Zinba 250ui/ 5000ui/ g
Unguent · DCI: Combinatii (Bacitracinum+neomycinum)
Zinba face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea produse de uz topic cu efect antibacterian la nivelul pielii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Zinba face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea produse de uz topic cu efect antibacterian la nivelul pielii. Cele două antibiotice, bacitracină şi neomicină distrug bacteriile sensibile ce pot determina diferite tipuri de infecţii ale pielii. Este indicat în:
- Tratamentul unor infecţii bacteriene localizate la nivelul pielii: ulcere suprainfectate, eczeme suprainfectate, abcese (furuncule), stafilococii cutanate;
- Tratamentul infecţiilor bacteriene ale rădăcinilor firului de păr de pe faţă şi corp;
- Tratamentul infecţiilor bacteriene a ţesutului din jurul unghiei (panariţiu);
- Tratamentul infecțiilor glandelor sudoripare;
- Tratamentul infecţiilor asociate rănilor, leziunilor prin tăiere sau fisurilor pielii;
- Prevenirea infecţiilor rănilor superficiale ale pielii, rănilor prin tăiere, inclusiv a plăgilor postchirurgicale, arsurilor.
Cereți sfatul medicului înainte de a utiliza acest medicament pentru tratamentul sau profilaxia infecțiilor cutanate sau leziunilor severe (de exemplu, leziuni de tăiere profunde, leziuni înțepate, muşcătură de animal sau om, arsuri severe).
Zinba este indicat în tratamentul și profilaxia infecţiilor de la nivelul pielii determinate de bacterii sensibile la neomicină şi bacitracină:
- Infecţii bacteriene cutantate localizate, de exemplu: furuncule, ulcere crurale infectate, ulcere de stază infectate, hidrosadenite supurative, stafilodermie periorală, carbuncule, impetigo, eczeme suprainfectate, sicozis, paronichie.
- Infecţii bacteriene ale leziunilor: prin tăiere sau abraziune, postchirurgicale, grefe cutanate.
- Profilactic în cazul leziunilor prin taiere (inclusiv postchirurgicale), abraziune, arsuri.
- dacă sunteţi alergic la zinc bacitracină şi/sau sulfat de neomicină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic la alte antibiotice de tip aminoglicozidic (de exemplu: amikacină, gentamicină, kanamicină);
- dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor;
- dacă aveţi leziuni (arsuri) întinse pe suprafeţe mari de piele sau răni adânci deschise; există riscul ca aceste două antibiotice să fie absorbite şi să producă reacţii adverse importante cum ar fi pierderea auzului;
- dacă aţi avut o afecţiune a urechii interne (cea care controlează echilibrul corpului);
- dacă timpanul dumneavoastră este perforat; nu se aplică Zinba la nivelul canalului auditiv extern;
- la nivelul ochilor;
- la nivelul sânilor în timpul alăptării;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
Nu utilizaţi acest medicament în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Zinba.
- Hipersensibilitate la zinc bacitracină şi sulfat de neomicină sau alte tipuri de antibiotice aminoglicozide înrudite sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Aplicarea unguentului în cantităţi mari pe leziuni cutanate extinse pot duce la apariţia ototoxicităţii şi nefrotoxicităţii, deoarece are loc absorbţia sistemică a neomicinei şi bacitracinei;
- Insuficienţă renală severă;
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Leziuni vestibulare sau/şi cohleare preexistente;
- Aplicarea la nivelul conductului auditiv extern, în caz de perforaţie a timpanului;
- Aplicarea la nivelul ochilor;
- Copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Adresaţi-vă medicului dacă luaţi următoarele medicamente:
- Relaxante musculare, somnifere sau anestezice; În acest caz utilizarea acestor medicamente împreună cu Zinba pot accentua slăbiciunea musculară. E bine să anunţaţi înaintea unei intervenţii chirurgicale dacă aţi folosit Zinba unguent.
- Antibiotice (cefalosporine sau alte aminoglicozide) şi diuretice (furosemid, acid etacrinic); Utilizarea acestora împreună cu Zinba pot determina accentuarea efectelor nedorite asupra rinichilor sau afectarea auzului.
Zinba împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între Zinba şi alimente sau băuturi.
Utilizarea concomitentă a Zinba la pacienţii cărora li se administrează narcotice, anestezice şi relaxante musculare, poate crește efectul blocului neuromuscular. În cazul în care există posibilitatea absorbţiei celor două substanţe active la pacienţii cărora li se administrează şi antibiotice cefalosporine sau alte aminoglicozide, poate să se intensifice nefrotoxicitatea şi ototoxicitatea. Utilizarea concomitentă cu diuretice, cum sunt acidul etacrinic sau furosemid, poate potenţa, de asemenea, ototoxicitatea şi nefrotoxicitatea.
Expunerea la soare sau la radiaţii UV, poate să determine fotosensibilitate sau reacţii fototoxice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Sulfatul de neomicină din compoziția acestui unguent poate fi absorbit în circulaţie şi trece prin placentă.
Deoarece nu se cunoaşte dacă neomicina este excretată în laptele matern, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea, fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.
Sarcina Deoarece neomicina din unguent poate fi absorbită sistemic, asemenea altor aminoglicozide, aceasta traversează placenta şi poate determina apariţia de leziuni cohleare la făt. În acest caz, nu se recomandă utilizarea Zinba în timpul sarcinii.
Alăptarea Deoarece nu se cunoaşte dacă neomicina este excretată în laptele matern, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea, fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.
Ce conţine Zinba
- Substanţele active sunt zinc bacitracină și sulfatul de neomicină. Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI și sulfat de neomicină 5000 UI.
- Celelalte componente sunt: lanolină și vaselină albă.
Cum arată Zinba şi conţinutul ambalajului
Unguent omogen, de culoare galben deschis până la galben.
Cutie cu tub din Al, etanșeizat cu membrană din Al și închis cu capac din PE, de culoare albă opacă, cu filet și prevăzut cu sistem de penetrare a membranei, conţinând 20 g unguent Cutie cu tub din Al, etanșeizat cu membrană din Al și închis cu capac din PE, de culoare albă opacă, cu filet și prevăzut cu sistem de penetrare a membranei, conţinând 5 g unguent
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie, 2024.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI. Excipient cu efect cunoscut: lanolină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lanolină Vaselină albă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C.