Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Combinatii (Xylometazolinum+dexpantenolum)
Olynth Duo spray nazal conține clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Olynth Duo spray nazal conține clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol. Clorhidratul de xilmetazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală și reduce umflarea mucoasei nazale. Dexpantenolul este un derivat al vitaminei numite acid pantotenic, care ajută la vindecarea rănilor și protejează mucoasa nazală.
Olynth Duo se utilizează:
- pentru reducerea umflării mucoasei nazale în caz de inflamație a mucoasei nazale (rinită) și pentru a susține vindecarea rănilor de la nivelul mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamației membranei nazale de cauză non-alergică (rinită vasomotorie),
- pentru tratamentul agravării respirației pe nas, după o intervenție chirurgicală la nivelul nasului; utilizarea Olynth Duo în această indicație este posibilă numai la recomandarea unui medic..
Acest medicament este destinat utilizării la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste.
Olynth Duo este indicat:
- pentru reducerea inflamației mucoasei nazale în rinită și ca tratament suportiv pentru vindecarea leziunilor mucoaselor,
- pentru ameliorarea rinitei vasomotorii,
- pentru tratamentul obstrucției respiratorii nazale după intervenția chirurgicală la nivelul nasului.
Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
- dacă dumneavoastră sunteți alergic sau copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o inflamație uscată a mucoasei nazale cu formare de cruste (rinită sicca),
- dacă dumneavoastră vi s-a efectuat sau copilului dumneavoastră i s-a efectuat o îndepărtare chirurgicală a glandei hipofize sau o altă intervenție chirurgicală care a expus meningele (membrana care învelește creierul). Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Inflamație uscată a mucoasei nazale (rinită sicca). Antecedente de hipofizectomie transsfenoidală sau alte intervenții chirurgicale care expun dura mater.
Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Utilizarea Olynth Duo în același timp cu unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază de tip tranilcipromină sau antidepresive triciclice), precum și cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la o creștere a tensiunii arteriale, din cauza efectelor cardiovasculare ale acestor substanțe.
Utilizarea Olynth Duo concomitent cu alte medicamente care conțin simpatomimetice (medicamente pentru tuse și răceală utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrina, efedrina, fenilefrina, oximetazolina, xilometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptanul) poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular și nervos central.
Medicamentele pentru reducerea tensiunii arteriale (de exemplu, metildopa) nu trebuie utilizate împreună cu xilometazolina, din cauza efectului acesteia de creștere a tensiunii arteriale.
Adresați-vă medicului înainte de a utiliza Olynth Duo dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați oricare dintre medicamentele menționate mai sus.
Clorhidrat de xilometazolină Utilizarea concomitentă a Olynth Duo cu medicamente antihipertensive (de exemplu, metildopa) trebuie evitată, din cauza efectului potențial al xilometazolinei de creștere a tensiunii arteriale. Utilizarea concomitentă a Olynth Duo cu medicamente care pot crește tensiunea arterială (de exemplu: B. doxapram, ergotamină, oxitocină, inhibitori ai monoaminooxidazei de tip tranilcipromină sau antidepresive triciclice) trebuie evitată, deoarece efectul vasopresor poate fi crescut. Utilizarea concomitentă cu simpatomimetice (de exemplu: pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate duce la efecte aditive asupra sistemului cardiovascular și sistemului nervos central.
Dexpantenol Nu se cunosc.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza lipsei datelor privind siguranța la femeile gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaște dacă clorhidratul de xilometazolină se excretă în laptele matern.
Sarcina Olynth Duo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există suficiente date disponibile privind utilizarea clorhidratului de xilometazolină la femeile gravide.
Alăptarea Olynth Duo nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaște dacă clorhidratul de xilometazolină se excretă în laptele matern. Fertilitatea Nu există date privind influența Olynth Duo asupra fertilității.
Ce conține Olynth Duo
- Substanțele active sunt clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluție conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg și dexpantenol 50 mg. O pulverizare conține 0,1 ml de spray nazal, soluție, conținând clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg și dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente sunt dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Olynth Duo și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră până la ușor gălbuie, lipsită de particule.
Olynth Duo este disponibil în cutii cu 10 ml de spray nazal, soluție, într-un flacon din PEÎD cu pompă pentru pulverizare. 10 ml de spray nazal, soluție este o cantitate suficientă pentru 80 de pulverizări.
Deținătorul autorizației de punere pe piață McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Fabricantul Famar Health Care Services Madrid SAU Avda Leganes, 62 Alcorcón (Madrid) 28923 Spania
Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestraβe 35 66129 Saarbrücken Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Letonia Olydex Polonia Sudafed Xylospray DEX Republica Slovacă Olynth Plus Lituania Olydex Germania Olynth Plus 0,1 % / 5 % Estonia Sudafed Xylospray DEX Republica Cehă Olynth Plus Portugalia Nasex Duo Italia ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO România Olynth Duo Bulgaria Olynth Duo 1,0 mg/ml+50 mg/ml nasal spray, solution Slovenia Olynth Combo 1 mg/ml+50 mg/ml pršilo za nos, raztopina Croația Olynth Combo 1 mg/ml+50 mg/ml sprej za nos, otopina Grecia HEXARHINAL PLUS, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, 1 mg/ml+50 mg/ml Cipru HEXARHINAL PLUS, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, 1 mg/ml+50 mg/ml Ungaria Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2023.
Fiecare ml de spray nazal, soluție conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg și dexpantenol 50 mg. O pulverizare conține 0,1 ml de spray nazal, soluție, conținând clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg și dexpantenol 5,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
După prima deschidere a ambalajului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
După prima deschidere a ambalajului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.