Octeangin 2,6 mg
Pastile · DCI: Octenidinum
Octeangin pastile conține substanța activă diclorhidrat de octenidină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Octeangin pastile conține substanța activă diclorhidrat de octenidină. Acesta este un medicament antiseptic eficace împotriva agenților patogeni cărora le distruge funcția celulară.
Octeangin pastile se utilizează pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației mucoasei bucale și gâtului cu simptome tipice, cum sunt durerea, înroșirea și inflamația.
Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației mucoasei bucale și orofaringian, cu simptome tipice, precum durere, eritem și inflamație. Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
Dacă sunteți alergic la diclorhidrat de octenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina Femeile gravide trebuie să ceară sfatul medicului înainte de utilizarea Octeangin.
Alăptarea Există informații insuficiente cu privire la excreția diclorhidratului de octenidină în laptele uman. Nu se poate exclude în totalitate un risc pentru sugarii alăptați. Prin urmare, Octeangin pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii.
Sarcina Datele provenite din utilizarea diclorhidratului de octenidină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3). Din cauza informațiilor incomplete, nu se pot exclude în totalitate riscurile pentru făt. Octeangin pastile nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Alăptarea Nu există informații suficiente cu privire la excreția clorhidratului de octenidină în laptele uman. Riscul pentru sugarii alăptați nu poate fi exclus. Octeangin pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii de evaluare a efectelor asupra fertilității.
Ce conține Octeangin pastile
- Substanța activă este diclorhidrat de octenidină. O pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg.
- Ceilalți excipienți sunt isomalţ (E 953), acid tartric, aromă de corectare a gustului amar (conține propilenglicol, extract de cafea și acid 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoic), ulei de anason stelat, ulei de mentă, sucraloză (E 955). Cum arată Octeangin pastile și conținutul ambalajului
Octeangin pastile sunt rotunde, ușor transparente, de culoare alb-gălbui. Octeangin pastile este disponibil în cutii de carton conținând 12, 16, 20 sau 24 pastile ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH Gereonsmühlengasse 1-11 50670 Cologne Germania
Fabricantul Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germania
Acest medicament este autorizat în Statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Germania, Luxemburg: Laryngomedin Octenidin Antisept Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen Polonia, Bulgaria, Ungaria: Octeangin România: Octeangin 2,6 mg pastile Republica Cehă, Slovacia: Octenidine Klosterfrau
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Fiecare pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare pastilă conține isomalţ 2,57 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Isomalţ (E 953) Acid tartric Aromă de corectare a gustului amar (conține propilenglicol, extract de cafea și acid 4-(2,2,3 trimetilciclopentil) butanoic) Ulei de anason stelat Ulei de mentă Sucraloză (E 955)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.