Orinox 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
Orinox conține clorhidratul de xilometazolină ca substanță activă, care aparține unei clase de medicamente numite simpatomimetice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Orinox conține clorhidratul de xilometazolină ca substanță activă, care aparține unei clase de medicamente numite simpatomimetice. Xilometazolina reduce congestia membranei mucoase de la nivelul nasului și astfel, reduce secreția nazală abundentă și readuce vasele de sânge inflamate la dimensiunea lor normală. Acesta ajută la menținerea unei căi nazale libere, facilitând respirația în cazul în care suferiți de nas înfundat sau congestionat.
Orinox este utilizat pentru a restabili permeabilitatea nasului înfundat, cauzat de rinita acută, febra fânului sau alte rinite alergice sau sinuzite.
De asemenea, medicul dumneavoastră îl poate recomanda pentru a fi utilizat înainte de o examinare nazală de specialitate.
Efectul acestui medicament începe în 2 minute de la administrare și durează până la 12 ore.
Acest medicament este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Acesta este bine tolerat, chiar și de către pacienții cu mucoasă nazală sensibilă.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Pentru a restabili patența nazală în timpul rinitei acute catarale, a polinozei sau a altor rinite alergice și în cazul sinuzitei. Facilitează drenarea secreției de la nivelul sinusurilor paranazale în cazul sinuzitei.
Se utilizează, de asemenea, pentru a decongestiona mucoasa nazofaringiană și pentru a facilita rinoscopia.
Orinox este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
- dacă sunteți alergic la clorhidratul de xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală nazală. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă puteți începe să utilizați clorhidratul de xilometazolină.
- dacă aveți o inflamație uscată, cu formare de cruste, a membranei mucoasei nazale (rinita sicca).
- dacă aveți glaucom cu unghi închis.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aceste mențiuni se aplică în cazul dumneavoastră, deoarece înseamnă că acest medicament nu este indicat pentru dumneavoastră.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Ca și alte vasoconstrictoare, xilometazolina nu trebuie utilizată după hipofizectomie transsfenoidală sau după o intervenție chirurgicală care expune dura mater.
- Mucoasă nazală uscată, inflamată (rinită sicca).
- Pacienți cu glaucom cu unghi închis.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu utilizați xilometazolină dacă luați (sau ați luat în ultimele 2 săptămâni) orice medicament pentru tratarea depresiei.
Printre acestea se numără:
- inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): nu utilizați acest medicament dacă utilizați sau ați utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
- antidepresive triciclice sau tetraciclice
O interacțiune poate apărea atunci când se utilizează xilometazolina cu antihipertensive. Există posibilitatea modificării acțiunii beta-blocantelor (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale, anumitor boli de inimă și a tensiunii oculare crescute).
Atunci când utilizați astfel de medicamente, trebuie să țineți cont de acest lucru și să solicitați sfatul unui medic sau unui farmacist.
Ca în cazul tuturor simpatomimeticelor, nu poate fi exclusă o potențare a efectelor sistemice ale xilometazolinei în cazul utilizării concomitente a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO) de tipul tranilciprominei (sau la pacienții cărora li s-au administrat aceste medicamente în ultimele 2 săptămâni), a antidepresivelor triciclice sau tetraciclice și a medicamentelor antihipertensive, în special în caz de supradozaj. Utilizarea concomitentă nu este recomandată.
Posibilă interacțiune cu beta-blocantele, deoarece xilometazolina poate modifica efectul unor beta-blocante.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Sarcina Având în vedere efectul vasoconstrictor sistemic potențial, se recomandă ca măsură de precauție să nu se utilizeze Orinox în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu există semne de reacții adverse la copilul alăptat. Cu toate acestea, deoarece nu se cunoaște dacă xilometazolina se excretă în laptele uman, este necesară prudență și Orinox poate fi utilizat numai la recomandarea medicului.
Fertilitatea Nu există date suficiente cu privire la efectele tratamentului cu xilometazolină asupra fertilității și nu sunt disponibile studii la animale. Din cauza efectului sistemic foarte redus al clorhidratului de xilometazolină, efectele asupra fertilității sunt foarte puțin probabile.
Ce conține Orinox
- Substanța activă este clorhidratul de xilometazolină. Un ml de Orinox conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg. O singură doză (138 µl) conține clorhidrat de xilometazolină 140 micrograme.
- Ceilalți excipienți sunt clorură de benzalconiu, edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu și apă purificată.
Cum arată Orinox şi conţinutul ambalajului Orinox este o soluție limpede, incoloră până la aproape incoloră. Orinox este ambalat într-un flacon de sticlă brună (10 ml), cu o pompă de pulverizare din plastic alb și un capac de protecție din polipropilenă sau PEÎD.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1
Republica Cehă
Fabricantul Basic Pharma Manufacturing BV Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen Țările de Jos
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Republica Cehă Xylomax Republica Slovacă Orinox 1 mg/ml Polonia Orinox Italia Rimet România Orinox 1 mg/ml spray nazal, soluţie
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
Fiecare ml conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. O singură doză (138 µl) conține clorhidrat de xilometazolină 140 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare ml conține clorură de benzalconiu 0,1 mg. O singură doză (138 µl) conține clorură de benzalconiu 14,3 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu Edetat disodic Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dodecahidrat Clorură de sodiu Apă purificată
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Un ambalaj deschis poate fi utilizat până la 1 lună de la deschidere. Pentru a vă ajuta să vă amintiți, notați data la care l-ați deschis în spațiul de pe cutie.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
După deschidere, spray-ul nazal nu trebuie utilizat mai mult de 1 lună.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.