Lident 20 mg/ml+0,0125 mg/ml
Soluție injectabilă in cartus · DCI: Combinatii (Lidocainum+epinephrinum)
Lident este o soluție injectabilă în cartuş indicată în anestezia locală stomatologică, prin infiltrație sau injectare perineurală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lident este o soluție injectabilă în cartuş indicată în anestezia locală stomatologică, prin infiltrație sau injectare perineurală.
Toate intervențiile de întreținere și chirurgicale în stomatologie. Lident 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml soluție injectabilă în cartuş este indicată atunci când durata anesteziei trebuie să fie prelungită sau când este necesară o scădere a fluxului sanguin local.
Toate intervențiile de întreținere și chirurgicale în stomatologie.
Lident este indicat pentru anestezia dentară locală, atunci când trebuie prelungită durata anesteziei locale sau când este necesară o ischemie locală.
- dacă sunteți alergic la lidocaină, adrenalină, anestezice locale de tip amidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menționate în pct. 6).
- Dacă aveți epilepsie care nu este ținută sub control prin tratament
- Dacă suferiți de boli de inimă grave, alterări arteriale grave sau hipertensiune arterială, ischemie, alterări grave ale ritmului inimii, migrene, hipertiroidism, diabet zaharat, prostată mărită, glaucom cu unghi închis sau nefropatie, deoarece acest medicament are un agent vasoconstrictor.
Lident este contraindicat în următoarele cazuri:
- Hipersensibilitate la anestezicele locale de tip amidă, la adrenalină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Epilepsie necontrolată terapeutic
Medicamentul vasoconstrictor este în general contraindicat la pacienții cardiaci, la pacienții afectați de arteriopatii grave sau hipertensiune arterială, la pacienții cu orice tip de ischemie, tahicardie paroxistică, aritmie absolută cu ritm cardiac rapid și la cei afectați de migrene, hipertiroidism, diabet zaharat, hipertrofie de prostată, glaucom cu unghi închis sau nefropatie.
Informați-vă medicul stomatolog sau farmacistul dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alt medicament. Aici sunt incluse medicamentele pe care le achiziționați fără prescripție medicală și medicamentele din plante. Acest lucru se datorează faptului că Lident poate afecta modul în care acționează unele medicamente și unele medicamente pot influența acțiunea Lident.
Informați-vă medicul stomatolog în special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Medicamente betablocante, cum ar fi propranolol.
- Medicamente butirofenone pentru caz de boală, cum ar fi domperidona.
- Alte medicamente butirofenone pentru probleme mentale, cum ar fi haloperidolul.
- Medicamente fenotiazinice pentru probleme mentale, cum ar fi clorpromazina.
- Medicamente pentru depresie, cum ar fi inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) și antidepresivele triciclice.
- Cimetidină
Lident cu alimente, băuturi și alcool După administrarea de Lident, nu trebuie să se consume alimente până la restabilirea sensibilității.
Pot apărea interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic pentru formulările care conțin adrenalină, cu inhibitorii MAO și antidepresivele triciclice (hipertensiune arterială severă) sau cu fenotiazinele și butirofenonele (posibilă inversare a acțiunii de tip presor a adrenalinei).
Trebuie administrat cu prudență la pacienții aflați sub tratament cu beta-blocante noncardioselective (propranolol), din cauza riscului de precipitare a crizelor hipertensive și a bradicardiei severe.
Utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă deprimarea SNC, inclusiv a celor care sunt utilizate de obicei ca adjuvant al anesteziei locale, poate avea ca rezultat efecte deprimante suplimentare, astfel încât se recomandă să se acorde atenție dozării fiecărui medicament.
Utilizarea simultană a blocantelor beta-adrenergice cu lidocaină poate încetini metabolismul lidocainei din cauza scăderii fluxului sanguin hepatic, ceea ce crește riscul de toxicitate a lidocainei.
Cimetidina poate inhiba metabolismul hepatic al lidocainei, ceea ce crește riscul de toxicitate a lidocainei.
Inhibarea transmiterii neuronale de către anestezicele locale poate intensifica sau prelungi acțiunea blocantelor neuromusculare dacă se absorb rapid doze mari de anestezice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră stomatolog sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina Deși nu există dovezi din studiile efectuate la animale privind efectele nocive asupra fătului, ca în cazul tuturor medicamentelor, Lident nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care se consideră că beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Adăugarea de adrenalină poate scădea fluxul sanguin uterin și capacitatea de contracție, în special după o injectare accidentală în vasele de sânge materne.
Efectele adverse asupra fătului cauzate de anestezicele locale, cum ar fi bradicardia fetală, pot fi determinate de concentrațiile mari de anestezic care ajung la făt.
În consecință, în indicațiile stomatologice, lidocaina poate fi prescrisă în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.
Alăptarea Lidocaina poate trece în laptele matern, dar în cantități atât de mici încât, în general, nu există riscul ca aceasta să afecteze nou-născutul. Nu se știe dacă adrenalina trece sau nu în laptele matern, dar este puțin probabil să afecteze copilul hrănit la sân.
Ce conține Lident.
- Substanțele active sunt clorhidratul de lidocaină și epinefrină (adrenalină) sub formă de bitartrat. Fiecare ml de soluție injectabilă conține clorhidrat de lidocaină monohidrat, echivalent cu clorhidrat de lidocaină anhidru 20 mg (34 mg per cartuș de 1,7 ml) și epinefrină (adrenalină) 12,5 micrograme (sub formă de bitartrat de epinefrină) (21,3 micrograme per cartuș de 1,7 ml).
- Celelalte ingrediente sunt metabisulfit de sodiu (E-223), clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Lident și conținutul pachetului
Lident este o soluție limpede, incoloră sau slab-gălbuie. Aceasta este ambalată în cartuș cilindric din sticlă de clasa I, de unică folosință, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la partea superioară de un sigiliu din cauciuc menținut în poziție de un capac din aluminiu.
Pachet cu 50 de cartușe de 1,7 ml. Pachet cu 100 de cartușe de 1,7 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de pachete să fie puse pe piață.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Laboratorios Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760, Tres Cantos Madrid SPANIA
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:
Bulgaria: Dilocain
Franța: LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL NORMON, solution injectable Islanda: Lident 20 mg/ml + 0.0125 mg/ml stungulyf, lausn Portugalia: Lidocaína + Adrenalina Normogen România: Lident 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml soluție injectabilă în cartuş Spania: Lidocaína/ Adrenalina Normogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
Fiecare ml de soluție injectabilă conține clorhidrat de lidocaină monohidrat, echivalent cu 20 mg de clorhidrat de lidocaină anhidru (34 mg per cartuș de 1,7 ml) și 12,5 micrograme de epinefrină (adrenalină) (sub formă de epinefrină bitartrat) (21,3 micrograme per cartuș de 1,7 ml).
Excipienți cu efect cunoscut Fiecare cartuș conține metabisulfit de sodiu 0,90 mg de (E-223).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Metabisulfit de sodiu (E-223) Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu depozitați la temperaturi mai mari de 25°C. Nu se păstrează la frigider sau la congelator. Se păstrează în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină.
Nu utilizați acest medicament dacă vedeți eventuale particule sau dacă soluția nu este limpede.
Cartușele sunt destinate unei singure utilizări. A se utiliza imediat după deschiderea cartușului. Soluția neutilizată trebuie aruncată.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Nu depozitați la temperaturi mai mari de 25°C. Nu se păstrează la frigider sau la congelator. Se păstrează în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină.