Dioxid De Carbon Linde 100%
Gaz medicinal, lichefiat · DCI: Dioxid De Carbon
Dioxid de carbon Linde – 100% gaz medicinal lichefiat, conține substanța activă dioxid de carbon și este furnizat în butelii de înaltă presiune.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dioxid de carbon Linde – 100% gaz medicinal lichefiat, conține substanța activă dioxid de carbon și este furnizat în butelii de înaltă presiune. Acest medicament este utilizat pentru: Stimularea respirației spontane în situații de urgență precum intoxicația cu monoxid de carbon. De asemenea, acesta poate fi folosit și pentru a împiedica hipocapnia scăderea conținutului de dioxid de carbon din sânge) în hiperventilație (respirație rapidă). În ambele cazuri, dioxidul de carbon medicinal (5- 8 procente volumetrice) este amestecat cu oxigen Pentru insuflare, care este o procedură de introducere a gazului în cavități ale corpului și de crea vizibilitate în cazul examinărilor medicale (de exemplu, colonoscopia pentru examinarea colonului) și în procedurile chirurgicale efectuate în cavitățile ale corpului(de exemplu, laparoscopie pentru extragerea colecistului) sau în examinarea cu raze X a organelor goale la interior și ale cavităților corpului.Pentru înghețarea în timpul procedurilor de criochirurgie, de exemplu pentru îndepărtarea verucilor. Acest medicament poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.
Dioxid de carbon Linde este indicat:
- Ca adjuvant (5 – 8% CO2 procente volumetrice) la oxigenul pur, pentru stimularea respirației spontane în timpul administrării oxigenului normobar, de exemplu pentru tratamentul de urgență al intoxicației cu monoxid de carbon sau pentru prevenirea hipocapniei în cazul hiperventilației.
- Ca mediu gazos, pentru ameliorarea vizibilității, în cadrul procedurilor endoscopice pentru examinarea tractului gastro-intestinal inferior.
- Ca mediu gazos, pentru ameliorarea vizibilității, în cadrul procedurilor laparoscopice și al procedurilor chirurgicale minim invazive.
- Pentru insuflare, în timpul examinării cu raze X a organelor cavitare și a cavităților corporale.
- Ca mediu de înghețare în timpul intervențiilor criochirurgicale (de exemplu îndepărtarea verucilor).
Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă.
Nu există nicio contraindicație absolută pentru utilizarea Dioxid de carbon Linde.
Nu există nici o contraindicație absolută pentru terapia cu dioxid de carbon.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
În timpul administrării concomitente a medicamentelor cu acțiune asupra SNC (de exemplu analgezice și anestezice), stimularea centrului respirator poate fi afectată de aportul de dioxid de carbon. Acest risc este prezent mai ales la pacienții care suferă de hipercapnie. Concentrația mai ridicată de dioxid de carbon din sânge, în combinație cu anestezicele și catecolaminele, poate provoca aritmii cardiace.
Inhalarea dioxidului de carbon poate influența dozarea și efectele medicamentelor miorelaxante și antihipertensive.
Nu există interacțiuni farmacocinetice atunci când dioxidul de carbon este utilizat în intervenții criochirurgicale.
Copii și adolescenți
Nu există date specifice cu privire la copii și adolescenți.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datele legate de utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sunt foarte limitate. În urma datelor obținute din studiile la animale s-a constatat că nu există niciun efect direct sau indirect asupra fertilității.
Din motive de precauție, acest medicament trebuie evitat în timpul sarcinii, dacă nu există motive medicale urgente care să justifice utilizarea acestuia.
Se va evita alăptarea în timpul administrării de dioxid de carbon sau în timpul contactului direct cu dioxidul de carbon.
Sarcina Datele legate de utilizarea dioxidului de carbon medicinal în timpul sarcinii sunt foarte limitate. Studiile la animale nu au indicat prezența efecte adverse directe sau indirecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3). Din motive de precauție, administrarea acestui medicament trebuie să fie evitată în timpul sarcinii, dacă nu există motive medicale urgente care să justifice utilizarea acestuia.
