinale utilizat ca expectorant în tusea productivă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante medicinale utilizat ca expectorant în tusea productivă.
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop este indicat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 2 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în tusea productivă.
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.
- dacă sunteți alergic la extract uscat de frunză de iederă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nu administrați StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop copiilor sub 2 ani, pentru că simptomele respiratorii (de exemplu, respirație întretăiată, dificultăți la respirație, tuse sau respirație șuierătoare) se pot agrava.
- Hipersensibilitate la substanța activă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu a fost stabilită siguranța utilizării în timpul sarcinii. În lipsa datelor suficiente, nu este recomandată utilizarea StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă sau metaboliții acesteia sunt excretați în laptele uman. Nu se poate exclude riscul pentru nou-născutul/sugarul alăptat. De aceea, StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop la gravide. Nu există studii la animale referitoare la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu este cunoscut dacă substanța activă sau metaboliții acesteia sunt excretați în laptele uman. Nu se poate exclude un risc asupra noului născut alăptat/copilului. StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele extractului uscat de frunză de iederă asupra fertilității.
Ce conține StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop
- substanța activă este extractul uscat de frunze de iederă. Un ml conține 8,25 mg de extract (ca extract uscat) din Hedera helix L., folium (frunză de iederă) (4-8:1). Solvent de extracție: etanol 30 % (m/m)
- excipienții sunt: sorbitol lichid (necristalizat) (E420), sorbat de potasiu (E202), gumă xantan (E415), acid citric (E330), apă purificată.
Cum arată StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop și conținutul ambalajului StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop este un lichid opalescent, de culoare brună, cu gust dulce, în care poate fi observat un sediment în cantitate redusă. Siropul este disponibil în flacon din sticlă brună, cu capac din plastic (polietilenă) alb, cu filet. Flaconul este ambalat într-o cutie de carton împreună cu o linguriță dozatoare (fabricată din polipropilenă, cu marcaje la 2 ml și 4 ml). Mărimi de ambalaj: 100 ml, 200 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower Etaj 11, Sector 1, București, România
Fabricantul Phytopharm Kleka S.A. Ul. Kleka 1 Kleka 63-040 Nowe Miasto Nad Warta, Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser 8,25 mg/ml Sirup Belgia Streptuss klimop siroop Streptuss lierre grimpant sirop Streptuss Efeu Sirup Bulgaria StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Актив Нечъралс Бръшлян 8.25 mg/ml сироп Croația Streptusan bršljan sirup Danemarca StrepHost Muco Estonia [Urmează să se stabilească] Franța STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, sirop Germania Dobendan Hustenlöser Grecia StrepCough Ivy Islanda StrepHost Muco Italia Benactuss Tosse Grassa Letonia [Urmează să se stabilească] Lituania [Urmează să se stabilească] Norgevia Strepmuco Polonia Strepsils Natur kaszel mokry Portugalia Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva, xarope România StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop Republica Cehă Strevox s břečťanem Slovacia Strevox s brečtanom Slovenia Bršljan Streptusan sirup Spania Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe Suedia Strepmuco Țările de Jos Streptuss klimop siroop Ungaria StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2024.
Un ml de sirop conține 8,25 mg de extract (ca extract uscat) de Hedera helix L., folium (frunză de iederă) (4- 8:1). Solvent de extracție: etanol 30 % (m/m).
Excipient cu efect cunoscut: Sorbitol lichid (necristalizat) 1 ml de sirop conține până la 469 mg sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Sorbitol lichid (necristalizat) (E420) Sorbat de potasiu (E202) Gumă xantan (E415) Acid citric (E330) Apă purificată
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare în ambalajul original sigilat. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C după prima deschidere.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentul poate fi folosit timp de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicament sigilat în ambalajul original: 3 ani După prima deschidere: 3 luni
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare în ambalajul sigilat original. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C după prima deschidere.