Gaviscon Forte Mentol
Suspensie orală in plic · DCI: Combinatii (Natrii Alginas+natrii Hydrogeni Carbonas+calcii Carbonas)
Gaviscon Forte Mentol suspensie orală în plic conține o combinație dintre un alginat și două antiacide (carbonat de calciu și hidrogenocarbonat de sodiu) care acționează în două moduri:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Gaviscon Forte Mentol suspensie orală în plic conține o combinație dintre un alginat și două antiacide (carbonat de calciu și hidrogenocarbonat de sodiu) care acționează în două moduri:
1. Formarea unei bariere protectoare la suprafața conținutului gastric, care poate să dureze până la 4 ore și care calmează arsura din capul pieptului. 2. Neutralizarea excesului de acid gastric, pentru a reduce durerea și disconfortul.
Acest medicament este utilizat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste pentru a trata simptomele refluxului gastro-esofagian legate de acid, cum ar fi arsuri gastrice, regurgitația acidă și indigestia, care apar, de exemplu, după masă sau în timpul sarcinii.
Tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian legate de acid, cum sunt pirozis, regurgitație acidă și indigestie, care apar de exemplu după masă sau în timpul sarcinii.
Medicamentul este indicat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.
- sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Acest medicament este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Având în vedere prezența calciului și a carbonaților, care acționează ca antiacide, trebuie să se ia în considerare un interval de timp de 2 ore între administrarea acestui medicament și administrarea altor medicamente. Acest lucru este valabil în special pentru antihistaminice H2, tetracicline, digoxină, fluorochinolone, săruri de fier, hormoni tiroidieni, ketoconazol, neuroleptice, tiroxină, penicilamină, beta-blocante (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoizi, clorochină, estramustină și bifosfonați. Vezi și pct. 4.4.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă puteți lua acest medicament. Ca și în cazul celorlalte medicamente, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Informații importante privind unele componente ale acestui medicament: Acest medicament conţine 40 mg de parahidroxibenzoat de metil (E218) şi 6 mg parahidroxibenzoat de propil (E216) per plic care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conține 5,21 mg de propilenglicol (E1520) per plic.
Acest medicament conține sodiu 128 mg (5,6 mmol) per plic. Doza zilnică maximă recomandată din acest medicament conține 1023 mg de sodiu (care se găsește în sarea de masă). Aceasta este egală cu 51% din cantitatea zilnică maximă recomandată de sodiu pentru consum la adulți. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie să luați acest medicament în fiecare zi, pentru o perioadă mai lungă de timp, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Acest medicament conține calciu 130 mg (3,25 mmol) per plic. Adresați-vă unui medic înainte de a lua acest medicament în cazul în care aveți calculi renali sau concentrații mari de calciu în sânge.
Sarcina Conform unui număr moderat de date (între 300-1000 de rezultate obținute din sarcini) privind femeile gravide nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale substanțelor active.
Conform acestui număr de date și experienței anterioare, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, dacă este necesar din punct de vedere clinic. Cu toate acestea, având în vedere că medicamentul conține carbonat de calciu, se recomandă o durată cât mai scurtă a tratamentului.
Alăptarea Nu s-au evidențiat efecte ale substanțelor active la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate. Acest medicament poate fi utilizat în timpul alăptării, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Fertilitate Studiile pre-clinice efectuate la animale au indicat că alginatul nu are niciun efect negativ asupra fertilității sau funcției de reproducere la animalele adulte sau la puii acestora.
Datele clinice nu sugerează că acest medicament are un efect asupra fertilității la om.
Ce conține acest medicament: Substanțele active din fiecare plic de 10 ml sunt alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 213 mg și carbonat de calciu 325 mg. Celelalte componente sunt carbomer, parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharină sodică, aromă de mentă, hidroxid de sodiu și apă. Aroma conține propilenglicol (E1520).
Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului: Gaviscon Forte Mentol suspensie orală în plic este o suspensie de culoare aproape albă până la crem, cu miros şi gust de mentă.
Gaviscon Forte Mentol suspensie orală în plic este disponibil în cutii cu 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 plicuri și ambalaje multiple cu 48 (2×24) plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul:
Deținătorul autorizației de punere pe piață Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11, Sector 1, București România
Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Țările de Jos
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Gaviscon Dual Mintgeschmack 500 mg/213 mg/325 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel Bulgaria Гавискон Двойно Действие Ликвид Сашета Ментa 500 mg/213 mg/325 mg перорална суспензия / Gaviscon Double Action Liquid Sachets Peppermint 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension Franța Gaviscon Antiacide – Antireflux, suspension buvable en sachet România Gaviscon Forte Mentol suspensie orală în plic Țările de Jos Gaviscon Duo pepermuntsmaak 500 mg / 213 mg / 325 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachets
Acest prospect a fost aprobat în martie 2025.
Fiecare plic (10 ml) conţine alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 213 mg şi carbonat de calciu 325 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conţine: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 40 mg Parahidroxibenzoat de propil (E216) 6 mg Propilenglicol (E1520) 5,21 mg Sodiu 128 mg (care provine din excipienți, alginat de sodiu și hidrogenocarbonat de sodiu)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Carbomer Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Zaharină sodică Aromă de mentă (substanță(e) aromatizantă(e), propilenglicol (E1520)) Hidroxid de sodiu Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic după EXP (lună/an). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC. A nu se păstra la frigider sau congela.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC. A nu se păstra la frigider sau congela.