Pneumoxon 0,25%/10%
Gaz medicinal comprimat · DCI: Combinatii (Carbon Monoxide+helium)
PneumoXON este un gaz medicinal numai pentru diagnosticul funcției pulmonare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
PneumoXON este un gaz medicinal numai pentru diagnosticul funcției pulmonare. Este utilizat în timpul testării diagnostice a funcției pulmonare: determinarea capacității de difuziune/factorului de transfer și a volumului pulmonar. PneumoXON gaz medicinal poate fi utilizat numai la pacienții care sunt capabili să efectueze testul, indiferent de vârstă.
Acest gaz medicinal este utilizat numai în scop diagnostic. Este utilizat pentru testarea diagnostică a funcției pulmonare (determinarea capacității de difuziune/factorului de transfer ca parametru principal și determinarea volumului pulmonar ca parametru suplimentar). PneumoXON gaz medicinal poate fi utilizat numai la pacienții care sunt capabili să efectueze testul, indiferent de vârstă.
- cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă cere să efectuați o testare a funcției pulmonare.
Prezența toxicității CO Concentrații periculoase de carboxihemoglobină
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu se cunosc.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest gaz medicinal.
Sarcina Nu s-a evaluat siguranța inhalării acestui gaz medicinal în timpul sarcinii. Cu toate acestea, nu se anticipează reacții adverse atunci când utilizarea este conformă instrucțiunilor. PneumoXON poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este în mod evident necesar dar numărul maxim de sesiuni de testare care ar trebui să fie efectuate per trimestru este de trei.
Alăptarea Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născutului/sugarului alăptat. Acest gaz medicinal poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date. Nu se cunosc efectele asupra fertilității.
Ce conține PneumoXON
- Substanțele active sunt monoxid de carbon și heliu.
- Celelalte componente sunt azot și oxigen.
Cum arată PneumoXON și conținutul ambalajului
PneumoXON este un gaz medicinal comprimat incolor, inodor și insipid.
Butelie cu gaz din aluminiu cu capacitatea de 10 litri (identificată prin guler de culoare verde strălucitor și corp de culoare albă ) umplută la presiune de 150 bar echipată cu valvă de presiune reziduală fabricată din alamă cu racord de evacuare specific.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață Messer România Gaz SRL Str. Drumul între Tarlale, nr.102-112 032982, București S3 România
Fabricantul Messer Austria GmbH Industriestraße 5 2352 Gumpoldskirchen Austria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria PneumoXON Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Germania PneumoXON Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Țările de Jos PneumoXON Compresa medicinala Gaz Romania PneumoXON Gaz medicinal comprimat Cehia OHECON Stlačený medicinální plyn Polonia OHECON Gaz medyczny sprężony Spania OHECON Gas comprimido medicinal
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2023.
Fiecare butelie cu gaz conține:
monoxid de carbon (CO) 0,25% (v/v) și heliu 10% (v/v) (la o presiune de 150 bar la 15 °C)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
Oxigen (O2) 21% (v/v) Azot (N2)
Nu lăsați acest gaz medicinal la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest gaz medicinal după data de expirare înscrisă pe butelia cu gaz după „EXP“.
Nu aruncați butelia acestui gaz medicinal, vă rugăm să o returnați furnizorului. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului inconjurător.
A se păstra la temperaturi sub 50 °C.
Trebuie respectate toate reglementările privind manipularea recipientelor sub presiune.
Păstrați gazul medicinal în butelia originală. A nu se transfera conținutul din butelia cu gaz medicinal originală în altă butelie cu gaz.
A se depozita buteliile cu gaz la interior în încăperi bine ventilate, sau la exterior în magazii ventilate, unde sunt protejate de ploaie și lumina solară directă.
A se proteja buteliile cu gaz de lovire, cădere, materiale oxidante și inflamabile, umezeală, surse de căldură sau aprindere.
Diferitele tipuri de gaze medicinal trebuie să fie separate unele de altele. Buteliile goale și buteliile pline de gaze medicinale trebuie depozitate separat.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 50 °C.
Trebuie respectate toate reglementările privind manipularea recipientelor sub presiune.
A se păstra în butelia cu gaz originală. A nu se transfera conținutul din butelia cu gaz originală în altă butelie cu gaz. A se păstra buteliile cu gaz în interior, în încăperi bine ventilate, sau afară în magazii ventilate, protejate de ploaie și lumina solară directă. A se proteja buteliile cu gaz de loviri, cădere, contactul cu materiale oxidante și inflamabile, umezeală, surse de căldură sau aprindere.
Depozitarea în farmacie Buteliile cu gaz trebuie depozitate într-un loc aerisit, curat și ținut încuiat, destinat exclusiv depozitării buteliilor cu gaze medicinale. La interiorul acestui spațiu, o incintă separată trebuie să alocată depozitării buteliilor cu gaz PneumoXON.
Depozitarea în cadrul secției medicale Butelia cu gaz trebuie amplasată într-un spațiu adecvat, prevăzut cu echipamente de menținere în poziție verticală.
Transportul buteliilor cu gaz Buteliile cu gaz trebuie transportate cu echipamente adecvate care să le protejeze de riscul de lovire și cădere. O atenție deosebită trebuie, de asemenea, acordată fixării regulatorului de presiune pentru a se evita riscurile defecțiunilor accidentale.