În principiu, se recomandă ca intervențiile laparoscopice cu utilizarea capnoperitoneului să fie efectuate numai în cel de-al doilea trimestru de sarcină, din cauza riscului de afectare a fătului. Dacă se efectuează intervenții laparoscopice în timpul celui de-al treilea trimestru, se recomandă monitorizarea cordului fetal. Se recomandă să se ia în considerare orientările Asociației Europene pentru Chirurgie Endoscopică (EAES).
Alăptarea Nu se recomandă alăptarea în timpul administrării de dioxid de carbon sau în apropierea zonelor în care se administrează dioxid de carbon.
Fertilitatea Nu există studii care să examineze efectele utilizării dioxidului de carbon asupra fertilității sau asupra dezvoltării embrionare timpurii.
Ce conține DIOXID DE CARBON LINDE
- Substanța activă este dioxid de carbon 100% (v/v).
- Nu există alte componente în acest gaz medicinal.
Cum arată DIOXID DE CARBON LINDE și conținutul ambalajului Dioxidul de carbon medicinal este furnizat în stare lichefiată sub presiune în butelii reîncărcabile de diferite mărimi. Buteliile de gaz respectă standardul de culoare, cu corpul buteliei vopsit în alb și calota vopsită în gri.
Sunt utilizate următoarele tipuri de butelii:
Butelii/baterii de butelii din oțel crom-molibden sau aluminiu cu capacitatea de 2 l, 2,7 l, 7 l, 8 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l, 50 l, 12×50 l umplute cu dioxid de carbon gaz medicinal lichefiat.
Volum 2 2,7 7 8 10 14# 14## 20## 27 40 50 12×50 butelie (l) Masa 1,5 2 5 6 7,5 10 10 15 20 30 37,5 450 conținutului buteliei (kg) Volum de 0,81 1,08 2,71 3,25 4,06 5,41 5,41 8,12 10,82 16,23 20,29 243,5 umplere la presiune atmosferică și 15ºC (m3) # diametru de 140 mm ## diametru de 204 mm
Dioxidul de carbon medicinal lichefiat sub presiune este, de asemenea, îmbuteliat în așa numitele butelii GENIE®, cu capacitatea de 10 l și 20 l, formate dintr-un recipient sub presiune din oțel cu fibră de carbon, prevăzut cu un robinet cu menținere presiune reziduală. Butelia este acoperită cu o anvelopă rezistentă la uzură și intemperii, confecționată din polietilenă de înaltă densitate. Butelia GENIE® este prevăzută cu un inel lucios colorat, pentru identificarea gazului pe care îl conține.
Volum butelie (l) 10 20
Masa conținutului buteliei (kg) 7,5 14,3
Volum de umplere la presiune atmosferică și 15ºC 4,06 7,74 (m3)
Deținătorul autorizației de punere pe piață Linde Gáz Magyarország Zrt. (Linde Gas Hungary Co. Ltd.) Carl von Linde út 1, 9653 Répcelak, Ungaria
Fabricanţii Linde Gáz Magyarország Zrt. (Linde Gas Hungary Co. Ltd.) Carl von Linde út 1, 9653 Répcelak, Ungaria
Linde Gas a.s., U Technoplynu 1324, Praha 9, 19800 Republica Cehă
Linde Hellas Single Person Ltd. Thesi Trypio Lithari Mandra 196 00 Grecia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Republica Cehă: Oxid uhličitý medicinální Linde Republica Croația: Ugljikov dioksid Linde, medicinski plin, ukapljen Republica Cipru: Διοξείδιο του Άνθρακα Linde Υγροποιημένο Ιατρικό Αέριο Republica Elenă: Φαρμακευτικό Διοξείδιο του Άνθρακα / Linde 100% Ιατρικό αέριο, υγροποιημένο Ungaria: Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz România: Dioxid de carbon Linde 100 % gaz medicinal lichefiat Republica Slovacă: Oxid uhličitý medicinálny Linde Republica Slovenia: Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz Magyarország 100% medicinski plin, utekočinjeni, v jeklenki
Acest prospect a fost revizuit în martie 2023.
