Acasă/ Medicamente/ Streptuss Patlagina
R05 · Aparat respirator Fără prescripție (OTC)

Streptuss Patlagina 30 mg/ml

Sirop · DCI: Plante (Extract De Patlagina)

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat pentru calmarea simptomelor de iritații la nivelul gurii sau gâtului și a tusei uscate asociate cu acestea.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat pentru calmarea simptomelor de iritații la nivelul gurii sau gâtului și a tusei uscate asociate cu acestea.

Este un medicament pe bază de plante medicinale cu utilizare tradițională administrat în indicațiile specificate, bazate exclusiv pe utilizarea de lungă durată.

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop este indicat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 3 ani.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat ca și emolient pentru tratamentul simptomatic al iritațiilor de la nivelul cavității orale sau faringiene și pentru tusea uscată asociată.

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională administrat în indicațiile specificate, bazate exclusiv pe utilizarea îndelungată.

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta începând de la 3 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici: 10 ml de sirop de trei până la patru ori pe zi.

Copii cu vârsta între 5 și 11 ani: 10 ml de sirop de trei ori pe zi.

Copii cu vârsta între 3 și 4 ani: 5 ml de sirop de trei ori pe zi.

Utilizarea la copii Utilizarea StrepTuss pătlagină 30 mg/ml la copii cu vârsta sub 3 ani nu este recomandată, deoarece există motive de îngrijorare privind recomandarea medicală și din cauza lipsei datelor adecvate.

Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică Vă rugăm să consultați secțiunea 2.

Mod de administrare Administrare orală. Pentru administrarea dozelor corecte trebuie să utilizați lingurița dozatoare atașată flaconului, cu ajutorul marcajelor adecvate de 2,5 și 5 ml. A se agita flaconul înainte de utilizare.

Durata de utilizare Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine, vă simțiți mai rău sau simptomele nu dispar, trebuie să vă adresați unui medic.

Dacă luați mai mult din StrepTuss pătlagină 30 mg/ml decât trebuie Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitați să luați StrepTuss pătlagină 30 mg/ml Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici: 10 ml de sirop de trei până la patru ori pe zi.

Copii și adolescenți

Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani: 10 ml de sirop de trei ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 ani: 5 ml de sirop de trei ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 3 ani Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani (vezi pct. 4.4).

Pacienți cu afectare renală și/sau hepatică Din cauza lipsei datelor privind farmacocinetica la aceste categorii de pacienți, nu este posibilă o recomandare privind dozele. Pacienții sunt sfătuiți să se adreseze medicului sau farmacistului înainte de a lua StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop.

Mod de administrare Administrare orală. Pentru administrarea dozelor corecte, trebuie să se utilizeze lingurița dozatoare inclusă, cu ajutorul marcajelor adecvate de 2,5 și 5 ml. A se agita flaconul înainte de administrare.

Durata administrării Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile de la începerea utilizării medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la pătlagină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați StrepTuss pătlagină 30 mg/ml.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele se agravează, dacă aveți dificultăți la respirație, febră sau mucus cu puroi (spută de culoare gălbuie) în timpul utilizării acestui medicament.

Utilizarea la pacienți cu afectare renală și/sau hepatică Dacă suferiți de insuficiență renală sau hepatică, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop. Nu există date privind recomandările de doză la acești pacienți.

Dacă în timpul utilizării medicamentului apar dispnee, febră sau expectorație purulentă, pacientul trebuie să se adreseze unui medic.

Copii și adolescenți Utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani nu este recomandată, deoarece există motive de îngrijorare privind recomandarea medicală și din cauza lipsei datelor adecvate.

StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop conține maltitol lichid (care conține maltitol și sorbitol). Acest medicament conține până la 225 mg sorbitol pentru fiecare 5 ml care este echivalent cu 45 mg/ml. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol lichid.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni. Cu toate acestea, până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente.

Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni. Cu toate acestea, până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța utilizării în timpul sarcinii. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și nu este recomandată.

Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă sau metaboliții acesteia sunt excretați în laptele uman. Nu se poate exclude riscul pentru nou-născutul/sugarul alăptat. De aceea, StrepTuss pătlagină 30 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sarcina Nu există date referitoare la utilizarea StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop la femeile însărcinate. Nu există studii la animale referitoare la toxicitatea reproducerii (vezi pct. 5.3). StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu este cunoscut dacă ingredientele sau metaboliții extractului uscat din frunze de pătlagină trec în laptele matern. Un risc asupra noului născut alăptat / copilului nu poate fi exclus. StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu se cunosc. Dacă apar reacții adverse, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu se cunosc. Dacă apar reacții adverse, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului din plante medicinale cu utilizare tradițională este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a siguranței medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține StrepTuss pătlagină 30 mg/ml

  • Substanța activă este extractul uscat de pătlagină. Fiecare ml (corespunzător la 1,2 g) de sirop conține 30 mg de extract (ca extract uscat) din Plantago lanceolata L. s.1, folium (Pătlagină) (DER 3-5:1). Solvent de extracție: etanol 20% (m/m).
  • Celelalte ingrediente sunt: maltodextrină, maltitol lichid (E 965), gumă de xantan (E 415), sorbat de potasiu (E 202), acid citric (E 330), apă purificată.

Cum arată StrepTuss pătlagină 30 mg/ml și conținutul ambalajului Siropul este un lichid brun, cu miros caracteristic, ambalat în flacoane cu volumul de 100 sau 200 ml. Flacoanele sunt ambalate în cutii pliabile, împreună cu prospectul și o măsură dozatoare. Pentru mărimile de ambalaj de 100 ml și 200 ml: lingurița dozatoare este prevăzută cu două gradații diferite, corespunzătoare la 2,5 și 5 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower Etaj 11, Sector 1, București, România

Fabricanul Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Austria StrepHustan Spitzwegerich Hustenreizlinderer 30 mg/ml Sirup Belgia [Urmează să se stabilească] Bulgaria StrepTuss Active Naturals Plantain 30 mg/ml, syrup СтрепТус Актив Нечъралс Живовлек 30 mg/ml сироп Croația Streptusan sirup Danemarca [Urmează să se stabilească] Estonia SEPTILS Finlanda [Urmează să se stabilească] Franța [Urmează să se stabilească] Germania Dobendan Hustenstiller Grecia StrepCough Plantain Islanda [Urmează să se stabilească] Italia Benactuss Tosse Secca E Emolliente Gola Letonia SEPTILS sīrups Lituania SEPTILS sirupas Norgevia [Urmează să se stabilească] Polonia Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło Portugalia [Urmează să se stabilească] România StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop Republica Cehă Strevox Slovacia Streptusan sirup Slovenia [Urmează să se stabilească] Spania Streptos llantén 30 mg/ml jarabe Suedia [Urmează să se stabilească] Țările de Jos [Urmează să se stabilească] Ungaria Streptuss 30 mg/ml szirup

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2024.

Fiecare ml de sirop (corespunzător la 1,2 g) conține 30 mg de extract (sub formă de extract uscat) de Plantago lanceolata L. s.l., folium (pătlagină 3-5:1). Solvent de extracție: etanol 20% (m/m).

Excipient cu efect cunoscut: 1 ml conține 664 mg de maltitol lichid (care conține maltitol și până la 45 mg de sorbitol).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Maltodextrină Maltitol lichid (E 965) Gumă de xantan (E 415) Sorbat de potasiu (E 202) Acid citric (E 330) Apă purificată

Maltodextrină · excipient
Maltitol lichid (E 965) · excipient
Gumă de xantan (E 415) · excipient
Sorbat de potasiu (E 202) · excipient
Acid citric (E 330) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. În timpul perioadei de păstrare pot apărea depuneri. Acest lucru nu afectează calitatea medicamentului. A se păstra la temperaturi sub 25°C după prima deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu trebuie utilizat după mai mult de 3 luni de la prima deschidere a flaconului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicament sigilat în ambalajul original: 3 ani. După prima deschidere: 3 luni.

A se păstra la temperaturi sub 25°C după prima deschidere. În timpul păstrării, pot apărea depuneri. Acest lucru nu afectează calitatea produsului.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. de 100 ml din sticla bruna prevazut cu o masura dozatoare din PP gradata la 2,5 si 5 ml · 15536/2024/01
Cutie cu 1 flac. de 200 ml din sticla bruna prevazut cu o masura dozatoare din PP gradata la 2,5 si 5 ml · 15536/2024/02

Documente oficiale