Hedelix 50 mg
Comprimate eff. · DCI: Plante (Extract De Iedera)
Hedelix comprimate efervescente este un medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Hedelix comprimate efervescente este un medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive.
Medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive.
- dacă sunteţi alergic la iederă, plante aparținând familiei Araliaceae, mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă, plante aparținând familiei Araliaceae, mentol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați / utilizați, ați luat / ați utilizat recent sau s-arputea să luați / utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacțiuni între Hedelix comprimate efervescente și alte medicamente. Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Hedelix comprimate efervescente împreună cu alimente şi băuturi Medicamentul trebuie utilizat după masă.
Nu au fost raportate. Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.
Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea extractului uscat de frunze de iederă la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Hedelix comprimate efervescente nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă constituenții din extractul uscat din frunze de iederă sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Hedelix comprimate efervescente nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele extractului uscat din frunze de iederă asupra fertilității.
Ce conţine Hedelix comprimate efervescente Substanţa activă este extract uscat din frunze de iederă. Fiecare comprimat efervescent conține 50 mg extract uscat din Hedera helix L., folium (frunze de iederă)(4- 8:1), solvent de extracție: etanol 30% (m/m)
Celelalte componente sunt: Acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, manitol, carbonat de sodiu anhidru, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, simeticonă, trigliceridecu lanț mediu, citrat de sodiu, hidroxistearat de macrogolglicerol, pulbere de sfeclă roșie (concentrat din suc de sfeclă roșie) (E162), maltodextrină, acid citric monohidrat, enocianină pulbere (E163) (extract de antocianină din coajă de struguri), sirop de glucoză, aromă de coacăze negre pulbere (butirat de etil, cetonă de zmeură, linalol, acetat de hexenil c-3, L-mentol, maltodextrină, propilenglicol (E1520), amidon modificat (E1450).
Cum arată Hedelix comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului Hedelix comprimate efervescente se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cu pete de culoare violet, cu o linie mediană pe o față și care măsoară 22 mm în diametru și 5,2 mm în grosime.
Ambalaje:
Tub din PP cu capac din PE și desicant, cutie de carton, prospect Mărimi de ambalaj: 10, 20 (2 x 10), 50 (5 x 10) și 100 (10 x 10) comprimate efervescente
Plic din folie laminată din aluminiu – hârtie, cutie de carton, prospect Mărimi de ambalaj: 12, 20 și 24 de comprimate efervescente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Germania
Fabricantul Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2, 53783 Eitorf Germania Tel.: +49(0)2243/87-0 Fax: +49(0)2243/87-175 E-mail: info@krewelmeuselbach.de
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Hedelix Brausetabletten Republica Cehă Hedelix Estonia Hedelix Germania Hedelix Brausetabletten Ungaria Hedelix pezsgőtabletta Letonia Hedelix putojošās tabletes Polonia Hedelix România Hedelix 50 mg comprimate efervescente
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.
Fiecare comprimat efervescent conţine 50 mg extract uscat din Hedera helix L., folium (frunze de iederă) (4- 8:1), solvent de extracție: etanol 30% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut Sodiu: 13,7 mmol (316 mg) pentru un comprimat Hidroxistearat de macrogolglicerol: 0,159 mg pentru un comprimat Glucoză (< 10 mg, componentă a enocianinei pulbere)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid citric anhidru Hidrogenocarbonat de sodiu Manitol Carbonat de sodiu anhidru Zaharină sodică Ciclamat de sodiu Simeticonă Trigliceride cu lanț mediu Citrat de sodiu Hidroxistearat de macrogolglicerol Pulbere de sfeclă roșie (concentrat din suc de sfeclă roșie E162), maltodextrină (PhEur), acid citric monohidrat PhEur)) Enocianină pulbere (E163) (extract de antocianină din coajă de struguri, sirop de glucoză) Aromă de coacăze negre (butirat de etil, cetonă de zmeură, linalol, acetat de hexenil c-3, L-mentol, maltodextrină, propilenglicol (E1520), amidon modificat (E1450)).
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiții de păstrare:
Tub: păstrați tubul bine închis pentru a proteja medicamentul de umiditate. După prima deschidere atubului păstrați medicamentul la temperaturi sub 25 °C.
Plicuri: păstrați medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Perioada de valabilitate după deschidere:
Tub: comprimatele efervescente Hedelix pot fi utilizate timp de 6 luni după prima deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
36 luni Tub: Perioada de valabilitate după deschidere: 6 luni
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
Tub: A se păstra tubul bine închis pentru a proteja medicamentul de umiditate. După prima deschidere a tubului, a se păstra medicamentul la temperaturi sub 25 °C.
Plicuri: A se păstra medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.