Phlebodia 600 mg
Comprimate filmate · DCI: Diosminum
PHLEBODIA este un medicament venotonic şi vasoprotector.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
PHLEBODIA este un medicament venotonic şi vasoprotector. Acesta crește tonusul venelor și rezistența capilarelor (vase de sânge mici).
Acest medicament este utilizat la adulți, ca tratament pe termen scurt, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică (circulație deficitară a sângelui venos).
PHLEBODIA este indicat la adulți ca tratament adjuvant pe termen scurt al simptomelor de insuficienţă venoasă cronică (IVC).
- dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
PHLEBODIA împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele nu au influență asupra acțiunii PHLEBODIA.
Până în prezent, nu a fost raportată nicio interacțiune medicamentoasă relevantă cu diosmina.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Acest medicament va fi utilizat în timpul sarcinii, doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, adresați-va medicului, deoarece el/ea este singurul/singura care poate decide dacă puteți continua tratamentul.
Alăptarea În absența datelor privind trecerea substanței active în laptele matern, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului.
Sarcina Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea diosminei la femeile gravide. Studiile efectuate la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea PHLEBODIA în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă diosmina sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern la om.
Un risc pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus. Trebuie avută în vedere decizia fie de a se întrerupe alăptarea fie de a se întrerupe/abține de la tratamentul cu PHLEBODIA luând în considerare beneficiile alăptatului pentru copil şi al tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au indicat efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine la şobolani (vezi pct.5.3).
Ce conţine PHLEBODIA Substanţa activă este diosmina. Un comprimat filmat conține diosmină 600 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
acid stearic micronizat; film-hipromeloză, celuloza microcristalină, macrogol 8 stearat tip I, propilenglicol, dioxid de titan (E171), roşu coşenilă A – lac de aluminiu (E124), oxid negru de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), ceară Carnauba, ceară albă de albină, shellac, etanol anhidru.
Cum arată PHLEBODIA şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare roz, cu diametrul 13 mm.
Este disponibil în cutii cu 1 sau 2 blistere din PCV/Al a câte 15 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă LABORATOIRES INNOTHERA 22 Avenue Aristide Briand 94110 Arcueil Franţa
Fabricantul Innothera Chouzy Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse 41150 Valloire-Sur-Cisse, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2023.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat filmat conține diosmină 600 mg. Excipient cu efect cunoscut: roşu coşenilă A (E124). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Celuloză microcristalină Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru Acid stearic micronizat
Film SepifilmTM 002 conține: Hipromeloză (E 464) Celuloza microcristalină (E 460) Macrogol 8 stearat tip I.
SepisperseTM AP5523 Pink conține: Propilenglicol Hipromeloză (E 124) Dioxid de titan (E 171) Roşu coşenilă A – lac de aluminiu (E 124) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roșu de fer (E 172)
Opaglos 6000 conține:
Ceară Carnauba (E903) Ceară albă de albină (E901) Shellac (E904) Etanol anhidru.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.