Zamidine 1 mg/ml
Picaturi oft., soluție · DCI: Hexamidinum
Zamidine conține un antiseptic oftalmic pentru bacterii și este utilizat ca antiseptic local pentru a trata anumite infecții ale ochiului și anexelor sale, cum ar fi:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Zamidine conține un antiseptic oftalmic pentru bacterii și este utilizat ca antiseptic local pentru a trata anumite infecții ale ochiului și anexelor sale, cum ar fi:
- inflamație a membranei exterioare a ochiului (conjunctivită),
- inflamația anumitor părți ale ochiului: conjunctiva și corneea (keratoconjunctivită),
- inflamație localizată a marginilor pleoapelor, adeseori la baza genelor (blefarită),
- inflamatia cronică a sacilor lacrimali (dacriocistita). Acest medicament este, de asemenea, utilizat pentru a dezinfecta sacii conjunctivali (spațiul dintre pleoape și ochi) înainte de operație.
Zamidine este o soluție de picături pentru ochi fără conservanți.
Dacă după 8 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Zamidine este indicat
- pentru tratamentul:
- conjunctivitei bacteriene purulente cauzată de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1),
- keratoconjunctivită infecțioasă cauzată de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1),
- blefarită infecțioasă cauzată de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1),
- infectii cronice ale căilor lacrimale cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1)
- ca antiseptic preoperator pentru sacii conjunctivali.
- dacă sunteți alergic la hexamidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Text RCP indisponibil.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Până la momentul prezent, nu există interacțiuni raportate. Până la momentul prezent, nu se cunoaște existența niciunei incompatibilități cu substanța activă din Zamidine.
Zamidine poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Sarcina Nu sunt anticipate efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la hexamidină este neglijabilă. Zamidine poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece expunerea sistemică a femeii care alăptează la hexamidină este neglijabilă. Zamidine poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date despre potențialele efectele ale hexamidinei asupra fertilității.
Ce conține Zamidine
- Substanța activă este diisetionatul de hexamidină. 1 ml conține 1 mg diisetionat de hexamidină.
- Celelalte componente sunt: acid boric, borax, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Zamidine și conținutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de soluție pentru picături oftalmice. Soluția este limpede, incoloră, condiționată în recipiente multidoză ambalate într-un plic cu 5 unități, fiecare recipient multidoză conținând 0,6 ml de produs. Un recipient multidoză de 0,6 ml conține cel puțin 12 picături fără conservanți. Un ambalaj conține 5 sau 10 (2×5) recipiente multidoză. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Laboratoires THEA 12 rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Franța
Fabricantul LABORATOIRE UNITHER 1 rue de l’Arquerie 50200 Coutances Franța sau Laboratoires THEA 12 rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Franța
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Danemarca, Grecia, Franța, Islanda, Norvegia Zameline Bulgaria, Germania, Italia, Irlanda de Nord, Polonia, Portugalia, România Zamidine Republica Cehă, Finlanda, Slovacia, Suedia Zamisept Belgia, Luxemburg Zasetic
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Sfaturi de educație pentru sănătate în caz de infecție oculară Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Deoarece infecția dumneavoastră oculară este contagioasă, ar trebui să luați următoarele măsuri simple pentru a evita răspândirea acesteia la celălalt ochi sau la cineva din cercul dvs. familial:
- Spălați-vă mâinile în mod regulat cu apă caldă și săpun
- Nu vă frecați ochii
- Spălați pernele și prosoapele de față și lenjeria de casă cu apă fierbinte și detergent
- Nu împărțiți prosoape și perne
1 ml de soluție conține 1 mg diisetionat de hexamidină echivalent cu 0,58 mg de hexamidină.
O picătură conține aproximativ 0,020 mg de hexamidină. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
Acid boric Borax Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, plic și recipient multidoză. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C. După prima deschidere a plicului: utilizați recipientele multidoză nedeschise în decurs de 30 de zile. Notați data primei deschideri pe plic. După prima deschidere a recipientului multidoză: utilizați recipientul multidoză reînchis în 24 de ore de la prima deschidere a recipientului multidoză.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
3 ani în ambalajul secundar. După prima deschidere a plicului: utilizați recipientele multidoză în decurs de 30 de zile. După prima deschidere a recipientului multidoză: utilizați recipientul multidoză reînchis în interval de 24 de ore de la prima deschidere a recipientului multidoză.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.