Calemo 1 mg/g
Gel · DCI: Dimetindenum
Calemo 1 mg/g gel conține substanţa activă maleat de dimetinden, care are efecte antihistaminice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Calemo 1 mg/g gel conține substanţa activă maleat de dimetinden, care are efecte antihistaminice. Pe măsură ce gelul pătrunde în mod eficient în piele, acesta asigură ameliorarea rapidă a mâncărimii și iritației în doar câteva minute. Calemo 1 mg/g gel are și un efect anestezic local.
Calemo 1 mg/g gel este utilizat pentru calmarea pe termen scurt a mâncărimilor asociate cu dermatozele, urticaria, înțepăturile de insecte, arsurile solare și arsurile superficiale, ușoare ale pielii.
Calemo 1 mg/g gel este indicat pentru adulți, adolescenți și copii.
Pentru calmarea pe termen scurt a pruritului asociat dermatozelor, urticariei, înțepăturilor de insecte, arsurilor solare și arsurilor superficiale ale pielii.
Calemo 1 mg/g gel este indicat la adulți, adolescenți și copii.
- dacă sunteţi alergic la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Întrucât absorbția sistemică a maleatului de dimetinden este minimă după administrarea topică a gelului, interacțiunile sunt foarte puțin probabile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, nu aplicați acest medicament pe suprafețe întinse ale pielii, în special în cazul rănilor deschise sau inflamate de la nivelul pielii. Nu aplicați Calemo 1 mg/g gel pe mameloane dacă alăptați.
Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea maleatului de dimetinden în timpul sarcinii. Studiile la animale efectuate cu maleatul de dimetinden nu au evidențiat niciun potențial teratogen și nici nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, travaliului sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Maleatul de dimetinden trebuie utilizat la femeile gravide numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt.
În timpul sarcinii, medicamentul nu trebuie aplicat pe suprafețe cutanate întinse, în special în cazul rănilor deschise sau inflamate de la nivelul pielii.
Alăptarea În timpul alăptării, medicamentul nu trebuie aplicat pe suprafețe cutanate întinse, în special în cazul rănilor deschise sau inflamate de la nivelul pielii. Gelul nu trebuie aplicat la nivelul mameloanelor în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au evidențiat niciun efect asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Ce conține Calemo 1 mg/g gel
- Substanţa activă este maleatul de dimetinden. Fiecare gram de gel conține 1 mg maleat de dimetinden.
- Ceilalalți excipienți sunt: carbomer (tip 974 P), edetat disodic, hidroxid de sodiu, propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Calemo 1 mg/g gel şi conţinutul ambalajului Calemo 1 mg/g gel se prezintă sub formă de gel omogen clar și incolor.
Cutie cu un tub din aluminiu cu membrană din aluminiu și capac filetat din PEÎD.
Mărimi de ambalaj: 5 g, 20 g, 30 g sau 50 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nove Mesto 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Republica Cehă Fenimax Republica Slovacă Fenimax România Calemo 1 mg/g gel
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2024.
Fiecare gram de gel conține maleat de dimetinden 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (0,05 mg/g de gel) și propilenglicol (150 mg/g de gel).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Carbomer (tip 974 P) Edetat disodic Hidroxid de sodiu Propilenglicol Clorură de benzalconiu Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.