Biofen 50 mg/g
Gel · DCI: Ibuprofenum
Biofen gel conţine ibuprofen, un antiinflamator nesteroidian care reduce inflamaţia şi durerea.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Biofen gel conţine ibuprofen, un antiinflamator nesteroidian care reduce inflamaţia şi durerea. Biofen gel este indicat în tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare, de origine reumatică sau traumatică (entorse, luxaţii, dureri lombare, traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor, etc.).
Biofen gel este indicat în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc).
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suferit vreodată de astm bronşic, erupţii cutanate sau secreţii nazale abundente după administrarea de acid acetilsalicilic sau a oricărui alt AINS;
- pe leziuni cutanate (dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau tăieturi), pe mucoase sau sub pansament ocluziv;
- în ultimele 4 luni de sarcină.
Nu utilizaţi Biofen gel la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
- hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- utilizare pe leziuni cutanate (dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, tăieturi), pe mucoase sau sub pansament ocluziv;
- ultimele 4 luni de sarcină.
Biofen gel nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani, din cauza lipsei datelor de siguranţă şi eficacitate privind administrarea la această grupă de vârstă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a mai multor medicamente ce conţin antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul reacţiilor adverse, indiferent de calea de administrare a acestora. Evitaţi utilizarea Biofen gel în timpul administrării altor medicamente ce conţin antiinflamatoare nesteroidiene.
Deoarece ibuprofenul, aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Biofen gel cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită posibilităţii creşterii incidenţei reacţiilor adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu utilizaţi Biofen gel dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.
Sarcina Siguranţa utilizării la femeile gravide nu a fost stabilită; de aceea ibuprofenul va fi evitat în primele 5 luni de sarcină. În timpul ultimului trimestru de sarcină, toţi inhibitorii de prostaglandin-sintetază pot expune fătul la toxicitate cardio-pulmonară (hipertensiune pulmonară datorată închiderii premature a canalului arterial), precum şi la toxicitate renală. De asemenea, ibuprofenul inhibă contracţiile uterine, creşte tendinţa de sângerare maternă şi/sau fetală, favorizează formarea edemelor la mamă, prelungeşte travaliul. Prin urmare, nici un inhibitor al prostaglandin-sintetazei (incluzând AINS) nu trebuie administrat în timpul ultimului trimestru de sarcină. Medicamentul este contraindicat în ultimele 4 luni de sarcină.
Alăptarea Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.
Ce conţine Biofen gel
- Substanţa activă este ibuprofenul. Un gram gel conţine ibuprofen 50 mg.
- Celelalte componente sunt: hipromeloză, hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Biofen gel şi conţinutul ambalajului Biofen gel se prezintă sub formă de gel transparent, omogen, incolor. Cutie cu un tub din Al-PE, cu orificiu din HDPE, inchis cu capac din PP, continand 40 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, București, Romania Telefon: 021 30.10.600 Email: office@biofarm.ro
Fabricantul S.C. Laropharm S.R.L., Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un gram gel conţine 50 mg ibuprofen. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hipromeloză Hidroxid de sodiu Alcool izopropilic Alcool benzilic Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.