———————————————————————————————————————
Dioxid de carbon (CO2) 100 % (v/v) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Fără excipienți.
Nu va trebui să păstrați dumneavoastră acest medicament. Depozitarea va fi responsabilitatea profesioniștilor din domeniul sănătății.
Următoarele informații sunt destinate exclusiv specialistului.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de serie de pe butelie, după „Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Butelia originală trebuie să fie utilizată și păstrată într-un loc sigur în permanență.
- Zona de depozitare trebuie să fie curată, uscată, bine ventilată și fără materiale inflamabile, astfel încât buteliile de gaz să poată fi păstrate curate până la utilizare.
- Buteliile trebuie să fie depozitate într-un loc adecvat, dedicat depozitării gazelor medicinale.
- Buteliile trebuie să fie protejate de vânt, ploaie și de expunerea la lumina directă a soarelui, atunci când se află în exterior.
- Notificările de avertizare cu privire la interzicerea utilizării flăcărilor deschise și a fumatului trebuie să fie amplasate într-un loc vizibil.
- Fumatul și utilizarea flăcărilor deschise sau a materialelor inflamabile în zona de depozitare sunt interzise.
- Buteliile trebuie să fie depozitate la o temperatură cuprinsă între -40°C și +65°C.
- Buteliile trebuie să fie protejate împotriva loviturilor și a căderilor (de exemplu în vehiculul care transportă buteliile).
- Se interzice depozitarea buteliilor pe scări, coridoare, în zone de trecere și în zone de staționare.
- Buteliile pline trebuie să fie depozitate separat de cele goale.
- Buteliile care conțin gaze de tipuri diferite trebuie să fie depozitate separat unele de altele.
- Dacă buteliile sunt prevăzute cu capace, acestea trebuie să fie montate și în timpul depozitării și livrării.
- Se va transmite o notificare departamentului care efectuează recepția/operațiunile de service cu privire la locul de depozitare și la informațiile necesare.
- Pentru gestionarea inventarului se va respecta principiul „primul intrat, primul ieșit”.
- Pe lângă instrucțiunile de mai sus, se vor respecta și prevederile fișelor tehnice de securitate și prevederile legislației aplicabile.
Returnați butelia furnizorului după data expirării.
5 ani.
Se recomandă luarea în considerare a următoarelor măsuri de siguranță atunci când depozitați butelii cu gaze medicinale:
- Butelia trebuie să fie utilizată și păstrată într-un loc sigur în permanență.
- Zona de depozitare trebuie să fie curată, uscată, bine ventilată și fără materiale inflamabile, astfel încât buteliile de gaz să poată fi păstrate curate până la utilizare.
- Buteliile trebuie să fie depozitate într-un loc adecvat, dedicat depozitării gazelor medicinale.
- Buteliile trebuie să fie protejate de vânt, ploaie și de expunerea la lumina directă a soarelui când se află la exterior.
- Notificările de avertizare cu privire la interzicerea utilizării flăcărilor deschise și a fumatului trebuie să fie amplasate într-un loc vizibil.
- Fumatul și utilizarea flăcărilor deschise sau a materialelor inflamabile în zona de depozitare sunt interzise.
- Buteliile trebuie depozitate la o temperatură cuprinsă între -40°C și +65°C.
- Buteliile trebuie protejate împotriva loviturilor și a căderilor (de exemplu în vehiculul care transportă buteliile).
- Se interzice depozitarea buteliilor pe scări, coridoare, în zone de trecere și în zone de staționare.
- Buteliile pline trebuie să fie depozitate separat de cele goale.
- Buteliile care conțin gaze de tipuri diferite trebuie să fie depozitate separat.
- Dacă buteliile sunt prevăzute cu capace, acestea trebuie montate și în timpul depozitării și livrării.
- Se va transmite o notificare departamentului care efectuează recepția/operațiunile de service cu privire la locul de depozitare și la informațiile necesare.
- Pentru gestionarea inventarului se va respecta principiul „primul intrat, primul ieșit”.
- Pe lângă instrucțiunile de mai sus, se vor respecta și prevederile fișelor de securitate și ale legislației aplicabile.