A09AX · Tract digestiv și metabolism Fără prescripție (OTC)

Zeel

Soluție injectabilă  · DCI: Homeopate

Zeel soluție injectabilă este un medicament homeopatic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Zeel soluție injectabilă este un medicament homeopatic.

Zeel soluție injectabilă se foloseşte pentru tratarea: − afecţiunilor degenerative ale articulaţiilor, în special cele asociate cu durere, umflături sau rigiditate.

Artroză (în special gonartroză); poliartroză, spondilartroză, periartrită scapulo-humerală.

Zeel soluție injectabilă este folosit la adulţi şi copii de la 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi şi 1 fiolă de 2 ori pe săptămână. copii peste 12 ani În cazuri acute, ca şi dozăde atac: 1 fiolă pe zi, timp de 3 zile. Apoi se continuă cu doza standard.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă:

Manevrați cu grijă. Urmați cu atenție instrucțiunile de deschidere. Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară. Țineți capul fiolei în sus și puțin înclinat și loviți ușor/agitați soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei aplicând presiune la distanță de punctul colorat. Orice conținut rămas în fiolă trebuie aruncat.

Durata folosirii: Trebuie să luaţi Zeel soluție injectabilă atâta timp cât vă recomandă medicul sau farmacistul. Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în timp de 2 săptămâni, trebuie să consultaţi un medic.

Metoda de folosire Soluţia injectabilă se poate injecta: − în muşchi − în sau sub piele − lângă o articulaţie sau coloana vertebrală.

Dacă utilizaţi mai mult Zeel soluție injectabilă decât trebuie Dacă se întâmplă, adresaţi-vă unui medic sau un profesionist în domeniul sănătăţii. Cu toate acestea nu este de aşteptat la nici un rău datorită diluţiilor homeopatice din produs.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zeel soluție injectabilă Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Soluţia injectabilă se poate injecta:

  • Intramuscular (i.m.)
  • Intradermic (i.d.) sau subcutanat (s.c.)
  • Periarticular, lângă o articulaţie sau coloana vertebrală

Doza uzuală este: Adulţi şi copii peste 12 ani 1 fiolă de 2 ori pe săptămână. În cazuri acute, ca şi doză de atac: 1 fiolă pe zi, timp de 3 zile. Apoi se continuă cu doza standard.

Siguranţa şi eficacitatea Zeel soluție injectabilă la copii sub 12 ani nu a fost încă stabilită. Nu sunt date.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă:

Manevrați cu grijă. Urmați cu atenție instrucțiunile de deschidere. Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară. Țineți capul fiolei în sus și puțin înclinat și loviți ușor/agitați soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei aplicând presiune la distanță de punctul colorat. Orice conținut rămas în fiolă trebuie aruncat.

Durata folosirii: Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în timp de 2 săptămâni, trebuie să consultaţi un medic sau un profesionist în domeniul sănătăţii.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

− dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), − dacă sunteți alergic la plante din familia Margaretei, cum ar fi Arnica, − dacă sunteți alergic la plante din familia caju, cum ar fi Iedera.

− sunteți gravidă sau alăptaţi.

Hipersensibilitate la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, la plante din familia Caju, cum ar fi Iedera şi/sau la plante din familia Margaretei cum ar fi Arnica. Nu se va folosi în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Zeel soluție injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − dureri articulare acute acompaniate de exemplu de roşeaţă, umflături sau căldură în articulaţii − dureri articulare persistente sau neidentificate

Acest medicament conține 1.9 mg de alcool (etanol) per fiecare fiolă (0.1% m/m). Cantitatea per fiolă din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml bere sau 1 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu se utilizează pe perioada sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot apare cu următoarea frecvenţă: Foarte rar, afectând mai puţin de 1 pacient din 10000 − dureri la nivelul stomacului sau a colonului, − reacţii cutanate, − reacţii alergice, de exemplu: durere la locul injectării, roşeaţă, tumefiere.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazuri foarte rare (<1:10000) pot apare, chiar şi după câteva zile de la administrare, dureri gastrointestinale sau reacţii alergice cutanate (de exemplu hipersensibilitate generală sau roşeaţă şi umflături la locul injectării).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Zeel soluție injectabilă

  • Substanţele active sunt: O fiolă conține: Cartilago suis D6 2,0 mg, Coenzym A D8 2,0 mg, Embryo totalis suis D6 2,0 mg, Funiculus umbilicalis suis D6 2,0 mg, Nadidum D8 2,0 mg, Placenta totalis suis D6 2,0 mg, Sanguinaria canadensis D4 3,0 mg, Solanum dulcamara D3 10,0 mg, Symphytum officinale D6 10,0 mg, Acidum thiocticum D8 2,0 mg, Arnica montana D4 200 mg, Natrium diethyloxalaceticum D8 2,0 mg, Rhus toxicodendron D2 10,0 mg, Sulfur D6 3,6 mg.
  • Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.

Cum arată Zeel soluție injectabilă şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră și inodoră. Cutie x 10 fiole din sticlă, clasa hidrolitică 1, incolore, cu punct de rupere de culoare verde; conțin 2 mL soluție injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Germania Telefon: 00 49 (0) 7221-501-00 Fax: 0049 (0) 7221-501-210 e-mail: info@heel.com

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2024.

O fiolă de 2 ml (= 2 g) conţine:

Substanţe active: Cartilago suis D6 2,0 mg Coenzym A D8 2,0 mg Embryo totalis suis D6 2,0 mg Funiculus umbilicalis suis D6 2,0 mg Nadidum D8 2,0 mg Placenta totalis suis D6 2,0 mg Sanguinaria canadensis D4 3,0 mg Solanum dulcamara D3 10,0 mg Symphytum officinale D6 10,0 mg Acidum thiocticum D8 2,0 mg Arnica montana D4 200 mg Natrium diethyloxalaceticum D8 2,0 mg Rhus toxicodendron D2 10,0 mg Sulfur D6 3,6 mg

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Apă pentru soluţii injectabile, Clorură de sodiu.

Apă pentru soluţii injectabile · excipient
Clorură de sodiu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Pentru medicamentul în ambalajul propus pentru autorizare: 5 ani. După deschidere: a se utiliza imediat.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 10 fiole din stilca,incolore, cu punct de rupere de culoare verde x 2 ml sol. inj. · 15281/2024/01

Documente oficiale