Mucofortin 600 mg
Comprimate eff. · DCI: Acetylcysteinum
Comprimatele efervescente Mucofortin conțin substanța activă acetilcisteină, care reduce vâscozitatea secrețiilor bronșice și îmbunătățește expectorația.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Comprimatele efervescente Mucofortin conțin substanța activă acetilcisteină, care reduce vâscozitatea secrețiilor bronșice și îmbunătățește expectorația.
Mucofortin este indicat la adulți pentru tratamentul mucolitic de durată scurtă al tulburărilor acute ale tractului respirator (răceala obișnuită), asociate cu hipersecreție de mucus dens și vâscos.
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Mucofortin este indicat la adulți pentru tratamentul mucolitic de durată scurtă al tulburărilor acute ale tractului respirator (răceala obișnuită), asociate cu hipersecreție de mucus dens și vâscos.
- Dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.
- În status astmatic.
- Dacă aveți fenilcetonurie (vezi și pct.”Mucofortin conține aspartam”)
- Dacă aveți ulcer activ gastric sau duodenal.
- Nu administrați Mucofortin la copiii cu vârsta sub 2 ani deoarece substanța activă, acetilcisteina, poate induce obstrucția căilor tractului respirator la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi şi pct. 3).
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Status astmatic.
- Fenilcetonuria.
- Ulcer activ gastric sau duodenal.
- Copii cu vârsta sub 2 ani deoarece substanța activă, acetilcisteina poate induce obstrucția căilor tractului respirator la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
- Mucofortin nu trebuie utilizat împreună cu antitusive, pentru că acestea împiedică reflexul de tuse și astfel împiedică expectorația secrețiilor fluidizate.
- Rapoartele disponibile privind inactivarea antibioticelor de către acetilcisteină și alte medicamente mucolitice se referă doar la experimentele in vitro, în care substanțele enumerate anterior au fost amestecate. În orice caz, acetilcisteina și antibioticele trebuie administrate separat, la interval de cel puțin 2 ore.
- Mucofortin poate potența efectul nitroglicerinei și al altor nitrați (medicamente utilizate în boli cardiovasculare și cardiopatie ischemică). Dacă luați nitroglicerină și alte medicamente care acționează similar nitraților, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Mucofortin.
- Utilizarea concomitentă cu carbamazepina poate duce la scăderea nivelului plasmatic de carmabazepină sub concentrația terapeutică.
- Cărbunele activat poate reduce efectul Mucofortin.
- Nu se recomandă dizolvarea medicamentelor cu acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Tratamentul concomitent cu acetilcisteină și antitusive poate produce retenția de secreții din cauza scăderii reflexului de tuse.
Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei.
Nu se recomandă dizolvarea medicamentelor cu acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Rapoartele disponibile privind inactivarea antibioticelor de către acetilcisteină și alte medicamente mucolitice se referă doar la experimentele in vitro, în care substanțele enumerate anterior au fost amestecate. În orice caz, acetilcisteina și antibioticele trebuie administrate separat, la interval de cel puțin 2 ore.
Acetilcisteina crește penetrarea cefuroxim în secrețiile bronșice.
Utilizarea concomitentă cu carbamazepina poate duce la scăderea nivelului plasmatic de carmabazepină sub concentrația terapeutică.
Co-administrarea de acetilcisteină și nitroglicerină sau alți nitrați poate duce la creșterea efectului vasodilatator și la inhibarea agregării plachetare. Dacă este nevoie de tratament concomitent de acetilcisteină și nitrați, pacientul trebuie monitorizat pentru hipotensiune, care poate fi severă, și avertizat despre posibilitatea apariției cefaleei.
Influența acetilcisteinei asupra testelor de laborator Acetilcisteina poate influența rezultatul determinării colorimetrice a salicilaților. Acetilcisteina poate influența rezultatele determinării cetonelor în urină.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca măsură de precauție, este de preferat evitarea utilizării Mucofortin în timpul sarcinii.
Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/neînceperea tratamentului cu Mucofortin luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Sarcina Sunt date limitate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra reproducerii (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat evitarea utilizării Mucofortin în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă acetilcisteina/metaboliții săi sunt excretați în lapte la om. Riscul pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/neînceperea tratamentului cu Mucofortin luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au arătat niciun efect dăunător asupra fertilității la om la dozele recomandate.
Ce conține MUCOFORTIN
- Substanța activă este acetilcisteină. Un comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, izomalt, hidrogencarbonat de sodiu, acid ascorbic, aspartam (E 951), aromă de lămâie (Tetrarome Lemon P 0551 987323), compusă din maltodextrină de porumb, substanţe aromatice, E307 alfa-tocoferol.
Cum arată MUCOFORTIN și conținutul ambalajului
Comprimatele Mucofortin sunt albe, rotunde, plate, cu margini teşite, cu suprafaţa netedă pe ambele fețe ale comprimatului
Mucofortin este disponibil în flacon de polipropilenă cu capac din PEJD, care conține silica gel ca desicant, în cutie de carton, cu prospect pentru pacient.
Dimensiunea ambalajului: 10 comprimate efervescente
Deținătorul autorizației de punere pe piață Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul. Nocznickiego 31 01-918 Varșovia Polonia (logo NP Zdrovit)
Fabricantul Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. ul. Podstoczysko 30 07-300 Ostrów Mazowiecka Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Polonia Respifortin Lithuania Respifortin 600 mg šnypščiosios tabletės Bulgaria Respifortin Slovakia Mucofortin 600 mg
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2023.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România.
Un comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Un comprimat efervescent conține izomalt 682,2 mg, aspartam 39,9 mg, hidrogencarbonat de sodiu 669,9 mg (echivalent cu 183,4 mg sodiu).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Acid citric anhidru Izomalt Hidrogencarbonat de sodiu Acid ascorbic (E 300)
Aspartam (E 951) Aromă de lămâie (Tetrarome Lemon P 0551 987323), compusă din maltodextrină de porumb, substanţe aromatice, E307 alfa-tocoferol
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a se proteja de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu trebuie utilizat după mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani După prima deschidere a flaconului: 28 zile.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a se proteja de lumină și umiditate.